- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157879
Mätning av elektriska egenskaper hos bröstvävnader
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny metod för bildbehandling som använder mikrovågor med låg effekt för att skanna bröstet har utvecklats. Eftersom bildbehandlingssystemet använder låg effekt finns det ingen risk för vävnadsuppvärmning. Bildsystemet placerar sensorerna i kontakt med bröstet och kräver ingen kompression. Forskargruppen vid University of Calgary har tidigare utvecklat mikrovågsavbildningssystem som har testats på frivilliga och patienter. Detta inkluderade upprepad skanning av en grupp volontärer för att utvärdera konsekvensen i tillvägagångssättet. Informationen som samlats in från erfarenheter av att skanna frivilliga och patienter har granskats och översatts till nästa generations bildsystemsdesign. Aspekter av detta system har förbättrats ytterligare av Wave View Imaging, som är ett företag bildat av medlemmar i universitetets forskargrupp.
Den föreslagna studien innebär att man samlar in mätningar av elektriska egenskaper av bröstvävnader och jämför dessa mätningar med klinisk information. Utredarna syftar också till att jämföra regioner av intresse i mikrovågsskanningarna med regioner av intresse i mammografin. Detta inkluderar regioner som domineras av fibroglandulära vävnader, såväl som regioner av intresse som motsvarar anomalier som identifierats i mammogrammen
Planen är att skanna båda brösten på upp till 200 frivilliga. Varje volontär kommer att delta i en enda scanningssession. Bröstvävnadssammansättning (VOLPARA poäng) kommer att jämföras med mikrovågsegenskaperna och registrering av mammografi med mikrovågsbilder kommer att utföras för en mer detaljerad jämförelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anita Garland
- Telefonnummer: 4037031664
- E-post: anita.garland@ucalgary.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha gjort en tidigare mammografi under de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
- Deltagare som för närvarande genomgår kemoterapi och/eller strålbehandling.
- Deltagare med bröstimplantat.
- Deltagare som ammar eller ammar.
- Deltagare med aktiva bröstinfektioner.
- Deltagare med piercingar i bröstvårtan (såvida de inte kan tas bort innan scanning).
- Deltagare med en inopererad elektronisk enhet.
- Deltagare med fysiska begränsningar som hindrar dem från att placera sina bröst i skannern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: WVI-MIS-01-2022
Friska volontärer
|
Mikrovågsskanningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av elektriska egenskaper hos bröstvävnad
Tidsram: 18 månader
|
De elektriska egenskaperna kommer att uppskattas för varje volontär och en bild som kartlägger dessa egenskaper kommer att skapas.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan de elektriska egenskaperna hos bröstvävnad och bröstdensitet
Tidsram: 18 månader
|
Jämförelse av mikrovågsbilder och mammografi på två sätt: VOLPARA-poäng jämfört med genomsnittliga elektriska egenskaper och jämförelse av intressanta regioner i båda bilderna
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HREBA.CC-22-0112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike