- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06142968
Akut på kronisk leversvikt hos cirrospatienter vid Assiut universitetssjukhus
Incidens och resultat av akut på kronisk leversvikt (ACLF) hos cirrospatienter vid Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levercirros är resultatet av progressiv fibros hos patienter med kronisk leversjukdom oavsett etiologi och är associerad med en dålig prognos när leverdekompensation börjar.
Cirros har två huvudfaser: den kompenserade fasen, där patienterna bibehåller en bibehållen syntetisk leverfunktion och inte har någon signifikant försämring av extrahepatiska organ; detta ska jämföras med en dekompenserad fas, där ökande ascites och förlust av leversyntetisk funktion, tillsammans med presentation med annan organnedsättning, är vanliga kliniska presentationer. Njursvikt, leverencefalopati (HE), återkommande infektioner och övre gastrointestinala blödningar från försämrad portal hypertoni anses vara slutstadiets komplikationer av dekompenserad cirros. Termen akut-på-kronisk leversvikt (ACLF) används för att beskriva det kliniska syndromet där akut leverdekompensation leder till organsvikt vid levercirros.
Även om det inte finns en allmän överenskommelse om definitionen av akut vid kronisk leversvikt (ACLF), finns det en bred enighet om att ACLF är ett distinkt syndrom som skiljer sig från kronisk progressiv leverdekompensation. I de flesta fall av ACLF uppvisar patienter initialt kliniska manifestationer av en dekompenserande händelse, vanligtvis nedsatt njurfunktion, försämring av abdominal ascites, gulsot eller hepatisk encefalopati (HE) och ofta utlöst av bakteriell infektion.
I CANONIC-studien definierades ACLF som "en akut försämring av redan existerande kronisk leversjukdom, ibland relaterad till en tydlig utlösande händelse och associerad med ökad dödlighet efter 28 dagar.
Det nordamerikanska konsortiet för att studera leversjukdom (NACSELD) föreslog en annan definition av ACLF som definierar det som "ett tillstånd hos patienter med underliggande kronisk leversjukdom med eller utan cirros som är associerat med dödlighet inom 3 månader i frånvaro av behandling av den underliggande leversjukdom, leverstöd eller levertransplantation”.
För närvarande är termen ACLF fortfarande en relativt ny enhet som inte har studerats eller undersökts särskilt väl i vår medicinska forskningsmiljö. Det finns inga större studier som syftar till att titta på förekomsten av ACLF i våra medicinska miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Telefonnummer: 01281129495
- E-post: lollaz.fabio@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla cirrospatienter som kommer att läggas in på vår intensivvårdsavdelning på vårt sjukhus som uppfyller kriterierna för försvar av ACLF enligt CANONIC-studien och The European Association for the Study of the Liver graderad med kronisk leversvikt organsvikt scor (CLIF-OF)
Exklusions kriterier:
- 1- barn under 16 år 2- vuxna över 70 år 3- patienter med hepatocellulärt karcinom 4- patienter kända för att vara kronisk njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BARN Pugh poäng
Tidsram: baslinje
|
Child-Pugh A: 5 till 6 poäng.
Child-Pugh B: 7 till 9 poäng.
Child-Pugh C: 10 till 15 poäng.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ACLF poäng (akut på kronisk leversvikt poäng)
Tidsram: baslinje
|
högre poäng representerar dåliga resultat, högre dödlighet
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACLF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laboratorietester
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Har inte rekryterat ännuAnvändning av stimulerande medel (diagnos)Förenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad