Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření elektrických vlastností prsních tkání

2. října 2025 aktualizováno: University of Calgary
Cílem této pozorovací studie je pomocí nízkovýkonového mikrovlnného zobrazovacího systému poskytnout vhled do korelace elektrických vlastností prsní tkáně při mikrovlnných frekvencích a hustoty prsů získaných z mamografů u zdravých žen ve věku od 18 do 74 let. Hlavní otázky, které si klade za cíl zodpovědět: • Existuje korelace mezi elektrickými vlastnostmi prsní tkáně a hustotou prsou získanou z mamografů? Obě prsa každého účastníka budou naskenována mikrovlnným zobrazovacím systémem celkem šestkrát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl vyvinut nový přístup k zobrazování, který ke skenování prsu využívá mikrovlny s nízkým výkonem. Vzhledem k tomu, že zobrazovací systém využívá nízkou spotřebu energie, nehrozí zahřívání tkáně. Zobrazovací systém umístí senzory do kontaktu s prsem a nevyžaduje kompresi. Výzkumný tým na univerzitě v Calgary již dříve vyvinul mikrovlnné zobrazovací systémy, které byly testovány na dobrovolnících a pacientech. To zahrnovalo opakované skenování skupiny dobrovolníků za účelem vyhodnocení konzistence přístupu. Informace shromážděné ze zkušeností dobrovolníků a pacientů při skenování byly přezkoumány a převedeny do návrhu zobrazovacího systému nové generace. Aspekty tohoto systému byly dále vylepšeny společností Wave View Imaging, což je společnost tvořená členy výzkumného týmu univerzity.

Navrhovaná studie zahrnuje sběr měření elektrických vlastností prsních tkání a porovnání těchto měření s klinickými informacemi. Vyšetřovatelé se také snaží porovnat oblasti zájmu v mikrovlnných skenech s oblastmi zájmu na mamografech. To zahrnuje oblasti, kterým dominují fibroglandulární tkáně, stejně jako oblasti zájmu, které odpovídají anomáliím identifikovaným na mamografech

V plánu je skenovat obě prsa až 200 dobrovolníkům. Každý dobrovolník se zúčastní jednoho skenování. Složení prsní tkáně (skóre VOLPARA) bude porovnáno s mikrovlnnými vlastnostmi a pro podrobnější srovnání bude provedena registrace mamografů s mikrovlnnými snímky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musel mít předchozí mamografii v posledních 2 letech

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří v současné době podstupují chemoterapii a/nebo radiační léčbu.
  • Účastníci s prsními implantáty.
  • Účastníci, kteří jsou prsa nebo kojí.
  • Účastníci s aktivní infekcí prsu.
  • Účastníci s piercingem bradavek (pokud je nelze před skenováním odstranit).
  • Účastníci s implantovaným elektronickým zařízením.
  • Účastníci s fyzickými omezeními, která jim brání umístit svá prsa do skeneru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WVI-MIS-01-2022
Zdraví dobrovolníci
Přístroj: WVI-MIS-01-2022
Mikrovlnné skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření elektrických vlastností prsní tkáně
Časové okno: 18 měsíců
U každého dobrovolníka budou odhadnuty elektrické vlastnosti a bude vytvořen snímek, který tyto vlastnosti mapuje.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi elektrickými vlastnostmi prsní tkáně a hustotou prsu
Časové okno: 18 měsíců
Porovnání mikrovlnných snímků a mamografů dvěma způsoby: VOLPARA skóre versus průměrné elektrické vlastnosti a srovnání oblastí zájmu na obou snímcích
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Alberta Innovates Health Solutions
Wave View Imaging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-22-0112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na WVI-MIS-01-2022

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit