- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06142968
Acuto su insufficienza epatica cronica in pazienti cirrotici negli ospedali universitari di Assiut
Incidenza ed esiti dell'insufficienza epatica acuta e cronica (ACLF) nei pazienti cirrotici negli ospedali universitari di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cirrosi epatica è il risultato di una fibrosi progressiva in pazienti con malattia epatica cronica di qualsiasi eziologia ed è associata a una prognosi infausta, una volta che inizia lo scompenso epatico.
La cirrosi ha due fasi principali: la fase compensata, in cui i pazienti mantengono la funzione sintetica epatica preservata e non hanno una significativa compromissione degli organi extraepatici; questo deve essere confrontato con una fase scompensata, dove l'aumento dell'ascite e la perdita della funzione sintetica epatica, insieme alla presentazione con compromissione di altri organi, sono presentazioni cliniche comuni. L'insufficienza renale, l'encefalopatia epatica (HE), le infezioni ricorrenti e il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore dovuto al peggioramento dell'ipertensione portale sono considerati complicanze allo stadio terminale della cirrosi scompensata. Il termine insufficienza epatica acuta e cronica (ACLF) viene utilizzato per descrivere la sindrome clinica in cui lo scompenso epatico acuto porta a insufficienza d'organo nel contesto della cirrosi epatica.
Sebbene non vi sia un accordo universale sulla definizione di insufficienza epatica acuta o cronica (ACLF), esiste un ampio consenso sul fatto che l'ACLF sia una sindrome distinta, diversa dallo scompenso epatico cronico progressivo. Nella maggior parte dei casi di ACLF, i pazienti si presentano inizialmente con manifestazioni cliniche di un evento scompensante, solitamente insufficienza renale, peggioramento dell'ascite addominale, ittero o encefalopatia epatica (HE) e spesso precipitati da un'infezione batterica.
Nello studio CANONIC, l'ACLF è stato definito come “un peggioramento acuto di una malattia epatica cronica preesistente, talvolta correlato a un chiaro evento precipitante, e associato ad un aumento della mortalità a 28 giorni”.
Il consorzio nordamericano per lo studio delle malattie epatiche (NACSELD) ha proposto un'altra definizione di ACLF che la definisce come "una condizione in pazienti con malattia epatica cronica sottostante con o senza cirrosi, associata a mortalità entro 3 mesi in assenza di trattamento della malattia sottostante". malattia epatica, supporto epatico o trapianto di fegato'.
Attualmente, il termine ACLF è ancora un’entità relativamente nuova che non è stata molto ben studiata o indagata nel nostro ambiente di ricerca medica. Non esistono studi importanti volti a esaminare l’incidenza dell’ACLF nei nostri contesti medici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Numero di telefono: 01281129495
- Email: lollaz.fabio@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti cirrotici che saranno ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva del nostro ospedale che soddisfano i criteri di difesa dell'ACLF secondo lo studio CANONIC e l'Associazione europea per lo studio del fegato classificati con punteggio di insufficienza epatica cronica d'organo ( CLIF-OF )
Criteri di esclusione:
- 1- bambini di età inferiore a 16 anni 2- adulti di età superiore a 70 anni 3- pazienti con carcinoma epatocellulare 4- pazienti con malattia renale cronica nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BAMBINO Punteggio Pugh
Lasso di tempo: linea di base
|
Child-Pugh A: da 5 a 6 punti.
Child-Pugh B: da 7 a 9 punti.
Child-Pugh C: da 10 a 15 punti.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ACLF (punteggio acuto sull'insufficienza epatica cronica)
Lasso di tempo: linea di base
|
punteggi più alti rappresentano risultati negativi, mortalità più elevata
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACLF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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