成人溃疡性结肠炎治疗的临床结果
2023年11月20日 更新者:Kholoud Mohamed Hassan、Assiut University
成人溃疡性结肠炎治疗的临床结果。
- 描述成人溃疡性结肠炎对当前药物治疗的反应。
- 检测成人溃疡性结肠炎生物治疗反应的预后因素
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
溃疡性结肠炎是结肠的特发性炎症,导致结肠壁弥漫性脆性和浅表糜烂,并伴有出血。
它是全世界最常见的炎症性肠病。
其特征在于涉及仅限于结肠粘膜和粘膜下层的炎症。
通常,疾病始于直肠并以连续方式向近端延伸。
在美国,每年有 25 万名医疗服务提供者因该疾病就诊,每年与该疾病直接相关的医疗费用估计超过 40 亿美元。 溃疡病无法治愈,是一种终生疾病,对身体和身体都有重大影响。和心理健康。
炎症性肠病的具体原因尚不清楚。
似乎存在主要遗传因素,因为最重要的独立危险因素是该疾病的家族史(8% 至 14% 的患者)。
溃疡性结肠炎患者的一级亲属患该病的风险高出四倍。
尽管没有多少证据支持这一点,但据推测,肠道微生物群组成的改变和粘膜免疫缺陷可能导致溃疡性结肠炎。
自身免疫也可能在溃疡性结肠炎的病因学中发挥重要作用。溃疡性结肠炎的临床诊断是通过内窥镜检查、活检和粪便检查阴性的感染原因的支持性发现来进行的。
由于结肠感染可产生与特发性溃疡性结肠炎无法区分的临床表现,因此初步评估中应包括细菌感染和寄生虫感染的微生物学研究。溃疡性结肠炎患者的治疗选择取决于疾病的范围和严重程度。
诊断后头十年的预后通常良好,大多数患者会进入缓解期。
通过栓剂或灌肠进行直肠药物治疗通常适用于孤立的远端疾病(直肠炎);然而,直肠应用通常与全身治疗结合使用,以帮助瞄准远端结肠,从而减少里急后重。溃疡性结肠炎无法治愈,尽管进行了治疗,许多人的排便频率仍然增加。
死亡率增加通常出现在老年患者、患有感染、休克、贫血等并发症的患者以及需要重复手术干预的患者中。
数据显示,当疾病累及固有肌层时,可导致肠蠕动障碍、坏死和坏疽。
一定数量的患者还会出现中毒性巨结肠,但预后不佳。
据估计,随着时间的推移,大约有5%的患者会患上结直肠癌。
患有全结肠炎的患者以及 15 岁之前发病的患者患结肠癌的风险较高。
总体而言,溃疡性结肠炎患者的生活质量较差。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
162
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
- 经结肠镜检查和活检确诊为溃疡性结肠炎。
- 必须年满 18 岁。
描述
纳入标准:
- 所有 18 岁以上、曾在 El-Raghy 肝脏医院 IBD 诊所接受结肠镜检查和活检诊断患有溃疡性结肠炎的患者
排除标准:
- 18岁以下的患者。
- 已知患有慢性肝病的患者。
- 已知患有肾脏疾病的患者。
- 被诊断患有心脏病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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- 描述成人溃疡性结肠炎对当前药物治疗的反应
大体时间:基线
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治疗3个月后将根据以下指南评估疾病的临床病程
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月29日
初级完成 (估计的)
2025年12月29日
研究完成 (估计的)
2026年1月29日
研究注册日期
首次提交
2023年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (估计的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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