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집중 치료 중인 노르에피네프린 및 페닐에프린 볼루스의 ED90

2023년 11월 28일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

제왕절개 중 집중 치료 중인 척추 마취 후 저혈압 치료를 위한 노르에피네프린 및 페닐에프린 볼루스의 ED90

본 연구의 목적은 제왕절개 중 집중 치료를 받는 척추마취 후 저혈압 치료를 위한 노르에피네프린 및 페닐에프린 볼루스의 ED90을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

척추마취 후 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 중 흔히 나타나는 합병증이다. 척추마취 후 저혈압 발생률은 62.1~89.7%로 높습니다. 예방 조치를 취하지 않은 경우. 산과 마취에 대한 2016 ASA 지침에서는 여성의 척추 마취 후 저혈압을 피할 것을 제안하고 척수 마취 후 저혈압을 예방하고 관리하기 위한 우선 전략으로 혈관수축제, 특히 알파수용체 작용제의 사용을 강조합니다. 영국과 북아일랜드의 2018년 국제 합의에서는 요추 마취 후 산모의 수축기 혈압을 기준치의 90% 이상으로 유지하고 기준치의 80% 미만으로 떨어지지 않도록 권장합니다. 현재 혈압을 기준치의 80% 이상으로 유지하기 위한 기준이 표준으로 널리 채택되고 있습니다. 그러나 제한된 증거는 산모의 혈압을 기준치의 90% 이상으로 유지하는 이점을 뒷받침합니다. 본 연구의 목적은 제왕절개 중 집중 치료를 받는 척추마취 후 저혈압 치료를 위한 노르에피네프린 및 페닐에프린 볼루스의 ED90을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yi Chen, M.D.
  • 전화번호: 86-951-674-3252
  • 이메일: czzyxgp@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~45세
  • 프리미파라 또는 멀티파라
  • 단태 임신 ≥37주
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
  • 척추마취하에 제왕절개 예정

제외 기준:

  • 신체 높이 < 150cm
  • 체중 > 100kg 또는 체질량지수(BMI) ≥ 40kg/m2
  • 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥180mmHg
  • 헤모글로빈 < 7g/dl
  • 태아 조난 또는 알려진 태아 발달 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노르에피네프린 그룹
산모의 수축기 혈압은 척추마취 시작부터 태아 분만까지 일관되게 수술 전 기준치의 90% 이상을 유지했습니다.
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린(6ug)의 초기 주입 용량. 후속 환자들에게 투여되는 용량은 업-다운 순차 할당에 따라 이전 환자들의 반응에 따라 예방적 노르에피네프린 1ug씩 증감하여 변화시켰다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제
실험적: 페닐에프린 그룹
산모의 수축기 혈압은 척추마취 시작부터 태아 분만까지 일관되게 수술 전 기준치의 90% 이상을 유지했습니다.
척추 마취와 동시에 예방적 페닐에프린(75ug)의 초기 주입 용량. 후속 환자에게 투여되는 용량은 업-다운 순차 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 예방적 페닐에프린 12.5ug씩 증감하여 다양하게 투여하였다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED50 및 ED90
기간: 척추마취 후 1~15분
척추마취 후 저혈압 예방에 효과적인 예방적 노르에피네프린과 페닐에프린의 용량은 환자의 50%(유효용량, ED 50)와 90%(ED90)에서 나타난다.
척추마취 후 1~15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
척추마취 후 1~15분
심한 척추 마취 후 저혈압의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%.
척추마취 후 1~15분
메스꺼움과 구토의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~15분
척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
척추마취 후 1~15분
고혈압의 발생.
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%.
척추마취 후 1~15분
산도
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서.
배송 직후
기본 과잉
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서.
배송 직후
서맥의 발병률.
기간: 척추마취 후 1~15분
심박수 < 60회/분.
척추마취 후 1~15분
산소 분압(PO2)
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서.
배송 직후
APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
A= 외모 P= 펄스 G= 얼굴 찡그린 얼굴 A= 태도 R= 호흡; 0(최악)-10(최상)
배달 후 1분
APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
A= 외모 P= 펄스 G= 얼굴 찡그린 얼굴 A= 태도 R= 호흡; 0(최악)-10(최상)
배달 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

노르에피네프린에 대한 임상 시험

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