- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06172504
Frekvence ejakulace a parametry spermatu (EFASP)
Vliv frekvence mužské ejakulace na parametry spermatu
Cílem této observační studie je zjistit, zda frekvence ejakulace u mužů měla vliv na parametry spermatu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Otázka 1:Zda má frekvence ejakulace vliv na parametry spermatu
- Otázka 2: Zda má předposlední období abstinence vliv na parametry spermatu
Účastníky byli muži, kteří podstoupili vyšetření spermatu na andrologické klinice Reprodukčního centra 1. nemocnice Univerzity Jilin. Od každého dobrovolníka byla shromážděna stručná anamnéza, včetně demografických údajů, historie plodnosti a také informací týkajících se jejich celkového zdravotního stavu. Těžištěm výzkumu je doba abstinence pro toto vyšetření, předposlední abstinenční období a počet ejakulací. od posledního 1 měsíce.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yang yu, doctor
- Telefonní číslo: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- yang yu, doctor
- Telefonní číslo: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální funkce ejakulace, normální sexuální život, masturbace může ejakulovat
- Věk muže od 22 do 45 let.
- Podle standardů Světové zdravotnické organizace je doba vyšetření spermatu v rozmezí 48 hodin až 7 dnů po abstinenci.
Kritéria vyloučení:
- U muže byla diagnostikována extrémně závažná oligospermie (koncentrace spermií < 1 milion/ml) a azoospermie.
- Identifikujte faktory ovlivňující parametry spermatu, dlouhodobé vystavení vysokým teplotám, dlouhodobé vystavení chemikáliím, těžkým kovům, záření a dalším toxickým a škodlivým látkám, orchitidu/epididymitidu, kryptorchismus, radioterapii a chemoterapii a užívání léků ke zlepšení spermatu do tří měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv frekvence ejakulace na rychlost fragmentace DNA spermií
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty se zdržely po dobu 3-7 dnů a masturbovaly, aby odebíraly sperma pro měření poměru fragmentů DNA spermatu.
Zjistěte základní informace o subjektech a jejich frekvenci ejakulace za poslední měsíc. Frekvence ejakulace byla rozdělena do čtyř skupin: (1) 0-4krát/měsíc; (2) 5-8krát za měsíc; (3) 8-12krát za měsíc; (4) >12krát za měsíc.
Výsledkem bylo porovnat, zda existují rozdíly v parametrech spermatu mezi skupinami
|
6 měsíců
|
Vliv frekvence ejakulace na rychlost motility spermií
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty se zdržely po dobu 3-7 dnů a masturbovaly, aby odebíraly sperma pro měření rychlosti motility spermií.
Zjistěte základní informace o sledovaných osobách a jejich frekvenci ejakulace za poslední měsíc.
Frekvence ejakulace byla rozdělena do čtyř skupin: (1) 0-4krát/měsíc; (2) 5-8krát za měsíc; (3) 8-12krát za měsíc; (4) >12krát za měsíc.
Výsledkem bylo porovnat, zda existují rozdíly v parametrech spermatu mezi skupinami
|
6 měsíců
|
Vliv frekvence ejakulace na celkový počet spermií
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty se zdržely po dobu 3-7 dnů a masturbovaly, aby odebíraly sperma pro měření celkového počtu spermií.
Zjistěte základní informace o sledovaných osobách a jejich frekvenci ejakulace za poslední měsíc.
Frekvence ejakulace byla rozdělena do čtyř skupin: (1) 0-4krát/měsíc; (2) 5-8krát za měsíc; (3) 8-12krát za měsíc; (4) >12krát za měsíc.
Výsledkem bylo porovnat, zda existují rozdíly v parametrech spermatu mezi skupinami
|
6 měsíců
|
Vliv frekvence ejakulace na rychlost vitality spermií
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty se zdržely po dobu 3-7 dnů a masturbovaly, aby odebíraly sperma pro měření míry vitality spermií.
Zjistěte základní informace o sledovaných osobách a jejich frekvenci ejakulace za poslední měsíc.
Frekvence ejakulace byla rozdělena do čtyř skupin: (1) 0-4krát/měsíc; (2) 5-8krát za měsíc; (3) 8-12krát za měsíc; (4) >12krát za měsíc.
Výsledkem bylo porovnat, zda existují rozdíly v parametrech spermatu mezi skupinami
|
6 měsíců
|
Vliv frekvence ejakulace na morfologii spermií
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty se zdržely po dobu 3-7 dnů a masturbovaly, aby odebíraly sperma pro měření morfologie spermií.
Zjistěte základní informace o sledovaných osobách a jejich frekvenci ejakulace za poslední měsíc.
Frekvence ejakulace byla rozdělena do čtyř skupin: (1) 0-4krát/měsíc; (2) 5-8krát za měsíc; (3) 8-12krát za měsíc; (4) >12krát za měsíc.
Výsledkem bylo porovnat, zda existují rozdíly v parametrech spermatu mezi skupinami
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv předposledního období abstinence na rychlost fragmentace DNA
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty se zdržely po dobu 3-7 dnů a masturbovaly, aby odebíraly sperma pro měření morfologie spermií.
Zjistěte základní informace o subjektech a jejich předposledním období abstinence.
Výsledkem bylo porovnat, zda mělo předposlední období abstinence vliv na míru fragmentace DNA (hranice je 15 %).
Plánujeme nabrat více než 1000 subjektů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-HS-134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .