제2형 당뇨병 치료 시 식사 시간 제한 (RESET2)
2025년 5월 13일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen
제2형 당뇨병 치료에서 식사 시간 제한 - RESET2 임상시험.
본 연구의 전반적인 목표는 과체중/비만 및 비만인 개인의 혈당 조절, 체중 및 구성, 심장 대사 위험 요인 및 행동에 대한 1년 시간 제한 식사(TRE) 기반 중재를 구현하는 효과를 조사하는 것입니다. 제2형 당뇨병(T2D).
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D) 환자의 경우 체중 감소는 혈당 조절 개선, 심대사 기능 지표 개선, 항당뇨병 약물 사용 감소와 관련이 있습니다. 약리학적 치료 외에도 체중을 줄이고 혈당증을 개선하기 위한 현재 전략에는 에너지 제한 식단과 신체 활동 증가가 포함됩니다.
생활방식 개입은 복잡하며 사람들의 일상생활의 여러 측면에 영향을 미칩니다. 식이 제한으로 인해 체중이 급속히 감소하는 경우가 많지만, 체중이 점차 회복되는 경우가 많습니다. 식이 변화를 실행하고 유지하는 데 장애가 되는 장애물에는 오래된 습관의 재발, 먹는 음식의 유형과 양에 대한 지식, 지원 및 통찰력 부족이 포함됩니다. 제2형 당뇨병의 체중 감량을 목표로 하는 이전의 생활 방식 중재는 중재 중 체중 및 혈당증을 포함하여 대사 및 심혈관 위험 지표를 개선하는 효능을 보여주지만 체중 회복이 나타나는 경우가 많습니다. 한 가지 이유는 대상 그룹의 필요에 따라 개입이 수정되지 않기 때문일 수 있습니다. 종종 체중 감량 개입은 개인의 능력과 동기는 물론 사회적, 상황적 요인이 어느 정도 무시되는 '모든 경우에 맞는' 접근 방식으로 구성됩니다. 사용자 기반 설계는 참가자 등록을 촉진하고 참가자 간의 개입 구현 및 유지를 촉진할 수 있습니다.
간헐적 단식 요법은 에너지 섭취량 감소에만 기인할 수 있는 것보다 더 큰 정도로 심장 대사 건강을 개선하기 위한 효율적인 전략으로 제안되었습니다. TRE는 다른 식이 제한 없이 음식 섭취에 사용할 수 있는 시간을 일반적으로 8-10시간/일로 제한하며 체중, 포도당 대사, 식욕 및 심장 대사에 유망한 효과를 보여주는 새롭고 허용 가능하며 안전한 전략으로 제시되었습니다. 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 개인의 건강.
TRE가 안전하고 실행 가능한 개입이라고 제안되었지만, T2D 환자의 혈당 조절 및 체중 감소에 대한 TRE의 장기적인 효과는 장기적인 수용 가능성 및 지속 가능성과 함께 알려져 있지 않습니다. 또한, TRE를 일상 생활 구조 및 일상에 통합하는 것과 관련된 잠재적인 사회적 및 상황적 문제는 개인이 전략을 구현하고 유지하도록 지원하는 새로운 접근 방식을 요구합니다.
전체적으로 RESET2 연구는 3단계로 구성됩니다. 1) 필요성 평가, 2) 파일럿 연구, 3) RCT. 본 연구(RCT)의 목적은 과체중/비만 및 제2형 장애가 있는 개인에게 1년 TRE 기반 중재를 시행하는 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 스테노 당뇨병 센터 코펜하겐(SDCC)을 6회 방문합니다: 0차 방문(스크리닝), 1차 방문(기준선, 스크리닝 후 최소 10일), 2차 방문(3차 방문 10일 전), 3차 방문[3개월(12개월) 주) 기준선 후], 4차 방문(5차 방문 전 10일), 5차 방문[기준선 후 12개월(52주)].
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 과체중/비만 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절(HbA1c) 변화에 대한 1년 TRE 개입의 효과를 조사합니다.
- 체중, 지방량, 연속 혈당 모니터링(CGM) 기록 범위(TIR 3.9-10.0)의 변화에 대한 1년 TRE 개입의 효과를 조사하기 위해 mmol/l), 과체중/비만 및 제2형 당뇨병 환자의 항당뇨병 약물 사용.
