- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06142968
Akutní na chronické selhání jater u pacientů s cirhózou v univerzitních nemocnicích Assiut
Výskyt a výsledky akutního chronického selhání jater (ACLF) u pacientů s cirhózou v univerzitních nemocnicích Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cirhóza jater je výsledkem progresivní fibrózy u pacientů s chronickým onemocněním jater jakékoli etiologie a je spojena se špatnou prognózou, jakmile začne jaterní dekompenzace.
Cirhóza má dvě hlavní fáze: kompenzovanou fázi, kdy si pacienti udržují zachovanou syntetickou funkci jater a nemají žádné významné poškození extrahepatálních orgánů; to je třeba porovnat s dekompenzovanou fází, kde jsou běžnými klinickými projevy zvýšený ascites a ztráta syntetické funkce jater spolu s projevy poškozením dalších orgánů. Renální selhání, jaterní encefalopatie (HE), recidivující infekce a krvácení do horní části gastrointestinálního traktu ze zhoršující se portální hypertenze jsou považovány za konečné komplikace dekompenzované cirhózy. Termín akutní on-chronické jaterní selhání (ACLF) se používá k popisu klinického syndromu, kdy akutní jaterní dekompenzace vede k orgánovému selhání na pozadí jaterní cirhózy.
Ačkoli neexistuje univerzální shoda ohledně definice akutního chronického jaterního selhání (ACLF), existuje široká shoda, že ACLF je odlišný syndrom, který se liší od chronické progresivní jaterní dekompenzace. Ve většině případů ACLF se u pacientů zpočátku objevují klinické projevy dekompenzační příhody, obvykle renální insuficience, zhoršení abdominálního ascitu, žloutenky nebo jaterní encefalopatie (HE) a často vyvolané bakteriální infekcí.
Ve studii CANONIC byla ACLF definována jako „akutní zhoršení již existujícího chronického onemocnění jater, někdy související s jasnou vyvolávající událostí a spojené se zvýšenou mortalitou po 28 dnech.
Severoamerické konsorcium pro studium onemocnění jater (NACSELD) navrhlo další definici ACLF, která jej definuje jako „stav u pacientů se základním chronickým onemocněním jater s cirhózou nebo bez cirhózy, který je spojen s úmrtností do 3 měsíců bez léčby základního onemocnění jater. onemocnění jater, podpora jater nebo transplantace jater“.
V současné době je termín ACLF stále relativně novou entitou, která nebyla v našem lékařském výzkumném prostředí příliš dobře prostudována ani prozkoumána. Neexistují žádné velké studie, které by se zaměřovaly na sledování výskytu ACLF v našem lékařském prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Telefonní číslo: 01281129495
- E-mail: lollaz.fabio@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s cirhózou, kteří budou přijati na naši jednotku intenzivní péče v naší nemocnici, splňující kritéria obrany ACLF podle studie CANONIC a The European Association for the Study of the Liver klasifikovaná skórem chronického selhání jater (CLIF-OF)
Kritéria vyloučení:
- 1 – děti do 16 let 2 – dospělí nad 70 let 3 – pacienti s hepatocelulárním karcinomem 4 – pacienti s chronickým onemocněním ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre CHILD Pugh
Časové okno: základní linie
|
Child-Pugh A: 5 až 6 bodů.
Child-Pugh B: 7 až 9 bodů.
Child-Pugh C: 10 až 15 bodů.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ACLF skóre ( akutní při chronickém selhání jater )
Časové okno: základní linie
|
vyšší skóre znamená špatné výsledky, vyšší úmrtnost
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACLF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laboratorní testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy