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Misurazione delle proprietà elettriche dei tessuti del seno

2 ottobre 2025 aggiornato da: University of Calgary
L'obiettivo di questo studio osservazionale è utilizzare un sistema di imaging a microonde a bassa potenza per fornire informazioni sulla correlazione tra le proprietà elettriche del tessuto mammario alle frequenze delle microonde e la densità del seno ottenuta da mammografie in donne sane di età compresa tra 18 e 74 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere: • Esiste una correlazione tra le proprietà elettriche del tessuto mammario e la densità del seno ottenuta dalle mammografie? Entrambi i seni di ciascun partecipante verranno scansionati dal sistema di imaging a microonde sei volte in totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato sviluppato un nuovo approccio all'imaging che utilizza microonde a bassa potenza per eseguire la scansione del seno. Poiché il sistema di imaging utilizza una potenza ridotta, non vi è alcun rischio di riscaldamento dei tessuti. Il sistema di imaging posiziona i sensori a contatto con il seno e non richiede compressione. Il gruppo di ricerca dell’Università di Calgary ha già sviluppato sistemi di imaging a microonde che sono stati testati su volontari e pazienti. Ciò ha incluso la scansione ripetuta di un gruppo di volontari per valutare la coerenza dell'approccio. Le informazioni raccolte dalle esperienze di scansione di volontari e pazienti sono state riviste e tradotte in un progetto di sistema di imaging di prossima generazione. Alcuni aspetti di questo sistema sono stati ulteriormente migliorati da Wave View Imaging, una società formata da membri del gruppo di ricerca dell'Università.

Lo studio proposto prevede la raccolta di misurazioni delle proprietà elettriche dei tessuti mammari e il confronto di tali misurazioni con informazioni cliniche. I ricercatori mirano anche a confrontare le regioni di interesse nelle scansioni a microonde con le regioni di interesse nelle mammografie. Ciò include regioni dominate da tessuti fibroghiandolari, nonché regioni di interesse che corrispondono ad anomalie identificate nelle mammografie

Il piano è quello di scansionare entrambi i seni di un massimo di 200 volontari. Ogni volontario parteciperà ad una singola sessione di scansione. La composizione del tessuto mammario (punteggio VOLPARA) verrà confrontata con le proprietà delle microonde e verrà eseguita la registrazione delle mammografie con immagini a microonde per un confronto più dettagliato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver avuto una mammografia precedente negli ultimi 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti attualmente sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia.
  • Partecipanti con protesi mammarie.
  • Partecipanti che stanno al seno o allattano al seno.
  • Partecipanti con infezioni mammarie attive.
  • Partecipanti con piercing al capezzolo (a meno che non possano essere rimossi prima della scansione).
  • Partecipanti con un dispositivo elettronico impiantato.
  • Partecipanti con limitazioni fisiche che impediscono loro di posizionare il seno nello scanner.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: WVI-MIS-01-2022
Volontari sani
Scansioni a microonde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle proprietà elettriche del tessuto mammario
Lasso di tempo: 18 mesi
Verranno stimate le proprietà elettriche per ciascun volontario e verrà creata un'immagine che mappa queste proprietà.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le proprietà elettriche del tessuto mammario e la densità del seno
Lasso di tempo: 18 mesi
Confronto delle immagini a microonde e delle mammografie in 2 modi: punteggi VOLPARA rispetto alle proprietà elettriche medie e confronto delle regioni di interesse in entrambe le immagini
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CC-22-0112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su WVI-MIS-01-2022

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