- 심장 대사 위험 요인(제지방량, 혈중 지질, 신장 및 간 기능 및 염증 지표, 포도당 대사 및 식욕 조절에 관련된 호르몬, 간 지방, 혈압, 허리 및 엉덩이 둘레 포함)의 변화를 설명하려면 아래 시간을 참조하십시오. 범위(TBR), 범위 초과 시간(TAB), 인지, 음식 선호도 및 보상, 희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO) 및 자가 평가 건강, 신체 활동, 웰빙, 당뇨병 고통, 우울증을 포함한 환자 보고 결과, 음식 섭취량, 수면의 질.
- 뇌 인슐린 민감성의 변화에 대한 3개월 TRE 개입의 효과를 조사합니다(하위 연구).
- 개입이 계획대로 수행된 정도(방문, 대화, 전화 통화, 동료 지원 활동)를 설명합니다.
- 참가자들이 지원 관련 활동에 참여한 정도를 설명합니다.
- 참가자들이 식사 시간을 어떻게 유지했는지, 지원 활동과 개별화된 접근 방식이 어떻게 도움이 되었는지 등(하위 모집단) TRE를 따르는 참가자의 경험을 탐색합니다.
- 참가자들이 식사 시간을 준수한 정도와 관련하여 목표 1-7의 결과를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonas S Quist, PhD
- 전화번호: +45 26176064
- 이메일: jonas.salling.quist@regionh.dk
연구 장소
-
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-
Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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연락하다:
- Jonas S Quist, PhD
- 전화번호: +4526176064
- 이메일: jonas.salling.quist@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세
- 과체중 또는 비만(BMI ≥25kg/m2)
- HbA1c가 53mmol/mol 이상인 T2D
- 습관적인 식사 시간 ≥12시간/일(포함) 식품/간식 및 에너지 함유 음료)
제외 기준:
- 연구 기간 내에 비만 수술 또는 계획된 비만 수술
- 속효성 인슐린 및 복합 인슐린 제품 사용
- 습관적인 CGM 사용
- 라마단을 지키고 싶은 마음
- 여성의 경우: 현재/계획된 임신 또는 수유
- 알코올 또는 약물 남용(조사관이 판단) 또는 디설피람 치료
- 지난해 중 중증 저혈당증(미국 당뇨병 협회(ADA)에서 정의한 중증 저혈당증은 회복을 위해 외부 지원이 필요한 심각한 인지 장애를 의미함)
- 덴마크어로 된 서면 및 구두 정보를 이해하지 못함
- TRE를 준수할 수 없거나 준수할 의지가 없습니다. 예를 들어, 경쟁적인 건강 상태로 인해.
- 연구자의 평가에 따라 심각한 심장, 혈관 또는 폐 질환, 암, 화학 요법, 정신 질환, 위장 질환, 류마티스 질환 또는 내분비 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 참여가 어려운 의학적 상태.
- 다른 중재 연구에 동시에 참여
- 신경심리학적 검사를 수행할 수 없음(예: 안경, 보청기 등의 보조기구 또는 언어 장벽으로 개선할 수 없는 심각한 시력 및 청력 손상)
하위 연구의 제외 기준:
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 장치, MRI 스캔과 호환되지 않는 이식된 금속 물체 및 심각한 밀실 공포증을 포함하여 MR 부서의 제외 기준에 따른 자기 공명 영상(MRI) 금기 사항
- MR의 우연한 발견에 대한 정보를 받고 싶지 않은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사
1년 동안 TRE 그룹: 개입은 3개월(12주)의 엄격한 TRE 기간으로 구성됩니다. 여기서 참가자는 최소한의 지원으로 매일 동일한 식사 기간을 따르고, 이어서 9개월(40주)의 개별 조정 TRE 기간이 이어집니다. 그들의 경험에 따르면.
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3개월(12주) 엄격한 TRE 개입: 참가자는 습관적인 식사에 비해 식사 시간을 최소 3시간 줄이고 식사 시간을 10시간 미만으로 줄이도록 지시받습니다. 식사시간의 타이밍은 자율적으로 정하되 오전 6시에서 오후 8시 사이에 두어야 한다. 식사 시간 동안의 다이어트는 더 이상의 식이 제한 없이 임의로 이루어집니다. 9개월(40주) 개별 조정 TRE 개입: 엄격한 TRE 기간 동안 참가자의 경험을 바탕으로 개별 계획이 수립됩니다. 1) 식사 시간 조정 및 '쉬는 날' 가능성, 2) 창 밖에서 섭취할 수 있는 허용 칼로리 및 무카페인 음료 목록 제공, 3) 계속 등 다양한 개인별 조정 및 지원 선택이 제공됩니다. 동료 지원 그룹 회의에 참여할 수 있는 기회, 4) TRE 등을 계속하기 위한 과제나 전략을 논의하기 위해 프로젝트 작업자와 추가 전화 통화, 5) 친척의 추가 참여. |
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간섭 없음: 제어
1년 동안의 대조군: 참가자는 연구 기간 동안 습관적인 생활 방식을 계속하도록 지시를 받고 연간 3-4회 SDCC 클리닉을 정기적으로 방문하여 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 변화(mmol/mol)
기간: 기준선에서 3개월 개입(엄격한 TRE)으로 변경
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공복 상태의 혈액 샘플로 평가합니다.
