- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157879
Misurazione delle proprietà elettriche dei tessuti del seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato sviluppato un nuovo approccio all'imaging che utilizza microonde a bassa potenza per eseguire la scansione del seno. Poiché il sistema di imaging utilizza una potenza ridotta, non vi è alcun rischio di riscaldamento dei tessuti. Il sistema di imaging posiziona i sensori a contatto con il seno e non richiede compressione. Il gruppo di ricerca dell’Università di Calgary ha già sviluppato sistemi di imaging a microonde che sono stati testati su volontari e pazienti. Ciò ha incluso la scansione ripetuta di un gruppo di volontari per valutare la coerenza dell'approccio. Le informazioni raccolte dalle esperienze di scansione di volontari e pazienti sono state riviste e tradotte in un progetto di sistema di imaging di prossima generazione. Alcuni aspetti di questo sistema sono stati ulteriormente migliorati da Wave View Imaging, una società formata da membri del gruppo di ricerca dell'Università.
Lo studio proposto prevede la raccolta di misurazioni delle proprietà elettriche dei tessuti mammari e il confronto di tali misurazioni con informazioni cliniche. I ricercatori mirano anche a confrontare le regioni di interesse nelle scansioni a microonde con le regioni di interesse nelle mammografie. Ciò include regioni dominate da tessuti fibroghiandolari, nonché regioni di interesse che corrispondono ad anomalie identificate nelle mammografie
Il piano è quello di scansionare entrambi i seni di un massimo di 200 volontari. Ogni volontario parteciperà ad una singola sessione di scansione. La composizione del tessuto mammario (punteggio VOLPARA) verrà confrontata con le proprietà delle microonde e verrà eseguita la registrazione delle mammografie con immagini a microonde per un confronto più dettagliato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- University of Calgary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver avuto una mammografia precedente negli ultimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti attualmente sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia.
- Partecipanti con protesi mammarie.
- Partecipanti che stanno al seno o allattano al seno.
- Partecipanti con infezioni mammarie attive.
- Partecipanti con piercing al capezzolo (a meno che non possano essere rimossi prima della scansione).
- Partecipanti con un dispositivo elettronico impiantato.
- Partecipanti con limitazioni fisiche che impediscono loro di posizionare il seno nello scanner.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: WVI-MIS-01-2022
Volontari sani
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Scansioni a microonde
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle proprietà elettriche del tessuto mammario
Lasso di tempo: 18 mesi
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Verranno stimate le proprietà elettriche per ciascun volontario e verrà creata un'immagine che mappa queste proprietà.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra le proprietà elettriche del tessuto mammario e la densità del seno
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Confronto delle immagini a microonde e delle mammografie in 2 modi: punteggi VOLPARA rispetto alle proprietà elettriche medie e confronto delle regioni di interesse in entrambe le immagini
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREBA.CC-22-0112
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Prove cliniche su WVI-MIS-01-2022
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University of CalgaryWave View Imaging Inc.Non ancora reclutamento
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University of CalgaryPureform Radiology; Wave View Imaging Inc.Iscrizione su invito