- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06163417
복강경 Kasai는 Kasai를 여는 것과 유사한 마취 결과를 가지고 있습니다
복강경 Kasai 문맥장루술은 표준 개방형 Kasai 문맥장루술과 비교하여 유사한 수술 결과와 더 나은 소변 배출을 나타냅니다: 10년 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
담도 폐쇄증은 (BA) 드문 담도 질환입니다. 일반적으로 유아기에 발견되는 이 질병은 담즙의 염증과 담즙 소멸이 특징입니다. 발생률은 5000명 중 1명에서 20000명까지 다양합니다. 그러나 동아시아, 특히 일본과 대만에서는 비교적 유병률이 5~10,000명 중 1명에 달하는 높은 유병률을 보였습니다. 담도 폐쇄증은 "카사이 수술"(카사이 문맥절개술)이나 간 이식으로 치료할 수 있습니다. 이전 연구에서 카사이 문맥장루술을 받은 담도 폐쇄증 환자의 60%는 간 예후가 더 좋을 수 있었다. 카사이 수술 시기도 중요하며, 수술 연령이 높을수록 장기 추적관찰에 부정적인 영향을 미친다.
전통적으로 Kasai 문맥장루술은 개복수술로 시행되었습니다. 최소침습수술의 발전과 대중화에 따라 복강경 카사이는 2002년 처음 도입된 이후 많은 국가에서 시행되고 있다. 그러나 복강경 카사이의 장점은 초기 황달 제거, 자연 간 생존율(NLS), 카사이 수술 후 1년 이내 간 이식률 등 많은 지표 결과로 인해 여전히 논란의 여지가 있는 것으로 보입니다. 저희 병원에서는 개복수술과 복강경 카사이수술 사이에 입원기간 및 결과(초기 황달 제거율, 담관염 발병률, 2년 자연 간 생존율 포함)에서 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 복강경군에서는 수술시간이 개복형에 비해 거의 모두 길어져 복강경군에서 과도한 수액주입 및 저체온증이 쉽게 발견된다. 그러나 이전 연구에 비해 우리 병원에서는 저체온증이나 후두부종이 발견되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2021년 12월 사이에 카사이 문맥장루술을 받은 어린이
제외 기준:
- 수술적 치료가 필요한 심각한 선천성 심장질환,
- 재수술,
- 비담도 폐쇄증 진단,
- 불완전한 의료 기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오그룹
전통적인 Kasai 문맥장루술
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L그룹
복강경 카사이 문맥장루술
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복강경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수분 섭취_1
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 중 정맥 주사액 주입 ( ml)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수분 섭취_2
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 중 수혈량(ml)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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출력_1
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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소변량
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연구 완료를 통해 평균 1년
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출력_2
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 손실량(ml)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 결과_1
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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발관 시간(발관과 수술 종료 사이의 기간)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡기 결과_2
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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EtCO2
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연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡기 결과_3
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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최고 기도압
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술의 수술 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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총 수술시간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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총 입원 일수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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총 병원 일수
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연구 완료를 통해 평균 1년
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ICU에 입원한 총 일수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
총 ICU 일수
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 관련 결과_1
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 1일차 간 기능(수술 후 1일차 GOT, GPT,빌리루빈)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 관련 결과_2
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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자연 간 생존 시간(간 이식 전 기간)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 관련 결과_3
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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담관염(담관염은 항생제 치료가 필요함)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 관련 결과_4
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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6개월 빌리루빈 제거율(6개월 빌리루빈이 표준 비율보다 낮음)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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