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기준선에서 3개월 개입(엄격한 TRE)으로 변경
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HbA1c 변화(mmol/mol)
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(12개월)
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공복 상태의 혈액 샘플로 평가합니다.
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기준선에서 개입 종료까지의 변경(12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중(kg)
기간: 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 상태에서 디지털 스케일로 측정됩니다.
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기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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체지방량(kg)
기간: 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계로 측정됩니다.
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기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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범위 내 시간(% 3.9-10.0mmol/l)
기간: 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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당뇨병 치료제 사용
기간: 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선인 3개월, 12개월에 평가되었습니다.
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기준 시점부터 중재 종료(12개월)까지 항당뇨병 약물의 현재 사용 변화.
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기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선인 3개월, 12개월에 평가되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중(kg)
기간: 기준에서 3개월로 변경
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공복 상태에서 디지털 스케일로 측정됩니다.
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기준에서 3개월로 변경
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높이(m)
기간: 스크리닝 시에만 측정됨
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BMI를 계산하기 위해 키를 측정합니다.
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스크리닝 시에만 측정됨
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체질량지수(kg/m^2)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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체중과 신장 측정값은 BMI(kg/m^2)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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체지방량(kg)
기간: 기준에서 3개월로 변경
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공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계로 측정됩니다.
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기준에서 3개월로 변경
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범위 내 시간(% 3.9-10.0mmol/l)
기간: 기준에서 3개월로 변경
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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기준에서 3개월로 변경
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당뇨병 치료제 사용
기간: 기준에서 3개월로 변경
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현재 항당뇨병 약물 사용을 기준에서 3개월로 변경
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기준에서 3개월로 변경
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전반적인 약물 사용 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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약물 사용 변경(예:
혈압약, 지질강하제 등)
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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혈중 지질(mmol/l)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 농도: 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 중성지방
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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제지방량(kg)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계로 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-인슐린(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 인슐린 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-글루카곤(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 글루카곤 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-C-펩타이드(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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C-펩티드의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-렙틴(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 렙틴 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-섬유아세포 성장 인자 21(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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섬유아세포 성장인자 21의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-글루카곤 유사 펩타이드-1(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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글루카곤 유사 펩타이드-1의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-그렐린(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 그렐린 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-펩타이드 YY(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 펩타이드 YY 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-신경펩타이드 Y(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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신경펩타이드 Y의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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호르몬-성장 분화 인자 15(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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성장 차별화 인자 15의 단식 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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신장 기능 지표 - 크레아티닌(μmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 크레아티닌 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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신장 기능 지표 - eGFR(mL/분)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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추정 사구체 여과율(eGFR)
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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혈장 베타-하이드록시부티레이트(mmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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혈장 베타-하이드록시부티레이트의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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간 기능 마커 - 아스파르테이트-아미노트랜스퍼라제(U/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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아스파르테이트-아미노트랜스퍼라제의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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간 기능 마커 - 알라닌 아미노트랜스퍼라제(U/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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알라닌-아미노트랜스퍼라제의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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간 기능 지표 - 혈소판(x10^9/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 혈소판 농도(간 섬유증 평가용)
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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염증 마커 - 종양 괴사 인자 알파(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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종양 괴사 인자 알파의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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염증 지표 - 아디포넥틴(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 아디포넥틴 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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염증-C 반응성 단백질 마커(mg/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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C 반응성 단백질의 공복 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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염증 표지자-인터루킨 6(pmol/L)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복시 인터루킨 6 농도
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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범위 미만 시간(% <3.9mmol/l)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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범위 초과 시간(% >10.0mmol/l)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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포도당 농도의 변동 계수(CV)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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평균 포도당 농도
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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포도당 농도의 표준편차
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 및 휴식 상태에서 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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확장기 혈압(mmHg)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 및 휴식 상태에서 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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안정시 심박수(bpm)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 및 휴식 상태에서 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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허리둘레(cm)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 상태에서 줄자를 사용하여 측정합니다.
