Måling af elektriske egenskaber af brystvæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny tilgang til billeddannelse, der bruger laveffektmikrobølger til at scanne brystet, er blevet udviklet. Da billeddannelsessystemet bruger lav strøm, er der ingen risiko for vævsopvarmning. Billedsystemet placerer sensorerne i kontakt med brystet og kræver ikke kompression. Forskerholdet ved University of Calgary har tidligere udviklet mikrobølgebilledsystemer, der er blevet testet på frivillige og patienter. Dette omfattede gentagne scanninger af en gruppe frivillige for at evaluere sammenhængen i tilgangen. De oplysninger, der er indsamlet fra erfaringer med scanning af frivillige og patienter, er blevet gennemgået og oversat til et næste generations billedbehandlingssystemdesign. Aspekter af dette system er blevet yderligere forbedret af Wave View Imaging, som er en virksomhed dannet af medlemmer af universitetets forskerhold.
Den foreslåede undersøgelse involverer indsamling af elektriske egenskabsmålinger af brystvæv og sammenligning af disse målinger med klinisk information. Efterforskerne sigter også mod at sammenligne områder af interesse i mikrobølgescanningerne med områder af interesse i mammografierne. Dette inkluderer regioner domineret af fibroglandulære væv, såvel som områder af interesse, der svarer til anomalier identificeret i mammografierne
Planen er at scanne begge bryster på op til 200 frivillige. Hver frivillig deltager i en enkelt scanningssession. Brystvævssammensætning (VOLPARA score) vil blive sammenlignet med mikrobølgeegenskaberne og registrering af mammografi med mikrobølgebilleder vil blive udført for en mere detaljeret sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anita Garland
- Telefonnummer: 4037031664
- E-mail: anita.garland@ucalgary.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have haft en tidligere mammografi inden for de sidste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i øjeblikket under kemoterapi og/eller strålebehandling.
- Deltagere med brystimplantater.
- Deltagere, der ammer eller ammer.
- Deltagere med aktive brystinfektioner.
- Deltagere med brystvortepiercinger (medmindre de kan fjernes inden scanning).
- Deltagere med indopereret elektronisk enhed.
- Deltagere med fysiske begrænsninger, der forhindrer dem i at placere deres bryster i scanneren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WVI-MIS-01-2022
Sunde frivillige
|
Mikrobølgescanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af elektriske egenskaber af brystvæv
Tidsramme: 18 måneder
|
De elektriske egenskaber vil blive estimeret for hver frivillig, og der vil blive oprettet et billede, der kortlægger disse egenskaber.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem de elektriske egenskaber af brystvæv og brystdensitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning af mikrobølgebillederne og mammografierne på 2 måder: VOLPARA-score versus gennemsnitlige elektriske egenskaber og sammenligning af områder af interesse i begge billeder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HREBA.CC-22-0112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .