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乳房組織の電気的特性の測定

2024年5月31日 更新者:University of Calgary
この観察研究の目的は、低出力マイクロ波イメージング システムを使用して、マイクロ波周波数での乳房組織の電気的特性と、18 歳から 74 歳までの健康な女性のマンモグラムから得られる乳房密度の相関関係についての洞察を提供することです。 それが答えることを目的とする主な質問: • 乳房組織の電気的特性とマンモグラフィーから得られる乳房密度の間に相関関係はありますか? 各参加者の両方の乳房がマイクロ波画像システムによって合計 6 回スキャンされます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

低出力マイクロ波を使用して乳房をスキャンする新しいイメージング手法が開発されました。 イメージング システムは低電力を使用するため、組織が加熱される危険性がありません。 イメージング システムはセンサーを乳房に接触させて配置するため、圧迫は必要ありません。 カルガリー大学の研究チームは、これまでにマイクロ波画像化システムを開発し、ボランティアや患者でテストされてきました。 これには、アプローチの一貫性を評価するためにボランティアのグループを繰り返しスキャンすることが含まれていました。 ボランティアや患者のスキャン経験から収集された情報が検討され、次世代の画像システム設計に反映されています。 このシステムの側面は、大学の研究チームのメンバーによって設立された会社である Wave View Imaging によってさらに改良されました。

提案された研究には、乳房組織の電気的特性測定値を収集し、これらの測定値を臨床情報と比較することが含まれます。 研究者らはまた、マイクロ波スキャンの関心領域をマンモグラムの関心領域と比較することも目的としている。 これには、線維腺組織が優勢な領域と、マンモグラムで特定された異常に対応する関心領域が含まれます。

計画では、最大200人のボランティアの両胸をスキャンする予定だ。 各ボランティアは 1 回のスキャン セッションに参加します。 乳房組織組成 (VOLPARA スコア) はマイクロ波特性と比較され、より詳細な比較のためにマンモグラムとマイクロ波画像の位置合わせが実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • 募集
        • University of Calgary
        • コンタクト:
          • Anita Garland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 2 年間に以前にマンモグラフィーを受けている必要があります

除外基準:

  • 現在化学療法および/または放射線治療を受けている参加者。
  • 豊胸インプラントを装着した参加者。
  • 授乳中または授乳中の参加者。
  • 活動性の乳房感染症を患っている参加者。
  • 乳首ピアスをしている参加者(スキャン前に外すことができない場合を除く)。
  • 電子機器を埋め込んだ参加者。
  • 身体的な制限により胸をスキャナーに置くことができない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WVI-MIS-01-2022
健康ボランティア
マイクロ波スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房組織の電気的特性の測定
時間枠:18ヶ月
各ボランティアの電気的特性が推定され、これらの特性をマッピングした画像が作成されます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房組織の電気的特性と乳房密度の相関関係
時間枠:18ヶ月
マイクロ波画像とマンモグラムの 2 つの方法での比較: VOLPARA スコアと平均電気的特性、および両方の画像の関心領域の比較
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月27日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HREBA.CC-22-0112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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