3회 연속 측정의 평균이 보고됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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엉덩이 둘레(cm)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 상태에서 줄자를 사용하여 측정합니다. 3회 연속 측정의 평균이 보고됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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허리/엉덩이 비율
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율입니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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간섬유화 정도(kPa)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 상태에서 FibroScan으로 측정합니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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간 지방증 정도(dB/m)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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공복 상태에서 FibroScan으로 측정합니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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음식 선택
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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Steno Biometric Food Preference Task(SBFPT)에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 식품, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)에서 식품 항목을 선택합니다.
음식 선택은 각 음식 카테고리 내에서 선택 빈도에 따라 결정됩니다.
점수 범위는 0~48입니다. 즉 0 = 특정 식품 카테고리 내의 식품이 전혀 선택되지 않았으며 48 = 특정 식품 카테고리 내의 식품이 48번 선택되었습니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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주목
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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SBFPT 동안 음식 사진을 보는 것에 대한 반응으로 시선 추적을 사용하여 측정되었습니다. 다음 매개변수가 포함됩니다. 응시: 소요 시간(ms 및 %) 및 재방문(n); 및 시선 고정: 첫 번째 시선 고정까지의 시간(ms), 소요 시간(ms 및 %), 시선 고정 횟수(n), 첫 번째 시선 고정 지속 시간(ms), 평균 시선 고정 지속 시간(ms). 화면까지의 거리(mm)와 시선 방향 편향(비율)은 첫 번째 고정이 음식 이미지를 향한 시도 횟수를 모든 시도에 대한 비율로 계산됩니다. 편향 점수 >0.5는 하나의 음식 이미지에 대한 주의를 나타내고, 편향 점수가 0.5이면 편향이 없음을 나타내며, 편향 점수 <0.5는 다른 음식 이미지에 대한 주의를 나타냅니다. |
기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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반응 시간(ms)
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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SBFPT를 통해 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 식품, 저지방 풍미, 저지방 단 식품)에서 식품 항목을 강제로 선택하는 동안의 반응 시간.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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노골적인 좋아함
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단맛, 저지방 풍미 및 저지방 달콤한 식품)의 16가지 식품 항목에 대한 명시적인 선호도.
명시적 호감도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 범위는 0~100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 맛보면 얼마나 좋을까요?" 답: "전혀 그렇지 않다"(0-100 척도에서 0점)부터 "매우 그렇다"(0-100 척도에서 100점)까지.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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명시적인 욕구
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 카테고리(고지방 풍미 있는 음식, 고지방 단맛 음식, 저지방 풍미 있는 음식, 저지방 달콤한 음식)에서 16가지 식품 항목이 명시적으로 필요합니다.
명시적 욕구는 VAS를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 얼마나 드시겠어요?" 답: "전혀 그렇지 않다"(0-100 척도에서 0점)부터 "매우 그렇다"(0-100 척도에서 100점)까지.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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암묵적인 욕구
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단맛, 저지방 풍미 및 저지방 단맛 식품)의 식품 품목에 대한 암묵적인 욕구. 암묵적 욕구는 음식 선택과 선택 및 선택되지 않은 음식 항목에 대한 응답 시간은 물론 평균 응답 시간(빈도 가중 알고리즘)을 기반으로 평가됩니다. 이 빈도 가중 알고리즘에서 양수 점수는 다른 음식 유형보다 특정 음식 유형을 더 빨리 선호함을 나타내고 음수 점수는 그 반대를 나타냅니다. 0점은 음식 유형이 동일하게 선호된다는 것을 나타냅니다. 빈도 가중 알고리즘이 사용되므로 암시적 욕구 점수는 음식 유형의 선택(점수에 긍정적으로 기여)과 비선택(점수에 부정적으로 기여) 모두에 의해 영향을 받습니다. 암묵적 욕구에 대한 점수는 일반적으로 -100-100 범위입니다(반응 시간으로 인해 고정된 최소-최대 값이 없음). |
기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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스스로 보고한 폭식 장애
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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폭식 장애 검사 설문지(EDE-Q 6.0)의 2개 질문(질문 13,14)으로 평가되었습니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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자가 보고된 신체 활동
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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신체 활동 척도 1(PAS1)로 평가됨
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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자가 보고된 수면의 질
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가합니다. 설문지는 19개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 0~3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0~21점 범위의 전체 점수를 제공하며, 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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사회적 관계 및 사회적 지원에 관한 자기 보고 정보
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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사회적 관계 및 사회적 지원 설문지(덴마크 국민 건강 조사, 항목 68 및 70)의 2개 항목(항목 68 및 70)으로 평가되었습니다.
