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Acuto su insufficienza epatica cronica in pazienti cirrotici negli ospedali universitari di Assiut

18 novembre 2023 aggiornato da: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Assiut University

Incidenza ed esiti dell'insufficienza epatica acuta e cronica (ACLF) nei pazienti cirrotici negli ospedali universitari di Assiut

L'ACLF è una sindrome distinta, diversa dallo scompenso epatico cronico progressivo. Nella maggior parte dei casi di ACLF, i pazienti si presentano inizialmente con manifestazioni cliniche di un evento scompensante, solitamente insufficienza renale, peggioramento dell'ascite addominale, ittero o encefalopatia epatica (HE) e spesso precipitati da un'infezione batterica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La cirrosi epatica è il risultato di una fibrosi progressiva in pazienti con malattia epatica cronica di qualsiasi eziologia ed è associata a una prognosi infausta, una volta che inizia lo scompenso epatico.

La cirrosi ha due fasi principali: la fase compensata, in cui i pazienti mantengono la funzione sintetica epatica preservata e non hanno una significativa compromissione degli organi extraepatici; questo deve essere confrontato con una fase scompensata, dove l'aumento dell'ascite e la perdita della funzione sintetica epatica, insieme alla presentazione con compromissione di altri organi, sono presentazioni cliniche comuni. L'insufficienza renale, l'encefalopatia epatica (HE), le infezioni ricorrenti e il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore dovuto al peggioramento dell'ipertensione portale sono considerati complicanze allo stadio terminale della cirrosi scompensata. Il termine insufficienza epatica acuta e cronica (ACLF) viene utilizzato per descrivere la sindrome clinica in cui lo scompenso epatico acuto porta a insufficienza d'organo nel contesto della cirrosi epatica.

Sebbene non vi sia un accordo universale sulla definizione di insufficienza epatica acuta o cronica (ACLF), esiste un ampio consenso sul fatto che l'ACLF sia una sindrome distinta, diversa dallo scompenso epatico cronico progressivo. Nella maggior parte dei casi di ACLF, i pazienti si presentano inizialmente con manifestazioni cliniche di un evento scompensante, solitamente insufficienza renale, peggioramento dell'ascite addominale, ittero o encefalopatia epatica (HE) e spesso precipitati da un'infezione batterica.

Nello studio CANONIC, l'ACLF è stato definito come “un peggioramento acuto di una malattia epatica cronica preesistente, talvolta correlato a un chiaro evento precipitante, e associato ad un aumento della mortalità a 28 giorni”.

Il consorzio nordamericano per lo studio delle malattie epatiche (NACSELD) ha proposto un'altra definizione di ACLF che la definisce come "una condizione in pazienti con malattia epatica cronica sottostante con o senza cirrosi, associata a mortalità entro 3 mesi in assenza di trattamento della malattia sottostante". malattia epatica, supporto epatico o trapianto di fegato'.

Attualmente, il termine ACLF è ancora un’entità relativamente nuova che non è stata molto ben studiata o indagata nel nostro ambiente di ricerca medica. Non esistono studi importanti volti a esaminare l’incidenza dell’ACLF nei nostri contesti medici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con cirrosi epatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti cirrotici che saranno ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva del nostro ospedale che soddisfano i criteri di difesa dell'ACLF secondo lo studio CANONIC e l'Associazione europea per lo studio del fegato classificati con punteggio di insufficienza epatica cronica d'organo ( CLIF-OF )

Criteri di esclusione:

  • 1- bambini di età inferiore a 16 anni 2- adulti di età superiore a 70 anni 3- pazienti con carcinoma epatocellulare 4- pazienti con malattia renale cronica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BAMBINO Punteggio Pugh
Lasso di tempo: linea di base
Child-Pugh A: da 5 a 6 punti. Child-Pugh B: da 7 a 9 punti. Child-Pugh C: da 10 a 15 punti.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ACLF (punteggio acuto sull'insufficienza epatica cronica)
Lasso di tempo: linea di base
punteggi più alti rappresentano risultati negativi, mortalità più elevata
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su test di laboratorio

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