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Mesurer les propriétés électriques des tissus mammaires

16 avril 2024 mis à jour par: University of Calgary
Le but de cette étude observationnelle est d'utiliser un système d'imagerie par micro-ondes de faible puissance pour fournir un aperçu de la corrélation des propriétés électriques du tissu mammaire aux fréquences micro-ondes et de la densité mammaire obtenue à partir de mammographies chez des femmes en bonne santé âgées de 18 à 74 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre : • Existe-t-il une corrélation entre les propriétés électriques du tissu mammaire et la densité mammaire obtenue par mammographie ? Les deux seins de chaque participant seront scannés par le système d'imagerie à micro-ondes six fois au total.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une nouvelle approche d’imagerie utilisant des micro-ondes de faible puissance pour scanner le sein a été développée. Étant donné que le système d’imagerie utilise une faible consommation d’énergie, il n’y a aucun risque d’échauffement des tissus. Le système d'imagerie place les capteurs en contact avec le sein et ne nécessite pas de compression. L'équipe de recherche de l'Université de Calgary a déjà développé des systèmes d'imagerie par micro-ondes qui ont été testés sur des volontaires et des patients. Cela comprenait une analyse répétée d'un groupe de volontaires pour évaluer la cohérence de l'approche. Les informations recueillies à partir des expériences d'analyse des volontaires et des patients ont été examinées et traduites dans une conception de système d'imagerie de nouvelle génération. Certains aspects de ce système ont été encore améliorés par Wave View Imaging, une société formée par des membres de l'équipe de recherche de l'Université.

L'étude proposée consiste à collecter des mesures des propriétés électriques des tissus mammaires et à comparer ces mesures aux informations cliniques. Les enquêteurs visent également à comparer les régions d'intérêt dans les balayages micro-ondes avec les régions d'intérêt dans les mammographies. Cela inclut les régions dominées par les tissus fibroglandulaires, ainsi que les régions d'intérêt qui correspondent aux anomalies identifiées sur les mammographies.

Le plan est de scanner les deux seins d'un maximum de 200 volontaires. Chaque volontaire participera à une seule séance de numérisation. La composition du tissu mammaire (score VOLPARA) sera comparée aux propriétés des micro-ondes et l'enregistrement des mammographies avec des images micro-ondes sera effectué pour une comparaison plus détaillée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir déjà passé une mammographie au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Les participants subissent actuellement une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
  • Participantes portant des implants mammaires.
  • Les participantes qui allaitent ou qui allaitent.
  • Participantes présentant des infections mammaires actives.
  • Participants ayant des piercings au mamelon (sauf s'ils peuvent être retirés avant le scan).
  • Participants avec un appareil électronique implanté.
  • Participantes ayant des limitations physiques qui les empêchent de placer leurs seins dans le scanner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WVI-MIS-01-2022
Volontaires en bonne santé
Scans micro-ondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des propriétés électriques du tissu mammaire
Délai: 18 mois
Les propriétés électriques seront estimées pour chaque volontaire et une image cartographiant ces propriétés sera créée.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les propriétés électriques du tissu mammaire et la densité mammaire
Délai: 18 mois
Comparaison des images micro-ondes et des mammographies de 2 manières : scores VOLPARA par rapport aux propriétés électriques moyennes et comparaison des régions d'intérêt dans les deux images
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-22-0112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur WVI-MIS-01-2022

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