질문은 다른 사람과의 접촉을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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스스로 보고한 졸음
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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ESS(Epworth Sleepiness Scale)로 평가합니다. 설문지는 0~3 간격 척도로 가중치가 적용되는 8개의 질문으로 구성됩니다.
총점이 낮을수록 정상적인 주간 졸음으로 해석할 수 있으며, 점수가 높을수록 각각 경증, 중등도, 중증 주간 과다 졸음으로 해석할 수 있습니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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스스로 보고한 식습관
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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네덜란드 식습관 설문지(DEBQ)를 통해 평가되었습니다.
설문지는 33개 항목으로 구성되어 있으며 감정적, 외부적, 절제된 식사를 측정하는 3가지 척도로 구성됩니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지 평가할 수 있으며, 점수가 높을수록 식사 행동을 더 많이 지지한다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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스스로 보고한 야식
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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야간 식사 설문지(NEQ)를 통해 평가되었습니다.
설문지는 0부터 4까지 평가할 수 있는 14개 항목으로 구성됩니다. 항목 13을 제외한 모든 항목을 합산하여 전체 점수를 얻습니다.
총점 ≥ 25가 야식 증후군에 대한 관대 한 역치로 제안되었습니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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자가 보고된 음식 섭취량
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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음식 섭취 설문지(23개 항목 FFQ)를 통해 평가했습니다.
설문지는 식이 데이터를 수집하고 상황별 음식 목록을 사용하여 일반적인 식단을 추정합니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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자가 보고된 당뇨병 고통
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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전체 PAID 항목의 정서적 고통 질문 5개로 구성된 당뇨병 척도(PAID-5 척도)의 문제 영역을 통해 평가되었습니다.
각 항목은 0에서 4까지 평가될 수 있습니다. 총 점수 ≥ 8은 당뇨병과 관련된 정서적 고통 가능성을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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스스로 보고한 성기능/웰빙
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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덴마크 국민 건강 조사 설문지(항목 79)의 1개 항목과 덴마크 PRO 계획(당뇨병) 설문지의 4개 항목(항목 46 및 63-65)에서 평가되었습니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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자기보고 기분
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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주요 우울증 목록(MDI)에서 평가되었습니다.
설문지는 10개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0~5점으로 평가할 수 있습니다. 총점의 범위는 0~50점입니다.
총점 20점 미만은 우울증이 없거나 존재가 의심스러운 것을 의미하며, 20~24점은 가벼운 우울증, 25~29점은 중등도 우울증, 29점 초과는 심한 우울증을 의미한다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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인간의 일주기리듬에서 아침-저녁을 결정하기 위한 자가 평가 설문지
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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아침-저녁 설문지(MEQ)로 평가합니다.
설문지는 19개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0에서 4~7까지 평가될 수 있습니다.
총점은 16점부터 86점까지입니다.
점수가 낮을수록 저녁 느낌이 강하고, 점수가 높을수록 아침 느낌이 강합니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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주관적인 식욕
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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주관적 식욕은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 여기에는 배고픔, 포만감, 포만감 및 예상 음식 소비, 갈증, 단 것, 짠 것, 지방이 많은 것을 먹고 싶은 욕구, 고기 및 잠재적인 메스꺼움에 대한 평가가 포함됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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인식
기간: 기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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인지 기능은 트레일 만들기 테스트 파트 B(정신 운동 속도 및 실행 기능) 및 인지 장애 설문지와 함께 SCIP-D(정신의학 덴마크어 버전의 인지 장애 선별 검사)로 평가됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경하고 기준선에서 개입 종료(12개월)까지 변경합니다. 기준선, 3개월, 12개월에서 측정됨
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희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO)(하위군만 해당)
기간: 기준선에서 3개월로 변경합니다. 기준선과 3개월에 측정됨
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DLMO는 생체리듬 측정을 위한 표준 바이오마커로 집에서 타액 채취를 통해 쉽게 측정할 수 있다.
