- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172504
Frecuencia de eyaculación y parámetros del semen (EFASP)
Efecto de la frecuencia de la eyaculación masculina sobre los parámetros del semen
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la frecuencia de la eyaculación en los hombres tuvo efecto sobre los parámetros del semen. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Pregunta 1: Si la frecuencia de la eyaculación tiene algún efecto sobre los parámetros del semen.
- Pregunta 2: Si el penúltimo período de abstinencia tiene algún efecto sobre los parámetros del semen.
Los participantes eran hombres que se sometieron a un examen de semen en la clínica de andrología del Centro Reproductivo del Primer Hospital de la Universidad de Jilin. Se recopiló un breve historial médico de cada voluntario, incluida información demográfica, historial de fertilidad e información sobre su salud general. El enfoque de la investigación es el tiempo de abstinencia para este examen, el penúltimo período de abstinencia y el número de eyaculación. desde el último 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yang yu, doctor
- Número de teléfono: +86 13844000361
- Correo electrónico: yuyang0351@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- yang yu, doctor
- Número de teléfono: +86 13844000361
- Correo electrónico: yuyang0351@jlu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función de eyaculación normal, vida sexual normal, la masturbación puede eyacular.
- Edad masculina entre 22 y 45 años.
- Según los estándares de la Organización Mundial de la Salud, el tiempo de examen de semen es de 48 h a 7 días después de la abstinencia.
Criterio de exclusión:
- Al hombre le diagnosticaron oligospermia extremadamente grave (concentración de esperma <1 millón/ml) y azoospermia.
- Identificar los factores que afectan los parámetros del semen, la exposición prolongada a altas temperaturas, la exposición prolongada a productos químicos, metales pesados, radiación y otras sustancias tóxicas y nocivas, orquitis/epididimitis, criptorquidia, tratamientos de radioterapia y quimioterapia, y toma de medicamentos para mejorar los espermatozoides. dentro de tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la frecuencia de la eyaculación sobre la tasa de fragmentación del ADN del esperma.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos se abstuvieron durante 3 a 7 días y se masturbaron para recolectar semen y medir la tasa de fragmentos de ADN del esperma.
Encuesta la información básica de los sujetos y su frecuencia de eyaculación en el último mes. La frecuencia de eyaculación se dividió en cuatro grupos: (1) 0-4 veces/mes; (2) 5-8 veces/mes; (3) 8-12 veces/mes; (4) >12 veces/mes.
El resultado fue comparar si había diferencias en los parámetros del semen entre los grupos.
|
6 meses
|
Efecto de la frecuencia de la eyaculación sobre la tasa de motilidad de los espermatozoides.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos se abstuvieron durante 3 a 7 días y se masturbaron para recolectar semen y medir la tasa de motilidad de los espermatozoides.
Encuesta la información básica de los sujetos y su frecuencia de eyaculación en el último mes.
La frecuencia de la eyaculación se dividió en cuatro grupos: (1) 0-4 veces/mes; (2) 5-8 veces/mes; (3) 8-12 veces/mes; (4) >12 veces/mes.
El resultado fue comparar si había diferencias en los parámetros del semen entre los grupos.
|
6 meses
|
Efecto de la frecuencia de la eyaculación sobre el recuento total de espermatozoides.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos se abstuvieron durante 3 a 7 días y se masturbaron para recolectar semen y medir el recuento total de espermatozoides.
Encuesta la información básica de los sujetos y su frecuencia de eyaculación en el último mes.
La frecuencia de la eyaculación se dividió en cuatro grupos: (1) 0-4 veces/mes; (2) 5-8 veces/mes; (3) 8-12 veces/mes; (4) >12 veces/mes.
El resultado fue comparar si había diferencias en los parámetros del semen entre los grupos.
|
6 meses
|
Efecto de la frecuencia de la eyaculación sobre la tasa de vitalidad de los espermatozoides.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos se abstuvieron durante 3 a 7 días y se masturbaron para recolectar semen y medir la tasa de vitalidad del esperma.
Encuesta la información básica de los sujetos y su frecuencia de eyaculación en el último mes.
La frecuencia de la eyaculación se dividió en cuatro grupos: (1) 0-4 veces/mes; (2) 5-8 veces/mes; (3) 8-12 veces/mes; (4) >12 veces/mes.
El resultado fue comparar si había diferencias en los parámetros del semen entre los grupos.
|
6 meses
|
Efecto de la frecuencia de la eyaculación sobre la morfología de los espermatozoides.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos se abstuvieron durante 3 a 7 días y se masturbaron para recolectar semen y medir la morfología del esperma.
Encuesta la información básica de los sujetos y su frecuencia de eyaculación en el último mes.
La frecuencia de la eyaculación se dividió en cuatro grupos: (1) 0-4 veces/mes; (2) 5-8 veces/mes; (3) 8-12 veces/mes; (4) >12 veces/mes.
El resultado fue comparar si había diferencias en los parámetros del semen entre los grupos.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto del penúltimo período de abstinencia sobre la tasa de fragmentación del ADN.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos se abstuvieron durante 3 a 7 días y se masturbaron para recolectar semen y medir la morfología del esperma.
Recoger la información básica de los sujetos y su penúltimo período de abstinencia.
El resultado fue comparar si el penúltimo período de abstinencia tenía un efecto sobre la tasa de fragmentación del ADN (el valor de corte es del 15%).
Planeamos reclutar más de 1000 sujetos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-HS-134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .