- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06172504
사정 빈도 및 정액 매개변수 (EFASP)
2023년 12월 14일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
남성 사정 빈도가 정액 매개 변수에 미치는 영향
이 관찰 연구의 목표는 남성의 사정 빈도가 정액 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 질문 1: 사정 빈도가 정액 매개변수에 영향을 미치는지 여부
- 질문 2: 두 번째 금욕 기간이 정액 매개변수에 영향을 미치는지 여부
참가자들은 길림대학교 제1병원 생식센터 남성과 진료소에서 정액검사를 받은 남성들이다. 각 지원자로부터 인구통계학적 정보, 출산력 및 일반 건강에 관한 정보를 포함한 간략한 병력을 수집했습니다. 조사의 초점은 이 검사의 금욕 시간, 두 번째 금욕 기간 및 사정 횟수입니다. 지난 1개월 이후.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 대상자는 임신 전, 불임 등 정액검사를 받은 남편과 유산의 병력이 있는 아내를 대상으로 하였다.
검사에 앞서 연령, 키, 체중, 흡연, 음주, 불임기간, 가임력 및 임신력, 결혼연한, 교육, 직업, 배제기준 등 정자에 악영향을 미치는 기본정보를 조사했다. 조사의 초점은 본 검사를 위한 금욕 시간, 두 번째 금욕 기간, 지난 1개월 이후의 사정 횟수.
세계보건기구(WHO) 표준에 따르면 정액 분석은 48시간에서 7일 동안 금욕해야 합니다.
정자 DNA 단편화 속도, 정자 운동성 속도, 총 정자 수, 정자 운동성 및 정자 형태를 포함한 정액 매개 변수가 기록되었습니다.
사정 빈도는 (1) 한 달에 0~4회, (2) 한 달에 5~8회, (3) 한 달에 8~12회, (4) 한 달에 12회 이상으로 네 그룹으로 나뉘었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yang yu, doctor
- 전화번호: +86 13844000361
- 이메일: yuyang0351@jlu.edu.cn
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- yang yu, doctor
- 전화번호: +86 13844000361
- 이메일: yuyang0351@jlu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 길림대학교 제1병원 생식센터 남성과 진료소에서 정액검사를 받은 남성들이다.
임신 전, 불임, 유산 병력이 있는 아내도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 정상적인 사정 기능, 정상적인 성생활, 자위는 사정 가능
- 22세에서 45세 사이의 남성 연령.
- 세계보건기구(WHO) 기준에 따르면 정액검사 시기는 금욕 후 48시간~7일 이내다.
제외 기준:
- 그 남자는 극도로 심각한 정자감소증(정자 농도 <100만/ml)과 무정자증 진단을 받았습니다.
- 정액 매개변수, 고온에 대한 장기간 노출, 화학물질, 중금속, 방사선 및 기타 독성 및 유해 물질에 대한 장기간 노출, 고환염/부고환염, 잠복고환증, 방사선요법 및 화학요법 치료, 정자 개선을 위한 약물 복용에 영향을 미치는 요인을 식별합니다. 3개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사정 빈도가 정자 DNA 단편화 속도에 미치는 영향
기간: 6 개월
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피험자는 3~7일 동안 금욕하고 정자 DNA 조각 비율 측정을 위한 정액 수집을 위해 자위를 했습니다.
피험자의 기본 정보와 지난달 사정 빈도를 조사합니다. 사정 빈도는 4개 그룹으로 나뉩니다. (1) 월 0~4회; (2) 5-8회/월; (3) 8-12회/월; (4) >12회/월.
결과는 그룹 간 정액 매개변수에 차이가 있는지 비교하는 것이었습니다.
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6 개월
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사정 빈도가 정자 운동성에 미치는 영향
기간: 6 개월
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피험자들은 3~7일간 금욕하고 정자 운동성 측정을 위한 정액 채취를 위해 자위행위를 하였다.
피험자의 기본정보와 지난 한 달 동안의 사정빈도를 조사합니다.
사정 빈도는 4개 그룹으로 나누어졌습니다: (1) 한 달에 0-4회; (2) 5-8회/월; (3) 8-12회/월; (4) >12회/월.
결과는 그룹 간 정액 매개변수에 차이가 있는지 비교하는 것이었습니다.
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6 개월
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사정 빈도가 총 정자 수에 미치는 영향
기간: 6 개월
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피험자들은 3~7일 동안 금욕하고 총 정자수 측정을 위해 정액을 채취하기 위해 자위를 했다.
피험자의 기본정보와 지난 한 달 동안의 사정빈도를 조사합니다.
사정 빈도는 4개 그룹으로 나누어졌습니다: (1) 한 달에 0-4회; (2) 5-8회/월; (3) 8-12회/월; (4) >12회/월.
결과는 그룹 간 정액 매개변수에 차이가 있는지 비교하는 것이었습니다.
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6 개월
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사정 빈도가 정자 활력에 미치는 영향
기간: 6 개월
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피험자들은 3~7일간 금욕하고 정자활력 측정을 위한 정액 채취를 위해 자위행위를 하였다.
피험자의 기본정보와 지난 한 달 동안의 사정빈도를 조사합니다.
사정 빈도는 4개 그룹으로 나누어졌습니다: (1) 한 달에 0-4회; (2) 5-8회/월; (3) 8-12회/월; (4) >12회/월.
결과는 그룹 간 정액 매개변수에 차이가 있는지 비교하는 것이었습니다.
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6 개월
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사정 빈도가 정자 형태에 미치는 영향
기간: 6 개월
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피험자들은 3~7일 동안 금욕하고 정자 형태 측정을 위한 정액 수집을 위해 자위를 했습니다.
피험자의 기본정보와 지난 한 달 동안의 사정빈도를 조사합니다.
사정 빈도는 4개 그룹으로 나누어졌습니다: (1) 한 달에 0-4회; (2) 5-8회/월; (3) 8-12회/월; (4) >12회/월.
결과는 그룹 간 정액 매개변수에 차이가 있는지 비교하는 것이었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 금욕 기간이 DNA 단편화 속도에 미치는 영향
기간: 6 개월
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피험자들은 3~7일 동안 금욕하고 정자 형태 측정을 위한 정액 수집을 위해 자위를 했습니다.
피험자의 기본 정보와 두 번째 금욕 기간을 조사합니다.
결과는 두 번째 금욕 기간이 DNA 단편화율(컷오프 값은 15%)에 영향을 미치는지 비교하는 것이었습니다.
1000명 이상의 대상자를 모집할 계획입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yang yu, The First Hospital of Jilin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-HS-134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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