Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av elektriska egenskaper hos bröstvävnader

16 april 2024 uppdaterad av: University of Calgary
Målet med denna observationsstudie är att använda ett lågeffekts mikrovågsavbildningssystem för att ge insikt i korrelationen mellan elektriska egenskaper hos bröstvävnad vid mikrovågsfrekvenser och bröstdensitet erhållen från mammografi hos friska kvinnor mellan 18 och 74 år. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara: • Finns det en korrelation mellan de elektriska egenskaperna hos bröstvävnad och brösttäthet erhållen från mammografi? Båda brösten på varje deltagare kommer att skannas av mikrovågssystemet sex gånger totalt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny metod för bildbehandling som använder mikrovågor med låg effekt för att skanna bröstet har utvecklats. Eftersom bildbehandlingssystemet använder låg effekt finns det ingen risk för vävnadsuppvärmning. Bildsystemet placerar sensorerna i kontakt med bröstet och kräver ingen kompression. Forskargruppen vid University of Calgary har tidigare utvecklat mikrovågsavbildningssystem som har testats på frivilliga och patienter. Detta inkluderade upprepad skanning av en grupp volontärer för att utvärdera konsekvensen i tillvägagångssättet. Informationen som samlats in från erfarenheter av att skanna frivilliga och patienter har granskats och översatts till nästa generations bildsystemsdesign. Aspekter av detta system har förbättrats ytterligare av Wave View Imaging, som är ett företag bildat av medlemmar i universitetets forskargrupp.

Den föreslagna studien innebär att man samlar in mätningar av elektriska egenskaper av bröstvävnader och jämför dessa mätningar med klinisk information. Utredarna syftar också till att jämföra regioner av intresse i mikrovågsskanningarna med regioner av intresse i mammografin. Detta inkluderar regioner som domineras av fibroglandulära vävnader, såväl som regioner av intresse som motsvarar anomalier som identifierats i mammogrammen

Planen är att skanna båda brösten på upp till 200 frivilliga. Varje volontär kommer att delta i en enda scanningssession. Bröstvävnadssammansättning (VOLPARA poäng) kommer att jämföras med mikrovågsegenskaperna och registrering av mammografi med mikrovågsbilder kommer att utföras för en mer detaljerad jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha gjort en tidigare mammografi under de senaste 2 åren

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som för närvarande genomgår kemoterapi och/eller strålbehandling.
  • Deltagare med bröstimplantat.
  • Deltagare som ammar eller ammar.
  • Deltagare med aktiva bröstinfektioner.
  • Deltagare med piercingar i bröstvårtan (såvida de inte kan tas bort innan scanning).
  • Deltagare med en inopererad elektronisk enhet.
  • Deltagare med fysiska begränsningar som hindrar dem från att placera sina bröst i skannern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WVI-MIS-01-2022
Friska volontärer
Mikrovågsskanningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av elektriska egenskaper hos bröstvävnad
Tidsram: 18 månader
De elektriska egenskaperna kommer att uppskattas för varje volontär och en bild som kartlägger dessa egenskaper kommer att skapas.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan de elektriska egenskaperna hos bröstvävnad och bröstdensitet
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av mikrovågsbilder och mammografi på två sätt: VOLPARA-poäng jämfört med genomsnittliga elektriska egenskaper och jämförelse av intressanta regioner i båda bilderna
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-22-0112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera