Pomiar właściwości elektrycznych tkanek piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowano nowe podejście do obrazowania, które do skanowania piersi wykorzystuje mikrofale o małej mocy. Ponieważ system obrazowania zużywa małą moc, nie ma ryzyka nagrzania tkanki. System obrazowania umieszcza czujniki w kontakcie z piersią i nie wymaga ucisku. Zespół badawczy z Uniwersytetu Calgary opracował już systemy obrazowania mikrofalowego, które przetestowano na ochotnikach i pacjentach. Obejmowało to wielokrotne skanowanie grupy ochotników w celu oceny spójności podejścia. Informacje zebrane podczas skanowania ochotników i pacjentów zostały sprawdzone i przełożone na projekt systemu obrazowania nowej generacji. Aspekty tego systemu zostały jeszcze bardziej udoskonalone przez firmę Wave View Imaging, utworzoną przez członków zespołu badawczego Uniwersytetu.
Proponowane badanie obejmuje gromadzenie pomiarów właściwości elektrycznych tkanek piersi i porównywanie tych pomiarów z informacjami klinicznymi. Badacze mają także na celu porównanie obszarów zainteresowania na skanach mikrofalowych z obszarami zainteresowania na mammogramach. Obejmuje to regiony zdominowane przez tkanki włóknisto-gruczołowe, a także obszary zainteresowania, które odpowiadają anomaliom zidentyfikowanym w mammogramach
Plan zakłada przeskanowanie obu piersi maksymalnie 200 ochotniczkom. Każdy wolontariusz będzie brał udział w jednej sesji skanowania. Skład tkanki piersi (wynik VOLPARA) zostanie porównany z właściwościami mikrofalowymi, a w celu bardziej szczegółowego porównania zostanie przeprowadzona rejestracja mammografii z obrazami mikrofalowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anita Garland
- Numer telefonu: 4037031664
- E-mail: anita.garland@ucalgary.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musiała mieć robioną mammografię w ciągu ostatnich 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy obecnie poddawani chemioterapii i/lub radioterapii.
- Uczestniczki z implantami piersi.
- Uczestnicy karmiący piersią lub karmiący piersią.
- Uczestniczki z aktywnymi infekcjami piersi.
- Uczestnicy z kolczykami w sutkach (chyba że można je usunąć przed skanowaniem).
- Uczestnicy z wszczepionym urządzeniem elektronicznym.
- Uczestnikki z ograniczeniami fizycznymi uniemożliwiającymi umieszczenie piersi w skanerze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WVI-MIS-01-2022
Zdrowi ochotnicy
|
Skany mikrofalowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar właściwości elektrycznych tkanki piersi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Właściwości elektryczne zostaną oszacowane dla każdego ochotnika i utworzony zostanie obraz przedstawiający te właściwości.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między właściwościami elektrycznymi tkanki piersi a gęstością piersi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie obrazów mikrofalowych i mammograficznych na 2 sposoby: wyniki VOLPARA w porównaniu ze średnimi właściwościami elektrycznymi oraz porównanie obszarów zainteresowania na obu obrazach
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREBA.CC-22-0112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .