Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk Kasai har lignende bedøvelsesresultater som Open Kasai

30. november 2023 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Laparoskopisk Kasai Portoenterostomi har lignende kirurgiske resultater og bedre urinoutput sammenlignet med standard åben Kasai-Portotenterostomi: En tiårig retrospektiv kohorteundersøgelse

Biliær atresi (BA) er en sjælden galdetræssygdom med høj forekomst i det østlige Asien. Kasai-operation er en standardbehandling for BA, og undersøgelser har vist, at rettidig Kasai-operation er afgørende for bedre resultater. Kasai-operationen kan udføres som enten en åben eller laparoskopisk teknik. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne forskellene i anæstesibehandling mellem de to kirurgiske grupper. Heri sammenlignede vi resultaterne af spædbørn med BA, som gennemgik den åbne og laparoskopiske Kasai-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biliær atresi er (BA) en sjælden galdetræssygdom. Denne sygdom, som normalt findes i spædbørn, er karakteriseret ved galdebetændelse og udslettelse. Incidensen varierer fra 1 ud af 5000 til 20000. Imidlertid blev høj prævalensrate op til 1 ud af 5-10.000 observeret i det østlige Asien, især i Japan og Taiwan. Biliær atresi kan behandles ved "Kasai operation" (Kasai portoenterotomi) eller levertransplantation. I den tidligere undersøgelse kunne 60 % af galdeatresipatienter efter at have modtaget Kasai portoenterostomi have bedre leverprognose. Timingen af ​​Kasai-operationen er også afgørende, øget operationsalder havde negativ indflydelse på den langsigtede opfølgning.

Traditionelt blev Kasai portoenterostomi udført ved åben kirurgi. Som progression og popularitet af minimalt invasiv kirurgi, blev laparoskopisk Kasai først introduceret i 2002 og derefter udført i mange lande. Fordelen ved laparoskopisk Kasai synes dog stadig at være kontroversiel på grund af mange indikative resultater, da tidlig gulsot-clearance, naturlig leveroverlevelse (NLS) og levertransplantationsrate inden for 1 år efter Kasai-operationen, selv adhæsionsforebyggelse synes ikke bedre, måske værre i laparoskopiske grupper. på vores hospital blev der ikke observeret nogen statistisk signifikante forskelle for hospitalsophold og -resultater (inklusive tidlig gulsot-clearance rate, episoder af kolangitis og 2-års indfødt leveroverlevelsesrate) mellem de åbne og de laparoskopiske Kasai-operationer. Selv det bedre operationssyn var bemærket i laparoskopisk gruppe, men operationstiden ser ud til næsten at være forlænget i laparoskopisk gruppe sammenlignet med åben gruppe, hvilket gør overdreven væskeinfusion og hypotermi let fundet i laparoskopisk gruppe. Der blev dog ikke observeret hypotermi og larynxødem på vores hospital sammenlignet med tidligere undersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive kohorteundersøgelse blev udført på et enkelt tertiært center i det centrale Taiwan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der havde gennemgået Kasai portoenterostomi mellem januar 2011 og december 2021

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medfødt hjertesygdom, der kræver kirurgisk behandling,
  • genoperation,
  • en diagnose af ikke-biliær atresi,
  • ufuldstændige lægejournaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
O gruppe
konventionel Kasai portoenterostomi
L gruppe
laparoskopisk Kasai portoenterostomi
laparoskopisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
væskeindtag_1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
intravenøs væskeinfusion under operationen (ml)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
væskeindtag_2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
transfusionsvolumen under operationen (ml)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
output_1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
urinproduktion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
output_2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
blodtab (ml)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratoriske resultater_1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ekstubationstid (varighed mellem ekstubation og afslutning af operationen)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
respiratoriske udfald_2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
EtCO2
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
respiratoriske udfald_3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
højeste luftvejstryk
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
operationens varighed af operationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlet operationstid
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlede dages indlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlede hospitalsdage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlede dage med indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlede ICU-dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
operationsrelaterede resultater_1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
postoperativ leverfunktion på dag 1 (GOT, GPT, bilirubin på postoperativ dag 1)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
operationsrelaterede resultater_2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
naturlig leveroverlevelsestid (varighed før levertransplantation)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
operationsrelaterede resultater_3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
cholangitis (cholangitis kræver antibiotikabehandling)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
operationsrelaterede resultater_4
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
6-måneders bilirubin-clearance-hastighed (bilirubin under standardrate ved 6-måneders)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Anslået)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biliær atresi

Kliniske forsøg med laparoskopisk

Abonner