- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06143826
Progressiv muskelavspenningsøvelse på omsorgsbyrde, depresjon, angst og stressnivåer hos demensomsorgspersoner
Progressiv muskelavslapningsøvelse på omsorgsbyrde, depresjon, angst og stressnivåer hos demensomsorgspersoner
Demens, som fører til forverring av kognitive og atferdsmessige funksjoner, er en kronisk progressiv sykdom. Siden diagnosen stilles øker pleiebehovet til pasientene. I de senere stadiene av sykdommen blir den helt avhengig av omsorgspersonen.
de kommer. Omsorg utføres av familiemedlemmer i utviklingsland som Tyrkia. Familiemedlemmer møter mange vanskeligheter i deres sosiale, arbeid og daglige liv etter at de begynner å bry seg. Disse vanskelighetene kalles omsorgsbyrden. Omsorgspersoner som opplever omsorgsbyrden opplever også angst, stress og depresjon. Jacobsons progressive muskelavslapping for å takle disse problemene øvelser kan brukes. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av progressive muskelavslappingsøvelser på angst, stress, depresjon og omsorgsbyrde hos demenssyke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34450
- Alzheimer daily life home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Å være lesekyndig
- Har ikke problemer med verbal kommunikasjon
- Har pleiet i minst 3 måneder
- Å kunne yte omsorg gratis
- Å være den primære omsorgspersonen til pasienten
- Har ikke en psykiatrisk diagnose
- Bruker ikke medisiner for psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Gi omsorg i mindre enn 3 måneder
- Gi betalt omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Demensomsorgsperson
Omsorgspersoner vil bli bedt om å utføre progressive muskelavslappingsøvelser 3 dager i uken i 3 måneder.
|
Progressive muskelavspenningsøvelser innebærer å trekke sammen og slappe av 16 muskelgrupper i kroppen (hånd, overarm, underarm, panne, nese, kinn, hake, nakke, skulder, bryst, mage, midje, mage, legg, hofte, fot).
Under treningen oppfatter individet endringene i musklene under sammentrekningen og avspenningen av musklene.
Avslappende trening brukes sammen med riktig og dyp pust.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Ved slutten av de 3 månedene vil Zarit omsorgsbyrdeskala bli brukt.
|
Zarit omsorgsbyrdeskala vil bli evaluert før og etter intervensjonen.
Fempunkts Likert-skala og den består av 22 utsagn.
Skalaen har ingen undergrupper.
I henhold til poengsummen fra skalaen: 88-61 poeng er en alvorlig belastning, 60-41 poeng er moderat alvorlig, 40-21 poeng er mild til moderat, og mindre enn 21 poeng er en mild eller ingen belastning.
|
Ved slutten av de 3 månedene vil Zarit omsorgsbyrdeskala bli brukt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene vil depresjon, angst og stress skala-21 bli brukt.
|
Depresjon, angst og stress skala vil bli evaluert før og etter intervensjonen.
Det er 7 elementer hver for å måle depresjon, angst og stressdimensjoner på skalaen.
De 7 første spørsmålene i skalaen er angst, de 7 spørsmålene mellom 8-14 er depresjon, og siste 7 spørsmål 15-21 handler også om stress.
Det er en 4-punkts Likert-type.
Høye skårer fra skalaen indikerer depresjon, angst og stress.
|
På slutten av de 3 månedene vil depresjon, angst og stress skala-21 bli brukt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .