- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172504
Ejakulationshäufigkeit und Samenparameter (EFASP)
Einfluss der männlichen Ejakulationshäufigkeit auf die Samenparameter
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob die Häufigkeit der Ejakulation bei Männern einen Einfluss auf die Samenparameter hat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Frage 1: Hat die Häufigkeit der Ejakulation einen Einfluss auf die Samenparameter?
- Frage 2: Hat die vorletzte Abstinenzperiode einen Einfluss auf die Samenparameter?
Bei den Teilnehmern handelte es sich um Männer, die sich einer Samenuntersuchung in der andrologischen Klinik des Reproduktionszentrums des Ersten Krankenhauses der Universität Jilin unterzogen hatten. Von jedem Freiwilligen wurde eine kurze Krankengeschichte erhoben, die demografische Informationen, die Fruchtbarkeitsgeschichte sowie Informationen zu seinem allgemeinen Gesundheitszustand umfasste. Der Schwerpunkt der Untersuchung liegt auf dem Zeitpunkt der Abstinenz für diese Untersuchung, der vorletzten Abstinenzperiode und der Anzahl der Ejakulationen seit dem letzten 1 Monat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yang yu, doctor
- Telefonnummer: +86 13844000361
- E-Mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
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Kontakt:
- yang yu, doctor
- Telefonnummer: +86 13844000361
- E-Mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Ejakulationsfunktion, normales Sexualleben, Masturbation kann ejakulieren
- Männliches Alter zwischen 22 und 45 Jahren.
- Gemäß den Standards der Weltgesundheitsorganisation liegt die Zeit für die Samenuntersuchung zwischen 48 Stunden und 7 Tagen nach der Abstinenz.
Ausschlusskriterien:
- Bei dem Mann wurde eine extrem schwere Oligospermie (Spermienkonzentration <1 Million/ml) und Azoospermie diagnostiziert.
- Identifizieren Sie die Faktoren, die die Samenparameter beeinflussen, langfristige Exposition gegenüber hohen Temperaturen, langfristige Exposition gegenüber Chemikalien, Schwermetallen, Strahlung und anderen toxischen und schädlichen Substanzen, Orchitis/Nebenhodenentzündung, Kryptorchismus, Strahlentherapie und Chemotherapie sowie die Einnahme von Medikamenten zur Verbesserung der Spermien innerhalb von drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Ejakulationshäufigkeit auf die Fragmentierungsrate der Spermien-DNA
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden hielten sich 3–7 Tage lang fern und masturbierten, um Sperma für die Messung der Spermien-DNA-Fragmentrate zu sammeln.
Erfassen Sie die grundlegenden Informationen der Probanden und ihre Ejakulationshäufigkeit im letzten Monat. Die Ejakulationshäufigkeit wurde in vier Gruppen eingeteilt: (1) 0-4 Mal/Monat; (2) 5–8 Mal/Monat; (3) 8–12 Mal/Monat; (4) >12 Mal/Monat.
Das Ergebnis bestand darin, zu vergleichen, ob es Unterschiede in den Samenparametern zwischen den Gruppen gab
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6 Monate
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Einfluss der Ejakulationshäufigkeit auf die Spermienmotilitätsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden hielten sich 3–7 Tage lang zurück und masturbierten, um Sperma zur Messung der Spermienmotilitätsrate zu sammeln.
Befragen Sie die grundlegenden Informationen der Probanden und ihre Ejakulationshäufigkeit im letzten Monat.
Die Häufigkeit der Ejakulation wurde in vier Gruppen eingeteilt: (1) 0–4 Mal/Monat; (2) 5–8 Mal/Monat; (3) 8–12 Mal/Monat; (4) >12 Mal/Monat.
Das Ergebnis bestand darin, zu vergleichen, ob es Unterschiede in den Samenparametern zwischen den Gruppen gab
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6 Monate
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Einfluss der Ejakulationshäufigkeit auf die Gesamtspermienzahl
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden hielten sich 3–7 Tage lang zurück und masturbierten, um Sperma zur Messung der gesamten Spermienzahl zu sammeln.
Befragen Sie die grundlegenden Informationen der Probanden und ihre Ejakulationshäufigkeit im letzten Monat.
Die Häufigkeit der Ejakulation wurde in vier Gruppen eingeteilt: (1) 0–4 Mal/Monat; (2) 5–8 Mal/Monat; (3) 8–12 Mal/Monat; (4) >12 Mal/Monat.
Das Ergebnis bestand darin, zu vergleichen, ob es Unterschiede in den Samenparametern zwischen den Gruppen gab
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6 Monate
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Einfluss der Ejakulationshäufigkeit auf die Vitalitätsrate der Spermien
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden hielten sich 3–7 Tage lang zurück und masturbierten, um Sperma zur Messung der Spermienvitalität zu sammeln.
Befragen Sie die grundlegenden Informationen der Probanden und ihre Ejakulationshäufigkeit im letzten Monat.
Die Häufigkeit der Ejakulation wurde in vier Gruppen eingeteilt: (1) 0–4 Mal/Monat; (2) 5–8 Mal/Monat; (3) 8–12 Mal/Monat; (4) >12 Mal/Monat.
Das Ergebnis bestand darin, zu vergleichen, ob es Unterschiede in den Samenparametern zwischen den Gruppen gab
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6 Monate
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Einfluss der Ejakulationshäufigkeit auf die Spermienmorphologie
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden hielten sich 3–7 Tage lang zurück und masturbierten, um Samen für die Messung der Spermienmorphologie zu sammeln.
Befragen Sie die grundlegenden Informationen der Probanden und ihre Ejakulationshäufigkeit im letzten Monat.
Die Häufigkeit der Ejakulation wurde in vier Gruppen eingeteilt: (1) 0–4 Mal/Monat; (2) 5–8 Mal/Monat; (3) 8–12 Mal/Monat; (4) >12 Mal/Monat.
Das Ergebnis bestand darin, zu vergleichen, ob es Unterschiede in den Samenparametern zwischen den Gruppen gab
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der vorletzten Abstinenzperiode auf die DNA-Fragmentierungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Probanden hielten sich 3–7 Tage lang zurück und masturbierten, um Samen für die Messung der Spermienmorphologie zu sammeln.
Befragen Sie die Basisdaten der Probanden und deren vorletzte Abstinenzzeit.
Das Ergebnis bestand darin, zu vergleichen, ob die vorletzte Abstinenzperiode einen Einfluss auf die DNA-Fragmentierungsrate hatte (der Grenzwert beträgt 15 %).
Wir planen, mehr als 1000 Probanden zu rekrutieren.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-HS-134
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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