腹腔鏡下葛西は、開腹葛西と同様の麻酔効果をもたらします
腹腔鏡下葛西門脈腸瘻造設術は、標準的な開腹式葛西門脈腸瘻造設術と比較して同様の手術成績とより良い尿量を有する:10年間の遡及コホート研究
調査の概要
詳細な説明
胆道閉鎖症は、(BA) まれな胆管系疾患です。 この病気は通常乳児期に見られ、胆道の炎症と胆管の閉塞が特徴です。 発生率は5000人に1人から20000人に1人の間で変動します。 しかし、東アジア、特に日本と台湾では、5~10,000人に1人という高い有病率が比較的注目されています。 胆道閉鎖症の治療には「葛西手術」(葛西門脈腸切開術)や肝移植があります。 以前の研究では、葛西門脈腸瘻造設術を受けた胆道閉鎖症患者の60%は肝予後が良好である可能性があった。葛西手術のタイミングも重要であり、手術年齢の増加は長期追跡調査に悪影響を及ぼした。
従来、葛西門脈腸瘻造設術は開腹手術によって行われてきました。 低侵襲手術の進歩と普及に伴い、腹腔鏡下葛西手術は 2002 年に初めて導入され、その後多くの国で行われています。 しかし、腹腔鏡下葛西手術の利点については、早期黄疸除去、自然肝生存(NLS)、葛西手術後1年以内の肝移植率など多くの指標となる結果から、癒着予防さえも腹腔鏡群のほうが優れているわけではなく、もしかしたら劣っているように見えるため、依然として議論の余地があるようだ。私たちの病院では、開腹手術と腹腔鏡下葛西手術の間で、入院期間と転帰(早期黄疸除去率、胆管炎のエピソード、および2年自然肝生存率を含む)に関して統計的に有意な差は観察されませんでした。腹腔鏡下手術では腹腔鏡下手術が多くみられますが、腹腔鏡下手術では開腹手術に比べて手術時間がほとんど長くなり、腹腔鏡下手術では過剰な輸液や低体温が起こりやすくなります。 しかし、以前の研究と比較して、当院では低体温症や喉頭浮腫は認められませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011年1月から2021年12月までに葛西門脈腸瘻造設術を受けた小児
除外基準:
- 外科的治療を必要とする重度の先天性心疾患、
- 再手術、
- 非胆道閉鎖症の診断、
- 不完全な医療記録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Oグループ
従来型の葛西門脈腸瘻造設術
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Lグループ
腹腔鏡下葛西門脈腸瘻造設術
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腹腔鏡検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分摂取量_1
時間枠:学習完了まで、平均1年
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手術中の静脈内輸液(ml)
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学習完了まで、平均1年
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水分摂取量_2
時間枠:学習完了まで、平均1年
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手術時の輸血量(ml)
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学習完了まで、平均1年
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出力_1
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
尿量
|
学習完了まで、平均1年
|
出力_2
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
失血量 (ml)
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
呼吸器症状_1
時間枠:学習完了まで、平均1年
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抜管時間(抜管から手術終了までの時間)
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学習完了まで、平均1年
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呼吸器症状_2
時間枠:学習完了まで、平均1年
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EtCO2
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学習完了まで、平均1年
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呼吸器症状_3
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ピーク気道内圧
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学習完了まで、平均1年
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手術時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
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総手術時間
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学習完了まで、平均1年
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総入院日数
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
総入院日数
|
学習完了まで、平均1年
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ICU入室日数の合計
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
総ICU日数
|
学習完了まで、平均1年
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手術関連の転帰_1
時間枠:学習完了まで、平均1年
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術後1日目肝機能(術後1日目のGOT、GPT、ビリルビン)
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学習完了まで、平均1年
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手術関連の転帰_2
時間枠:学習完了まで、平均1年
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自然肝生存期間(肝移植までの期間)
|
学習完了まで、平均1年
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手術関連の転帰_3
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
胆管炎(胆管炎には抗生物質による治療が必要です)
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学習完了まで、平均1年
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手術関連の転帰_4
時間枠:学習完了まで、平均1年
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6か月後のビリルビンクリアランス率(6か月後のビリルビンクリアランス率が標準値を下回る)
|
学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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