- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06143826
Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni dotyczące obciążenia opieką, depresji, lęku i poziomu stresu u opiekunów z demencją
Otępienie, które prowadzi do pogorszenia funkcji poznawczych i behawioralnych, jest chorobą przewlekle postępującą. Od momentu postawienia diagnozy wzrastają potrzeby opiekuńcze pacjentów. W późniejszych stadiach choroby staje się całkowicie zależna od opiekuna.
przybywają. Opiekę nad dzieckiem sprawują członkowie rodziny w krajach rozwijających się, takich jak Turcja. Gdy członkowie rodziny zaczną się opiekować, stają przed wieloma trudnościami w życiu społecznym, zawodowym i codziennym. Trudności te stanowią ciężar opieki, tzw. Opiekunowie, którzy dostrzegają ciężar opieki, również doświadczają niepokoju, stresu i depresji. W radzeniu sobie z tymi problemami można zastosować ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni Jacobsona. Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń z progresywnym rozluźnianiem mięśni na stany lękowe, stres, depresję i obciążenie opiekunów chorych na demencję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34450
- Alzheimer daily life home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Umiejętność czytania i pisania
- Nie ma trudności w komunikacji werbalnej
- Opiekuję się nim od co najmniej 3 miesięcy
- Możliwość zapewnienia bezpłatnej opieki
- Bycie głównym opiekunem pacjenta
- Brak diagnozy psychiatrycznej
- Niestosowanie leków na choroby psychiczne
Kryteria wyłączenia:
- Zapewnienie opieki na okres krótszy niż 3 miesiące
- Zapewnienie płatnej opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opiekun osób chorych na demencję
Opiekunowie zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni polegają na napinaniu i rozluźnianiu 16 grup mięśni w ciele (dłoń, ramię, przedramię, czoło, nos, policzek, podbródek, szyja, ramię, klatka piersiowa, brzuch, talia, brzuch, łydka, biodro, stopa).
Podczas ćwiczenia osoba dostrzega zmiany w mięśniach podczas ich kurczenia się i rozluźniania.
Stosowane są ćwiczenia relaksacyjne połączone z prawidłowym i głębokim oddychaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Po upływie 3 miesięcy zostanie zastosowana skala obciążenia opiekuna Zarit.
|
Skala obciążenia opiekuna Zarit zostanie oceniona przed i po interwencji.
Pięciopunktowa skala typu Likerta składa się z 22 stwierdzeń.
Skala nie ma podgrup.
Według wyniku uzyskanego na skali: 88-61 punktów to obciążenie duże, 60-41 punktów to obciążenie umiarkowanie duże, 40-21 punktów to obciążenie łagodne do umiarkowanego, a mniej niż 21 punktów to obciążenie łagodne lub żadne.
|
Po upływie 3 miesięcy zostanie zastosowana skala obciążenia opiekuna Zarit.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: Pod koniec 3 miesięcy zostanie zastosowana Skala Depresji, Lęku i Stresu-21.
|
Skala depresji, lęku i stresu zostanie oceniona przed i po interwencji.
Skala składa się z 7 pozycji, które służą do pomiaru depresji, lęku i stresu.
Pierwsze 7 pytań na skali dotyczy lęku, 7 pytań od 8 do 14 dotyczy depresji, a ostatnie 7 pytań od 15 do 21 dotyczy także stresu.
Jest to 4-punktowy typ Likerta.
Wysokie wyniki na skali wskazują na depresję, stany lękowe i stres.
|
Pod koniec 3 miesięcy zostanie zastosowana Skala Depresji, Lęku i Stresu-21.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .