- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172504
Frequência de ejaculação e parâmetros de sêmen (EFASP)
Efeito da frequência da ejaculação masculina nos parâmetros do sêmen
O objetivo deste estudo observacional é determinar se a frequência da ejaculação nos homens teve efeito nos parâmetros do sêmen. As principais questões que pretende responder são:
- pergunta 1:Se a frequência da ejaculação afeta os parâmetros do sêmen
- questão 2:Se o penúltimo período de abstinência tem efeito nos parâmetros do sêmen
Os participantes eram homens submetidos a exame de sêmen na clínica de andrologia do Centro Reprodutivo do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin. Um breve histórico médico foi coletado de cada voluntário, incluindo informações demográficas, histórico de fertilidade e também informações sobre sua saúde geral. O foco da investigação é o tempo de abstinência para este exame, o penúltimo período de abstinência e o número de ejaculações. desde o último 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yang yu, doctor
- Número de telefone: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Contato:
- yang yu, doctor
- Número de telefone: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Função normal de ejaculação, vida sexual normal, masturbação pode ejacular
- Idade masculina entre 22 e 45 anos.
- De acordo com os padrões da Organização Mundial da Saúde, o tempo de exame do sêmen é de 48h a 7 dias de abstinência.
Critério de exclusão:
- O homem foi diagnosticado com oligospermia extremamente grave (concentração de espermatozoides <1 milhão/ml) e azoospermia.
- Identificar os fatores que afetam os parâmetros do sêmen, exposição prolongada a altas temperaturas, exposição prolongada a produtos químicos, metais pesados, radiação e outras substâncias tóxicas e nocivas, orquite/epididimite, criptorquidia, tratamento de radioterapia e quimioterapia e uso de medicamentos para melhorar o esperma dentro de três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da frequência de ejaculação na taxa de fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos abstiveram-se durante 3-7 dias e masturbaram-se para recolher sémen para medição da taxa de fragmentos de ADN do esperma.
Levantamento das informações básicas dos sujeitos e sua frequência de ejaculação no último mês. A frequência de ejaculação foi dividida em quatro grupos:(1) 0-4 vezes/mês; (2) 5 a 8 vezes/mês; (3) 8 a 12 vezes/mês; (4) >12 vezes/mês.
O resultado foi comparar se havia diferenças nos parâmetros do sêmen entre os grupos
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6 meses
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Efeito da frequência de ejaculação na taxa de motilidade espermática
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos se abstiveram por 3-7 dias e se masturbaram para coletar sêmen para medição da taxa de motilidade espermática.
Pesquise as informações básicas dos sujeitos e sua frequência de ejaculação no último mês.
A frequência de ejaculação foi dividida em quatro grupos:(1) 0-4 vezes/mês; (2) 5 a 8 vezes/mês; (3) 8 a 12 vezes/mês; (4) >12 vezes/mês.
O resultado foi comparar se havia diferenças nos parâmetros do sêmen entre os grupos
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6 meses
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Efeito da frequência de ejaculação na contagem total de espermatozoides
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos abstiveram-se durante 3-7 dias e masturbaram-se para recolher sémen para medição da contagem total de espermatozoides.
Pesquise as informações básicas dos sujeitos e sua frequência de ejaculação no último mês.
A frequência de ejaculação foi dividida em quatro grupos:(1) 0-4 vezes/mês; (2) 5 a 8 vezes/mês; (3) 8 a 12 vezes/mês; (4) >12 vezes/mês.
O resultado foi comparar se havia diferenças nos parâmetros do sêmen entre os grupos
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6 meses
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Efeito da frequência de ejaculação na taxa de vitalidade do esperma
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos abstiveram-se durante 3-7 dias e masturbaram-se para recolher sémen para medição da taxa de vitalidade do esperma.
Pesquise as informações básicas dos sujeitos e sua frequência de ejaculação no último mês.
A frequência de ejaculação foi dividida em quatro grupos:(1) 0-4 vezes/mês; (2) 5 a 8 vezes/mês; (3) 8 a 12 vezes/mês; (4) >12 vezes/mês.
O resultado foi comparar se havia diferenças nos parâmetros do sêmen entre os grupos
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6 meses
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Efeito da frequência de ejaculação na morfologia do esperma
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos abstiveram-se durante 3-7 dias e masturbaram-se para recolher sémen para medição da morfologia do esperma.
Pesquise as informações básicas dos sujeitos e sua frequência de ejaculação no último mês.
A frequência de ejaculação foi dividida em quatro grupos:(1) 0-4 vezes/mês; (2) 5 a 8 vezes/mês; (3) 8 a 12 vezes/mês; (4) >12 vezes/mês.
O resultado foi comparar se havia diferenças nos parâmetros do sêmen entre os grupos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do penúltimo período de abstinência na taxa de fragmentação do DNA
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos abstiveram-se durante 3-7 dias e masturbaram-se para recolher sémen para medição da morfologia do esperma.
Levantar as informações básicas dos sujeitos e seu penúltimo período de abstinência.
O resultado foi comparar se o penúltimo período de abstinência teve efeito na taxa de fragmentação do DNA (o valor de corte é 15%).
Planejamos recrutar mais de 1000 sujeitos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-HS-134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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