타액 샘플은 예상되는 멜라토닌 상승 전과 전체에서 최소 1시간 동안 희미한 조명(30럭스 미만)에서 60분마다 채취해야 합니다.
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기준선에서 3개월로 변경합니다. 기준선과 3개월에 측정됨
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뇌 인슐린 저항성(하위군만 해당)
기간: 기준선에서 3개월로 변경합니다. 기준선과 3개월에 평가됩니다.
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참가자의 하위 그룹에서 비강 내 인슐린 투여에 대한 반응으로 MRI로 평가한 뇌 혈류.
기본 MRI를 실시한 후 4분에 걸쳐 1분마다 콧구멍당 2퍼프(각각 10U의 인슐린 포함)를 분사하여 160U 인슐린을 비강 내 투여하고 마지막 투여 후 30분 후에 MRI를 실시합니다.
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기준선에서 3개월로 변경합니다. 기준선과 3개월에 평가됩니다.
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준수율(%)
기간: 온라인 설문지를 통해 일주일에 2일, 임의의 날짜에 등록되었습니다.
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식사 시간대 준수 정도 = (습식 시간대에 비해 식사 시간대가 최소 3시간 감소하고 참가자가 10시간 미만의 식사 시간대를 보고한 일수 / 총 개입 일수) * 100%.
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온라인 설문지를 통해 일주일에 2일, 임의의 날짜에 등록되었습니다.
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중재 활동에 대한 참가자의 참여 정도 - 방문
기간: 1번 방문, 2번 방문, 3번 방문, 4번 방문, 5번 방문
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5회 개입 방문에 대한 참여율로 평가됨
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1번 방문, 2번 방문, 3번 방문, 4번 방문, 5번 방문
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중재 활동에 대한 참가자의 참여 정도 - 대화
기간: 방문 1과 방문 3에서의 대화
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방문 1 및 3의 대화 참여율로 평가됨(TRE 그룹만 해당)
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방문 1과 방문 3에서의 대화
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중재 활동에 대한 참가자의 참여 정도 - 동료 지원 그룹 회의
기간: 지원그룹 모임은 매월 1회 개최됩니다.
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동료 지원 그룹 회의 참여율로 평가됨(TRE 그룹만 해당)
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지원그룹 모임은 매월 1회 개최됩니다.
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중재 활동에 대한 참가자의 참여 정도 - 전화 통화
기간: 2, 6, 9주 후 전화 통화 + 6, 9개월 후 전화 통화
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전화 통화 참여율로 평가됨(TRE 그룹만 해당)
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2, 6, 9주 후 전화 통화 + 6, 9개월 후 전화 통화
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참가자의 TRE 수락
기간: 인터뷰는 개입 종료 시(기준일로부터 1년 후) 방문 5에서 실시됩니다.
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신체적/신체적 경험, 동기 부여, 일상 생활에서 TRE를 관리하는 능력 측면에서 참가자의 TRE 수용 여부와 중재 활동이 어떻게 지원되는지에 대한 인터뷰를 통해 평가했습니다.
이는 TRE 그룹에만 적용됩니다.
개별 인터뷰는 마지막 방문 후 다양한 개별 조정 경험을 대표하는 TRE 그룹(n=30)의 참가자 하위 그룹과 함께 질적 연구원이 수행하고, 포커스 그룹 인터뷰는 하위 그룹과 함께 수행됩니다. 동료 지원 또는 가족 참여를 선택하는 TRE 그룹 참가자(n=30).
참가자는 인터뷰에 참여하기 위해 자유롭게 예 또는 아니오를 말할 수 있습니다. 이 인터뷰는 오디오로 녹음됩니다.
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인터뷰는 개입 종료 시(기준일로부터 1년 후) 방문 5에서 실시됩니다.
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에너지 섭취량(kJ)
기간: 기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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3일간의 식이 기록을 통해 평가됨
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기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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지방 에너지 비율
기간: 기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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3일간의 식이 기록을 통해 평가됨
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기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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탄수화물 에너지 백분율
기간: 기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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3일간의 식이 기록을 통해 평가됨
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기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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단백질 에너지 백분율
기간: 기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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3일간의 식이 기록을 통해 평가됨
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기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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알코올 에너지 퍼센트
기간: 기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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3일간의 식이 기록을 통해 평가됨
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기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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식이섬유(그램)
기간: 기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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3일간의 식이 기록을 통해 평가됨
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기준선 이전(방문 1), 3개월 후(방문 3) 및 12개월 후(방문 5) 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonas S Quist, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .