- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06143826
Esercizio di rilassamento muscolare progressivo sul carico assistenziale, sulla depressione, sull'ansia e sui livelli di stress nei caregiver di pazienti affetti da demenza
La demenza, che porta al deterioramento delle funzioni cognitive e comportamentali, è una malattia cronica progressiva. Dal momento in cui viene fatta la diagnosi, le esigenze di cura dei pazienti aumentano. Nelle fasi successive della malattia, diventa completamente dipendente dal caregiver.
loro stanno arrivando. L'assistenza viene eseguita dai membri della famiglia nei paesi in via di sviluppo come la Turchia. I membri della famiglia affrontano molte difficoltà nella loro vita sociale, lavorativa e quotidiana dopo aver iniziato a prendersi cura di loro. Queste difficoltà costituiscono l'onere dell'assistenza. I caregiver che percepiscono il peso delle cure sperimentano anche ansia, stress e depressione. Per affrontare questi problemi è possibile utilizzare esercizi di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson. Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo su ansia, stress, depressione e carico del caregiver nei caregiver affetti da demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34450
- Alzheimer daily life home
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere alfabetizzati
- Non avere difficoltà nella comunicazione verbale
- Sono in cura da almeno 3 mesi
- Poter fornire assistenza gratuitamente
- Essere il caregiver primario del paziente
- Non avere una diagnosi psichiatrica
- Non usare farmaci per malattie psichiatriche
Criteri di esclusione:
- Fornire assistenza per meno di 3 mesi
- Fornire assistenza retribuita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assistente alla demenza
Agli operatori sanitari verrà chiesto di eseguire esercizi di rilassamento muscolare progressivo 3 giorni a settimana per 3 mesi.
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Gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo comportano la contrazione e il rilassamento di 16 gruppi muscolari del corpo (mano, parte superiore del braccio, avambraccio, fronte, naso, guancia, mento, collo, spalla, torace, addome, vita, stomaco, polpaccio, anca, piede).
Durante l'esercizio l'individuo percepisce i cambiamenti nei muscoli durante la contrazione e il rilassamento dei muscoli.
Gli esercizi di rilassamento vengono applicati insieme alla respirazione corretta e profonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi verrà applicata la scala di carico del caregiver Zarit.
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La scala del carico del caregiver Zarit sarà valutata prima e dopo l'intervento.
Scala di tipo Likert a cinque punti ed è composta da 22 affermazioni.
La scala non ha sottogruppi.
Secondo il punteggio ottenuto dalla scala: 88-61 punti è un peso grave, 60-41 punti è moderatamente grave, 40-21 punti è da lieve a moderato e meno di 21 punti è un peso lieve o assente.
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Al termine dei 3 mesi verrà applicata la scala di carico del caregiver Zarit.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi verrà applicata la scala Depressione, ansia e stress-21.
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La scala della depressione, dell'ansia e dello stress sarà valutata prima e dopo l'intervento.
Ci sono 7 elementi ciascuno per misurare le dimensioni di depressione, ansia e stress sulla scala.
Le prime 7 domande della scala riguardano l'ansia, le 7 domande tra 8 e 14 riguardano la depressione e le ultime 7 domande tra 15 e 21 riguardano anche lo stress.
È un tipo Likert a 4 punti.
I punteggi più alti della scala indicano depressione, ansia e stress.
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Al termine dei 3 mesi verrà applicata la scala Depressione, ansia e stress-21.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- 24246
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