- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157879
Mesurer les propriétés électriques des tissus mammaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle approche d’imagerie utilisant des micro-ondes de faible puissance pour scanner le sein a été développée. Étant donné que le système d’imagerie utilise une faible consommation d’énergie, il n’y a aucun risque d’échauffement des tissus. Le système d'imagerie place les capteurs en contact avec le sein et ne nécessite pas de compression. L'équipe de recherche de l'Université de Calgary a déjà développé des systèmes d'imagerie par micro-ondes qui ont été testés sur des volontaires et des patients. Cela comprenait une analyse répétée d'un groupe de volontaires pour évaluer la cohérence de l'approche. Les informations recueillies à partir des expériences d'analyse des volontaires et des patients ont été examinées et traduites dans une conception de système d'imagerie de nouvelle génération. Certains aspects de ce système ont été encore améliorés par Wave View Imaging, une société formée par des membres de l'équipe de recherche de l'Université.
L'étude proposée consiste à collecter des mesures des propriétés électriques des tissus mammaires et à comparer ces mesures aux informations cliniques. Les enquêteurs visent également à comparer les régions d'intérêt dans les balayages micro-ondes avec les régions d'intérêt dans les mammographies. Cela inclut les régions dominées par les tissus fibroglandulaires, ainsi que les régions d'intérêt qui correspondent aux anomalies identifiées sur les mammographies.
Le plan est de scanner les deux seins d'un maximum de 200 volontaires. Chaque volontaire participera à une seule séance de numérisation. La composition du tissu mammaire (score VOLPARA) sera comparée aux propriétés des micro-ondes et l'enregistrement des mammographies avec des images micro-ondes sera effectué pour une comparaison plus détaillée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anita Garland
- Numéro de téléphone: 4037031664
- E-mail: anita.garland@ucalgary.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir déjà passé une mammographie au cours des 2 dernières années
Critère d'exclusion:
- Les participants subissent actuellement une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
- Participantes portant des implants mammaires.
- Les participantes qui allaitent ou qui allaitent.
- Participantes présentant des infections mammaires actives.
- Participants ayant des piercings au mamelon (sauf s'ils peuvent être retirés avant le scan).
- Participants avec un appareil électronique implanté.
- Participantes ayant des limitations physiques qui les empêchent de placer leurs seins dans le scanner.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: WVI-MIS-01-2022
Volontaires en bonne santé
|
Scans micro-ondes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure des propriétés électriques du tissu mammaire
Délai: 18 mois
|
Les propriétés électriques seront estimées pour chaque volontaire et une image cartographiant ces propriétés sera créée.
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre les propriétés électriques du tissu mammaire et la densité mammaire
Délai: 18 mois
|
Comparaison des images micro-ondes et des mammographies de 2 manières : scores VOLPARA par rapport aux propriétés électriques moyennes et comparaison des régions d'intérêt dans les deux images
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CC-22-0112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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