Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk Kasai har liknande anestesiresultat som Open Kasai

30 november 2023 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Laparoskopisk Kasai Portoenterostomi har liknande kirurgiska resultat och bättre urinproduktion jämfört med standard öppen Kasai-Portotenterostomi: En tioårig retrospektiv kohortstudie

Biliary atresia (BA) är en sällsynt gallvägssjukdom med hög förekomst i östra Asien. Kasai-operation är en standardbehandling för BA, och studier har visat att snabb Kasai-operation är avgörande för bättre resultat. Kasai-operationen kan utföras som antingen en öppen eller laparoskopisk teknik. Denna studie syftade till att jämföra skillnaderna i anestesibehandling mellan de två kirurgiska grupperna. Här jämförde vi resultaten av spädbarn med BA som genomgick den öppna och laparoskopiska Kasai-operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Biliär atresi är (BA) en sällsynt gallvägssjukdom. Denna sjukdom, som vanligtvis finns i spädbarnsåldern, kännetecknas av gallinflammation och utplåning. Incidensen varierar från 1 på 5000 till 20000. Däremot noterades en hög prevalens på upp till 1 av 5-10 000 i östra Asien, särskilt i Japan och Taiwan. Biliär atresi kan behandlas med "Kasai-operation" (Kasai portoenterotomi) eller levertransplantation. I den tidigare studien kunde 60 % av patienterna med biliär atresi efter att ha fått Kasai portoenterostomi ha bättre leverprognos. Tidpunkten för Kasai-operationen är också avgörande, ökad operationsålder hade negativ inverkan på den långsiktiga uppföljningen.

Traditionellt utfördes Kasai portoenterostomi genom öppen kirurgi. Som framsteg och popularitet för minimalinvasiv kirurgi, introducerades laparoskopisk Kasai först 2002 och utfördes sedan i många länder. Men fördelen med laparoskopisk Kasai verkar fortfarande kontroversiell på grund av många indikativa resultat som tidig gulsotsutlösning, naturlig leveröverlevnad (NLS) och levertransplantationsfrekvens inom 1 år efter Kasai-operationen, till och med förebyggande av sammanväxningar verkar inte bättre kanske sämre i laparoskopiska grupper. på vårt sjukhus observerades inga statistiskt signifikanta skillnader för sjukhusvistelse och resultat (inklusive tidig eliminering av gulsot, episoder av kolangit och 2-års infödd leveröverlevnadsfrekvens) mellan de öppna och de laparoskopiska Kasai-operationerna. Även den bättre operationssynen var noteras i laparoskopisk grupp men operationstiden verkar nästan all förlängd i laparoskopisk grupp jämfört med öppen grupp, vilket gör att överdriven vätskeinfusion och hypotermi lätt kan hittas i laparoskopisk grupp. Men ingen hypotermi och larynxödem noterades på vårt sjukhus jämfört med tidigare studie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva kohortstudie genomfördes vid ett enda tertiärt centrum i centrala Taiwan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som hade genomgått Kasai portoenterostomi mellan januari 2011 och december 2021

Exklusions kriterier:

  • allvarlig medfödd hjärtsjukdom som kräver kirurgisk behandling,
  • omoperation,
  • en diagnos av icke-biliär atresi,
  • ofullständiga journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
O grupp
konventionell Kasai portoenterostomi
L-grupp
laparoskopisk Kasai portoenterostomi
laparoskopisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vätskeintag_1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
intravenös vätskeinfusion under operationen (ml)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vätskeintag_2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
transfusionsvolym under operationen (ml)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
output_1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
urinproduktion
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
output_2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
blodförlust (ml)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsutfall_1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
extubationstid (längden mellan extuberingen och slutet av operationen)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
andningsutfall_2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
EtCO2
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
andningsutfall_3
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
högsta luftvägstrycket
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
operationens varaktighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
total operationstid
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
totalt antal dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
totalt sjukhusdagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
totalt antal dagar för inläggning på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
totalt ICU-dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
operationsrelaterade utfall_1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
postoperativ leverfunktion dag 1 (GOT, GPT, bilirubin i postoperativ dag 1)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
operationsrelaterade utfall_2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
inhemsk leveröverlevnadstid (varaktighet före levertransplantation)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
operationsrelaterade utfall_3
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
kolangit (kolangit behöver antibiotikabehandling)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
operationsrelaterade utfall_4
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
6-månaders bilirubinclearance-hastighet (bilirubin under standardfrekvensen efter 6-månaders)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Beräknad)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biliär atresi

Kliniska prövningar på laparoskopisk

3
Prenumerera