Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní na chronické selhání jater u pacientů s cirhózou v univerzitních nemocnicích Assiut

18. listopadu 2023 aktualizováno: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Assiut University

Výskyt a výsledky akutního chronického selhání jater (ACLF) u pacientů s cirhózou v univerzitních nemocnicích Assiut

ACLF je odlišný syndrom, který se liší od chronické progresivní jaterní dekompenzace. Ve většině případů ACLF se u pacientů zpočátku objevují klinické projevy dekompenzační příhody, obvykle renální insuficience, zhoršení abdominálního ascitu, žloutenky nebo jaterní encefalopatie (HE) a často vyvolané bakteriální infekcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cirhóza jater je výsledkem progresivní fibrózy u pacientů s chronickým onemocněním jater jakékoli etiologie a je spojena se špatnou prognózou, jakmile začne jaterní dekompenzace.

Cirhóza má dvě hlavní fáze: kompenzovanou fázi, kdy si pacienti udržují zachovanou syntetickou funkci jater a nemají žádné významné poškození extrahepatálních orgánů; to je třeba porovnat s dekompenzovanou fází, kde jsou běžnými klinickými projevy zvýšený ascites a ztráta syntetické funkce jater spolu s projevy poškozením dalších orgánů. Renální selhání, jaterní encefalopatie (HE), recidivující infekce a krvácení do horní části gastrointestinálního traktu ze zhoršující se portální hypertenze jsou považovány za konečné komplikace dekompenzované cirhózy. Termín akutní on-chronické jaterní selhání (ACLF) se používá k popisu klinického syndromu, kdy akutní jaterní dekompenzace vede k orgánovému selhání na pozadí jaterní cirhózy.

Ačkoli neexistuje univerzální shoda ohledně definice akutního chronického jaterního selhání (ACLF), existuje široká shoda, že ACLF je odlišný syndrom, který se liší od chronické progresivní jaterní dekompenzace. Ve většině případů ACLF se u pacientů zpočátku objevují klinické projevy dekompenzační příhody, obvykle renální insuficience, zhoršení abdominálního ascitu, žloutenky nebo jaterní encefalopatie (HE) a často vyvolané bakteriální infekcí.

Ve studii CANONIC byla ACLF definována jako „akutní zhoršení již existujícího chronického onemocnění jater, někdy související s jasnou vyvolávající událostí a spojené se zvýšenou mortalitou po 28 dnech.

Severoamerické konsorcium pro studium onemocnění jater (NACSELD) navrhlo další definici ACLF, která jej definuje jako „stav u pacientů se základním chronickým onemocněním jater s cirhózou nebo bez cirhózy, který je spojen s úmrtností do 3 měsíců bez léčby základního onemocnění jater. onemocnění jater, podpora jater nebo transplantace jater“.

V současné době je termín ACLF stále relativně novou entitou, která nebyla v našem lékařském výzkumném prostředí příliš dobře prostudována ani prozkoumána. Neexistují žádné velké studie, které by se zaměřovaly na sledování výskytu ACLF v našem lékařském prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s jaterní cirhózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s cirhózou, kteří budou přijati na naši jednotku intenzivní péče v naší nemocnici, splňující kritéria obrany ACLF podle studie CANONIC a The European Association for the Study of the Liver klasifikovaná skórem chronického selhání jater (CLIF-OF)

Kritéria vyloučení:

  • 1 – děti do 16 let 2 – dospělí nad 70 let 3 – pacienti s hepatocelulárním karcinomem 4 – pacienti s chronickým onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CHILD Pugh
Časové okno: základní linie
Child-Pugh A: 5 až 6 bodů. Child-Pugh B: 7 až 9 bodů. Child-Pugh C: 10 až 15 bodů.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACLF skóre ( akutní při chronickém selhání jater )
Časové okno: základní linie
vyšší skóre znamená špatné výsledky, vyšší úmrtnost
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní testy

Předplatit