- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172504
Ejakulaatiotaajuus ja siemennesteen parametrit (EFASP)
Miesten siemensyöksytaajuuden vaikutus siemennesteen parametreihin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko miesten siemensyöksyllä vaikutusta siemennesteen parametreihin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kysymys 1: Onko siemensyöksyn tiheydellä vaikutusta siemennesteen parametreihin
- kysymys 2: Onko toiseksi viimeisellä raittiusjaksolla vaikutusta siemennesteen parametreihin
Osallistujat olivat miehiä, joille tehtiin siemennestetutkimus Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan lisääntymiskeskuksen andrologian klinikalla. Jokaiselta vapaaehtoiselta kerättiin lyhyt sairaushistoria, joka sisälsi demografisia tietoja, hedelmällisyyshistoriaa ja tietoja heidän yleisestä terveydestään. Tutkimuksen painopiste on tämän tutkimuksen raittiuden aika, viimeistä edeltävä raittiusjakso ja siemensyöksyjen määrä. viimeisen 1 kuukauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yang yu, doctor
- Puhelinnumero: +86 13844000361
- Sähköposti: yuyang0351@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- yang yu, doctor
- Puhelinnumero: +86 13844000361
- Sähköposti: yuyang0351@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali siemensyöksytoiminto, normaali seksuaalinen elämä, itsetyydytys voi ejakuloida
- Miesten ikä 22-45 vuotta.
- Maailman terveysjärjestön standardien mukaan siemennesteen tutkimusaika on 48 tunnin ja 7 päivän sisällä pidättäytymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehellä diagnosoitiin erittäin vaikea oligospermia (siittiöpitoisuus <1 miljoonaa/ml) ja atsoospermia.
- Tunnista siemennesteen parametreihin vaikuttavat tekijät, pitkäaikainen altistuminen korkeille lämpötiloille, pitkäaikainen altistuminen kemikaaleille, raskasmetalleille, säteilylle ja muille myrkyllisille ja haitallisille aineille, orkiitti/epididymiitti, kryptorkidia, sädehoito ja kemoterapiahoito sekä siittiöiden parantamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ejakulaatiotaajuuden vaikutus siittiöiden DNA:n fragmentaationopeuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt pidättyivät äänestämästä 3-7 päivää ja masturboivat siemennesteen keräämiseksi siittiöiden DNA-fragmenttinopeuden mittaamiseksi.
Selvitä koehenkilöiden perustiedot ja heidän siemensyöksynsä kuluneen kuukauden aikana. Siemensyöksytaajuus jaettiin neljään ryhmään:(1) 0-4 kertaa/kk; (2) 5-8 kertaa kuukaudessa; (3) 8-12 kertaa kuukaudessa; (4) > 12 kertaa/kk.
Tuloksena oli vertailla, oliko siemennesteen parametreissa eroja ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Ejakulaatiotaajuuden vaikutus siittiöiden liikkuvuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt pidättyivät äänestämästä 3-7 päivää ja masturboivat siemennesteen keräämiseksi siittiöiden liikkuvuuden mittaamiseksi.
Selvitä koehenkilöiden perustiedot ja heidän siemensyöksynsä kuluneen kuukauden aikana.
Ejakulaatiotiheys jaettiin neljään ryhmään: (1) 0-4 kertaa kuukaudessa; (2) 5-8 kertaa kuukaudessa; (3) 8-12 kertaa kuukaudessa; (4) > 12 kertaa/kk.
Tuloksena oli vertailla, oliko siemennesteen parametreissa eroja ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Ejakulaatiotaajuuden vaikutus siittiöiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt pidättyivät äänestämästä 3-7 päivää ja masturboivat siemennesteen keräämiseksi siittiöiden kokonaismäärän mittaamista varten.
Selvitä koehenkilöiden perustiedot ja heidän siemensyöksynsä kuluneen kuukauden aikana.
Ejakulaatiotiheys jaettiin neljään ryhmään: (1) 0-4 kertaa kuukaudessa; (2) 5-8 kertaa kuukaudessa; (3) 8-12 kertaa kuukaudessa; (4) > 12 kertaa/kk.
Tuloksena oli vertailla, oliko siemennesteen parametreissa eroja ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Ejakulaatiotaajuuden vaikutus siittiöiden elinvoimaisuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt pidättyivät äänestämästä 3-7 päivää ja masturboivat siemennesteen keräämiseksi siittiöiden elinvoimaisuuden mittaamiseksi.
Selvitä koehenkilöiden perustiedot ja heidän siemensyöksynsä kuluneen kuukauden aikana.
Ejakulaatiotiheys jaettiin neljään ryhmään: (1) 0-4 kertaa kuukaudessa; (2) 5-8 kertaa kuukaudessa; (3) 8-12 kertaa kuukaudessa; (4) > 12 kertaa/kk.
Tuloksena oli vertailla, oliko siemennesteen parametreissa eroja ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Ejakulaatiotaajuuden vaikutus siittiöiden morfologiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt pidättyivät äänestämästä 3-7 päivää ja masturboivat siemennesteen keräämiseksi siittiöiden morfologian mittaamista varten.
Selvitä koehenkilöiden perustiedot ja heidän siemensyöksynsä kuluneen kuukauden aikana.
Ejakulaatiotiheys jaettiin neljään ryhmään: (1) 0-4 kertaa kuukaudessa; (2) 5-8 kertaa kuukaudessa; (3) 8-12 kertaa kuukaudessa; (4) > 12 kertaa/kk.
Tuloksena oli vertailla, oliko siemennesteen parametreissa eroja ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiseksi viimeisen raittiusjakson vaikutus DNA:n fragmentoitumisnopeuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöt pidättyivät äänestämästä 3-7 päivää ja masturboivat siemennesteen keräämiseksi siittiöiden morfologian mittaamista varten.
Selvitä koehenkilöiden perustiedot ja heidän toiseksi viimeinen raittiusjaksonsa.
Tuloksena oli vertailla, oliko toiseksi viimeisellä raittiusjaksolla vaikutusta DNA:n fragmentoitumisnopeuteen (raja-arvo on 15%).
Aiomme rekrytoida yli 1000 tutkittavaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-HS-134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .