- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06143163
성인 궤양성대장염 치료의 임상적 결과
2023년 11월 20일 업데이트: Kholoud Mohamed Hassan, Assiut University
성인의 궤양성 대장염 치료의 임상적 결과.
- 궤양성 대장염이 있는 성인의 현재 의료 치료에 대한 반응을 특성화합니다.
- 성인 궤양성 대장염 환자의 생물학적 치료 반응에 대한 예후 인자 검출
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
궤양성 대장염은 출혈과 관련된 대장 벽의 확산성 취약성과 표면 침식을 초래하는 결장의 특발성 염증 상태입니다.
이는 전 세계적으로 가장 흔한 형태의 염증성 장질환입니다.
이는 특징적으로 결장의 점막과 점막하층에 국한된 염증을 수반합니다.
일반적으로 질병은 직장에서 시작하여 근위부로 지속적으로 확장됩니다.
미국에서 이 질병은 매년 25만 명의 의료 제공자를 방문하며, 이 질병과 직접적으로 관련된 의료 비용은 연간 40억 달러를 초과하는 것으로 추산됩니다. 궤양은 치료법이 없으며 신체와 신체에 심각한 영향을 미치는 평생 장애입니다. 그리고 정신 건강.
염증성 장질환의 구체적인 원인은 알려져 있지 않습니다.
가장 중요한 독립적 위험 요인은 질병의 가족력(환자의 8~14%)이기 때문에 일차적인 유전적 요소가 있는 것으로 보입니다.
궤양성 대장염 환자의 1촌 친척은 이 질병에 걸릴 위험이 4배 더 높습니다.
이를 뒷받침하는 증거는 거의 없지만 장내 미생물 구성의 변화와 점막 면역의 결함이 궤양성 대장염을 유발할 수 있다고 가정되어 왔습니다.
자가면역 역시 궤양성 대장염의 병인에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 궤양성 대장염의 진단은 임상적으로 내시경 검사, 생검, 감염 원인에 대한 음성 대변 검사를 통해 뒷받침됩니다.
대장 감염은 특발성 궤양성 대장염과 구별할 수 없는 임상 소견을 나타낼 수 있으므로 세균 감염 및 기생충 감염에 대한 미생물학적 연구가 초기 평가에 포함되어야 합니다. 궤양성 대장염 환자에 대한 치료 선택은 질병의 정도와 중증도에 따라 결정됩니다.
진단 후 첫 10년 동안의 예후는 일반적으로 좋은 경우가 많으며, 대부분의 환자는 증상이 완화됩니다.
좌약이나 관장을 통해 직장에 의료 요법을 적용하는 것은 일반적으로 고립된 원위 질환(직장염)에 적합합니다. 그러나 직장 적용은 일반적으로 원위 결장을 표적으로 삼아 후퇴증을 감소시키는 데 도움이 되는 전신 요법과 함께 사용됩니다. 궤양성 대장염은 치료법이 없으며 치료에도 불구하고 많은 사람들이 계속해서 배변 빈도가 증가합니다.
사망률의 증가는 일반적으로 노인 환자, 감염, 쇼크, 빈혈 등의 합병증이 있는 환자, 반복적인 수술이 필요한 환자에서 나타납니다.
데이터에 따르면 이 질병이 고유근층과 관련된 경우 장 운동 장애, 괴사 및 괴저를 유발할 수 있습니다.
특정 수의 환자에서는 결과가 좋지 않은 독성 거대결장이 발생하기도 합니다.
시간이 지남에 따라 환자의 약 5%가 대장암에 걸릴 것으로 추정됩니다.
대장암 발병 위험은 전대장염 환자와 15세 이전에 질병이 시작된 환자에서 더 높습니다.
전반적으로 궤양성 대장염 환자의 삶의 질은 좋지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
162
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 대장내시경 검사와 생체검사로 궤양성 대장염으로 진단됩니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- IBD 클리닉 El-Raghy 간 병원에 다니고 있는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 만성 간질환을 앓고 있는 것으로 알려진 환자.
- 신장질환을 앓고 있는 것으로 알려진 환자.
- 심장질환 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 궤양성 대장염이 있는 성인의 현재 의료 치료에 대한 반응을 특성화합니다.
기간: 기준선
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질병의 임상 경과는 다음과 같은 지침에 따라 치료 3개월 후에 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spiceland CM, Lodhia N. Endoscopy in inflammatory bowel disease: Role in diagnosis, management, and treatment. World J Gastroenterol. 2018 Sep 21;24(35):4014-4020. doi: 10.3748/wjg.v24.i35.4014.
- Gisbert JP, Chaparro M. Clinical Usefulness of Proteomics in Inflammatory Bowel Disease: A Comprehensive Review. J Crohns Colitis. 2019 Mar 26;13(3):374-384. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy158.
- Jackson B, De Cruz P. Algorithms to facilitate shared decision-making for the management of mild-to-moderate ulcerative colitis. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Nov;12(11):1079-1100. doi: 10.1080/17474124.2018.1530109. Epub 2018 Oct 17.
- Ashton JJ, Ennis S, Beattie RM. Early-onset paediatric inflammatory bowel disease. Lancet Child Adolesc Health. 2017 Oct;1(2):147-158. doi: 10.1016/S2352-4642(17)30017-2. Epub 2017 Aug 7.
- Guardiola J, Lobaton T, Cerrillo E, Ferreiro-Iglesias R, Gisbert JP, Domenech E, Chaparro M, Esteve M, Rodriguez-Moranta F; en representacion de GETECCU. Recommendations of the Spanish Working Group on Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU) on the utility of the determination of faecal calprotectin in inflammatory bowel disease. Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;41(8):514-529. doi: 10.1016/j.gastrohep.2018.05.029. Epub 2018 Jul 4. English, Spanish.
- Lee JS, Kim ES, Moon W. Chronological Review of Endoscopic Indices in Inflammatory Bowel Disease. Clin Endosc. 2019 Mar;52(2):129-136. doi: 10.5946/ce.2018.042. Epub 2018 Aug 21.
- Danese S, Banerjee R, Cummings JF, Dotan I, Kotze PG, Leong RWL, Paridaens K, Peyrin-Biroulet L, Scott G, Assche GV, Wehkamp J, Yamamoto-Furusho JK. Consensus recommendations for patient-centered therapy in mild-to-moderate ulcerative colitis: the i Support Therapy-Access to Rapid Treatment (iSTART) approach. Intest Res. 2018 Oct;16(4):522-528. doi: 10.5217/ir.2018.00073. Epub 2018 Oct 16.
- Rodriguez-Lago I, Ferreiro-Iglesias R, Nos P, Gisbert JP; en representacion del Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU). Management of acute severe ulcerative colitis in Spain: A nationwide clinical practice survey. Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;42(2):90-101. doi: 10.1016/j.gastrohep.2018.09.002. Epub 2018 Oct 4. English, Spanish.
- Borman ZA, Cote-Daigneault J, Colombel JF. The risk for opportunistic infections in inflammatory bowel disease with biologics: an update. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Nov;12(11):1101-1108. doi: 10.1080/17474124.2018.1530983. Epub 2018 Oct 10.
- Drews JD, Onwuka EA, Fisher JG, Huntington JT, Dutkiewicz M, Nogalska A, Nwomeh BC. Complications after proctocolectomy and ileal pouch-anal anastomosis in pediatric patients: A systematic review. J Pediatr Surg. 2019 Jul;54(7):1331-1339. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.08.047. Epub 2018 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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