- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06143826
치매 간병인의 간병 부담, 우울증, 불안 및 스트레스 수준에 대한 점진적인 근육 이완 운동
2024년 6월 15일 업데이트: Dilek Baykal, Atlas University
인지 및 행동 기능의 저하를 초래하는 치매는 만성 진행성 질환이다. 진단이 완료되면 환자의 치료 요구가 증가합니다. 질병의 후기 단계에서는 간병인에게 전적으로 의존하게 됩니다.
그들이 오고 있어요. 간병은 터키와 같은 개발도상국에서는 가족이 수행합니다. 가족 구성원은 돌봄을 시작한 이후 사회생활, 직장, 일상생활에서 많은 어려움을 겪습니다. 이러한 어려움을 간병의 부담이라고 합니다. 돌봄의 부담을 인식하는 돌봄제공자 역시 불안, 스트레스, 우울증을 경험합니다. 이러한 문제에 대처하기 위해 Jacobson 점진적 근육 이완 운동을 사용할 수 있습니다. 본 연구는 점진적인 근육이완운동이 치매 간병인의 불안, 스트레스, 우울증 및 간병인 부담에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
연구는 사전검사, 사후검사, 단면연구로 이루어진다.
포함 기준을 충족한 간병인에게 연구 목적을 설명한 후 정보 양식, 우울증 불안 스트레스-21 척도(DAS-21) 및 Zarit Care Burden 척도를 실시합니다.
그런 다음 간병인에게 점진적인 근육 이완 운동을 적용합니다.
인터뷰 중에 운동에 대한 오디오 녹음이 제공됩니다.
또한 연락처(간병인, 연구자)도 상호 공유됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34450
- Alzheimer daily life home
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 글을 읽을 줄 아는
- 언어적 의사소통에 어려움이 없음
- 최소 3개월간 보살핌을 받아왔다
- 무료로 진료를 받을 수 있어서
- 환자의 일차적인 보호자가 되는 것
- 정신과 진단을 받지 않은 경우
- 정신질환에 약을 사용하지 않음
제외 기준:
- 3개월 미만의 간병 서비스 제공
- 유급 진료 제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치매 간병인
간병인은 3개월 동안 일주일에 3일 점진적 근육 이완 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
|
점진적인 근육 이완 운동은 신체의 16개 근육군(손, 팔뚝, 팔뚝, 이마, 코, 볼, 턱, 목, 어깨, 가슴, 복부, 허리, 배, 종아리, 엉덩이, 발)을 수축 및 이완시키는 운동입니다.
운동하는 동안 개인은 근육의 수축과 이완 동안 근육의 변화를 감지합니다.
정확하고 깊은 호흡과 함께 이완 운동이 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 부담
기간: 3개월이 지나면 Zarit 간병인 부담 등급이 적용됩니다.
|
Zarit 간병인 부담 척도는 개입 전후에 평가됩니다.
5점 Likert형 척도이며 22개의 진술로 구성되어 있습니다.
척도에는 하위 그룹이 없습니다.
척도에서 얻은 점수에 따르면 88~61점은 심한 부담, 60~41점은 중등도, 40~21점은 경증~중등도, 21점 이하는 경미하거나 부담이 없는 것으로 판단된다.
|
3개월이 지나면 Zarit 간병인 부담 등급이 적용됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증, 불안 및 스트레스
기간: 3개월이 지나면 우울증, 불안, 스트레스 척도-21이 적용됩니다.
|
우울증, 불안 및 스트레스 척도는 중재 전후에 평가됩니다.
우울증, 불안, 스트레스 척도를 측정하는 항목은 각각 7개입니다.
척도의 처음 7개 질문은 불안, 8~14 사이의 7개 질문은 우울증, 마지막 7개 질문(15~21)도 스트레스에 관한 것입니다.
4포인트 리커트 유형입니다.
척도에서 높은 점수는 우울증, 불안 및 스트레스를 나타냅니다.
|
3개월이 지나면 우울증, 불안, 스트레스 척도-21이 적용됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .