Rintakudosten sähköisten ominaisuuksien mittaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On kehitetty uusi lähestymistapa kuvantamiseen, jossa käytetään pienitehoisia mikroaaltoja rintojen skannaamiseen. Koska kuvantamisjärjestelmä käyttää vähän tehoa, kudosten kuumenemisen vaaraa ei ole. Kuvausjärjestelmä asettaa anturit kosketuksiin rintojen kanssa eikä vaadi puristamista. Calgaryn yliopiston tutkimusryhmä on aiemmin kehittänyt mikroaaltokuvausjärjestelmiä, joita on testattu vapaaehtoisilla ja potilailla. Tähän sisältyi vapaaehtoisten ryhmän toistuva skannaus lähestymistavan johdonmukaisuuden arvioimiseksi. Vapaaehtoisten ja potilaiden skannauskokemuksista kerätyt tiedot on tarkistettu ja muunnettu seuraavan sukupolven kuvantamisjärjestelmän suunnitteluun. Tämän järjestelmän näkökohtia on edelleen parantanut Wave View Imaging, joka on yliopiston tutkimusryhmän jäsenten muodostama yritys.
Ehdotettu tutkimus sisältää rintakudosten sähköisten ominaisuuksien mittausten keräämisen ja näiden mittausten vertaamisen kliiniseen tietoon. Tutkijat pyrkivät myös vertaamaan kiinnostavia alueita mikroaaltotutkimuksissa kiinnostaviin alueisiin mammografiassa. Tämä sisältää alueet, joita hallitsevat fibroglandulaariset kudokset, sekä kiinnostavat alueet, jotka vastaavat mammografiassa tunnistettuja poikkeavuuksia
Suunnitelmana on skannata jopa 200 vapaaehtoisen molemmat rinnat. Jokainen vapaaehtoinen osallistuu yhteen skannausistuntoon. Rintakudoksen koostumusta (VOLPARA-pistemäärä) verrataan mikroaaltoominaisuuksiin ja mammografioiden rekisteröinti mikroaaltokuviin tehdään tarkempaa vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on täytynyt olla aiemmin mammografiassa viimeisen 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat parhaillaan kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
- Osallistujat, joilla on rintaimplantteja.
- Imettävät tai imettävät osallistujat.
- Osallistujat, joilla on aktiivinen rintatulehdus.
- Osallistujat, joilla on nänninlävistykset (ellei niitä voida poistaa ennen skannausta).
- Osallistujat, joilla on istutettu elektroninen laite.
- Osallistujat, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät heitä asettamasta rintojaan skanneriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WVI-MIS-01-2022
Terveet vapaaehtoiset
|
Mikroaaltoskannaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakudoksen sähköisten ominaisuuksien mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sähköiset ominaisuudet arvioidaan jokaiselle vapaaehtoiselle ja luodaan kuva, joka kartoittaa nämä ominaisuudet.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakudoksen sähköisten ominaisuuksien ja rintojen tiheyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mikroaaltokuvien ja mammografioiden vertailu kahdella tavalla: VOLPARA-pisteet verrattuna keskimääräisiin sähköisiin ominaisuuksiin ja molempien kuvien kiinnostavien alueiden vertailu
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-22-0112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .