현장 자동 관상동맥 단층 촬영 혈관 조영술 기반 분수 흐름 예비의 진단 성능
연구 개요
상세 설명
이는 혈역학적으로 유의미한 CAD를 검출하기 위해 소프트웨어 HeartMedi+ 1.0(AI Medic, Korea)을 사용하여 일상적으로 획득한 CCTA 데이터로부터 CT-FFR의 진단 성능을 평가하기 위한 후향적, 다기관, 비교, 연구자 주도 연구입니다. 침습적 관상동맥 조영술 및 FFR 측정 전 90일 이내에 CCTA를 받은 환자는 각 참여 센터에서 검사를 받게 됩니다. 그 후 침습적 관상동맥조영술, FFR 데이터, CCTA 데이터는 익명화되어 독립적인 핵심 실험실로 전송되어 맹목적으로 분석됩니다.
허혈의 존재는 FFR ≤0.80으로 정의되었습니다. 해부학적 폐쇄성 협착증은 CCTA ≥50%의 직경 협착으로 정의하고, 허혈에 대한 CT-FFR과 CCTA 협착의 진단 성능을 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상 성인
- 침습적 관상동맥 조영술 및 FFR 측정 전 90일 이내에 64회 이상의 다중 검출기 행 CCTA를 받은 개인
- CCTA 시점과 침습적 관상동맥 조영술 시점 사이에 임상적 사건이나 유의미한 임상적 변화를 경험하지 않은 개인
제외 기준:
- 이전의 관상동맥 중재술 또는 표적 혈관에서의 관상동맥 우회술
- 불안정한 조건에서의 침습적 관상동맥 조영술
- 표적 혈관 영역에서의 이전 심근경색
- 선천성 심장 질환
- 중등도 또는 중증 판막 심장 질환
- 이전 판막 심장 수술
- 좌심실 박출률 ≤40% 또는 좌심실 비대
- 이전 심장 장치 이식
- 체질량지수 >35kg/m2
- FFR 추적 품질이 좋지 않음
- FFR 압력선 위치에 대한 정보가 없습니다.
- CCTA 동안 심박수 ≥100회/분
- CCTA 칼슘 점수 ≥1000
- CCTA 이전에는 니트로글리세린이 없습니다.
- CCTA 슬라이스 두께 >1.0 mm
- CCTA의 중요한 아티팩트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CCTA 및 FFR 평가를 받은 환자
CCTA, 침습적 관상동맥 조영술 및 FFR 측정을 받은 CAD 환자가 이 연구에 포함됩니다.
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CT-FFR은 제조업체의 지침에 따라 HeartMedi+ 1.0을 사용하여 계산되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT-FFR의 진단 정확도
기간: 시험 당시
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침습적 FFR로 평가된 혈역학적으로 중요한 CAD를 탐지하는 CT-FFR의 진단 정확도
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시험 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFR과 CT-FFR의 Spearman 상관 계수
기간: 시험 당시
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FFR과 CT-FFR의 Spearman 상관 계수
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시험 당시
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CT-FFR과 FFR 간의 계약
기간: 시험 당시
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CT-FFR과 FFR 간의 일치를 입증하기 위해 Bland-Altman 분석이 사용되었습니다.
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시험 당시
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CT-FFR과 CCTA 협착증의 진단 성능 비교
기간: 시험 당시
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혈역학적으로 유의미한 CAD를 예측하기 위한 진단 성능에는 진단 정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측도 및 음성 예측도가 포함되었습니다. 진단 성능의 비교는 McNemar의 테스트 또는 가중치 일반화 점수 통계를 적절하게 사용하여 수행되었습니다. |
시험 당시
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CT-FFR의 판별 능력과 CCTA 협착증의 판별 능력 비교
기간: 시험 당시
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혈역학적으로 중요한 CAD를 예측하는 판별 능력은 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역으로 평가되었습니다. AUC는 Delong의 테스트로 비교되었습니다. |
시험 당시
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bon-Kwon Koo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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