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유방 조직의 전기적 특성 측정

2024년 5월 31일 업데이트: University of Calgary
이 관찰 연구의 목표는 저전력 마이크로파 이미징 시스템을 사용하여 18세에서 74세 사이의 건강한 여성의 유방 조영술에서 얻은 마이크로파 주파수와 유방 밀도에서 유방 조직의 전기적 특성의 상관 관계에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문: • 유방 조직의 전기적 특성과 유방 조영술에서 얻은 유방 밀도 사이에 상관 관계가 있습니까? 각 참가자의 양쪽 유방은 총 6회 마이크로파 이미징 시스템으로 스캔됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

저전력 마이크로파를 사용하여 유방을 스캔하는 새로운 영상 접근 방식이 개발되었습니다. 이미징 시스템은 저전력을 사용하므로 조직이 가열될 위험이 없습니다. 이미징 시스템은 센서를 유방과 접촉하도록 배치하므로 압박이 필요하지 않습니다. 캘거리 대학교 연구팀은 이전에 지원자와 환자를 대상으로 테스트한 마이크로파 이미징 시스템을 개발했습니다. 여기에는 접근 방식의 일관성을 평가하기 위해 자원 봉사자 그룹을 반복적으로 검색하는 작업이 포함되었습니다. 자원 봉사자와 환자를 스캔한 경험을 통해 수집된 정보는 검토되어 차세대 이미징 시스템 설계로 변환되었습니다. 이 시스템의 측면은 대학 연구진으로 구성된 회사인 Wave View Imaging에 의해 더욱 개선되었습니다.

제안된 연구에는 유방 조직의 전기적 특성 측정값을 수집하고 이러한 측정값을 임상 정보와 비교하는 작업이 포함됩니다. 연구자들은 또한 마이크로파 스캔의 관심 영역과 유방 조영술의 관심 영역을 비교하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 섬유선 조직이 지배적인 영역과 유방 조영술에서 확인된 이상에 해당하는 관심 영역이 포함됩니다.

계획은 최대 200명의 지원자의 양쪽 유방을 스캔하는 것입니다. 각 자원봉사자는 단일 스캐닝 세션에 참여합니다. 유방 조직 구성(VOLPARA 점수)을 마이크로파 특성과 비교하고 보다 자세한 비교를 위해 유방조영술과 마이크로파 이미지 등록을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • University of Calgary
        • 연락하다:
          • Anita Garland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 이내에 유방촬영술을 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 화학요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있는 참가자.
  • 가슴 보형물을 착용한 참가자.
  • 수유 중이거나 수유중인 참가자.
  • 활동성 유방 감염이 있는 참가자.
  • 유두 피어싱을 한 참가자(스캔 전에 제거할 수 없는 경우)
  • 전자 장치를 이식한 참가자.
  • 신체적인 제약으로 인해 스캐너에 가슴을 넣을 수 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WVI-MIS-01-2022
건강한 자원봉사자
전자레인지 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 조직의 전기적 특성 측정
기간: 18개월
각 자원자의 전기적 특성이 추정되고 이러한 특성을 매핑하는 이미지가 생성됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 조직의 전기적 특성과 유방 밀도의 상관 관계
기간: 18개월
2가지 방법으로 마이크로웨이브 이미지와 유방 조영술 비교: VOLPARA 점수 대 평균 전기적 특성 및 두 이미지의 관심 영역 비교
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CC-22-0112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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