- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157879
유방 조직의 전기적 특성 측정
연구 개요
상세 설명
저전력 마이크로파를 사용하여 유방을 스캔하는 새로운 영상 접근 방식이 개발되었습니다. 이미징 시스템은 저전력을 사용하므로 조직이 가열될 위험이 없습니다. 이미징 시스템은 센서를 유방과 접촉하도록 배치하므로 압박이 필요하지 않습니다. 캘거리 대학교 연구팀은 이전에 지원자와 환자를 대상으로 테스트한 마이크로파 이미징 시스템을 개발했습니다. 여기에는 접근 방식의 일관성을 평가하기 위해 자원 봉사자 그룹을 반복적으로 검색하는 작업이 포함되었습니다. 자원 봉사자와 환자를 스캔한 경험을 통해 수집된 정보는 검토되어 차세대 이미징 시스템 설계로 변환되었습니다. 이 시스템의 측면은 대학 연구진으로 구성된 회사인 Wave View Imaging에 의해 더욱 개선되었습니다.
제안된 연구에는 유방 조직의 전기적 특성 측정값을 수집하고 이러한 측정값을 임상 정보와 비교하는 작업이 포함됩니다. 연구자들은 또한 마이크로파 스캔의 관심 영역과 유방 조영술의 관심 영역을 비교하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 섬유선 조직이 지배적인 영역과 유방 조영술에서 확인된 이상에 해당하는 관심 영역이 포함됩니다.
계획은 최대 200명의 지원자의 양쪽 유방을 스캔하는 것입니다. 각 자원봉사자는 단일 스캐닝 세션에 참여합니다. 유방 조직 구성(VOLPARA 점수)을 마이크로파 특성과 비교하고 보다 자세한 비교를 위해 유방조영술과 마이크로파 이미지 등록을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anita Garland
- 전화번호: 4037031664
- 이메일: anita.garland@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- University of Calgary
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연락하다:
- Anita Garland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 2년 이내에 유방촬영술을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 화학요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있는 참가자.
- 가슴 보형물을 착용한 참가자.
- 수유 중이거나 수유중인 참가자.
- 활동성 유방 감염이 있는 참가자.
- 유두 피어싱을 한 참가자(스캔 전에 제거할 수 없는 경우)
- 전자 장치를 이식한 참가자.
- 신체적인 제약으로 인해 스캐너에 가슴을 넣을 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WVI-MIS-01-2022
건강한 자원봉사자
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전자레인지 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 조직의 전기적 특성 측정
기간: 18개월
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각 자원자의 전기적 특성이 추정되고 이러한 특성을 매핑하는 이미지가 생성됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 조직의 전기적 특성과 유방 밀도의 상관 관계
기간: 18개월
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2가지 방법으로 마이크로웨이브 이미지와 유방 조영술 비교: VOLPARA 점수 대 평균 전기적 특성 및 두 이미지의 관심 영역 비교
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HREBA.CC-22-0112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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