- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06172504
Ejaculatiefrequentie en spermaparameters (EFASP)
Effect van mannelijke ejaculatiefrequentie op spermaparameters
Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of de frequentie van ejaculatie bij mannen een effect had op de spermaparameters. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- vraag 1: Of de frequentie van ejaculatie een effect heeft op de spermaparameters
- vraag 2:Of de voorlaatste onthoudingsperiode invloed heeft op de spermaparameters
De deelnemers waren mannen die spermaonderzoek ondergingen in de andrologiekliniek van het Reproductieve Centrum van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit. Van elke vrijwilliger werd een korte medische geschiedenis verzameld, inclusief demografische informatie, vruchtbaarheidsgeschiedenis en informatie over hun algemene gezondheid. De focus van het onderzoek ligt op het tijdstip van onthouding voor dit onderzoek, de voorlaatste onthoudingsperiode en het aantal ejaculaties. sinds de afgelopen 1 maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yang yu, doctor
- Telefoonnummer: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- yang yu, doctor
- Telefoonnummer: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale ejaculatiefunctie, normaal seksueel leven, masturbatie kan ejaculeren
- Mannelijke leeftijd tussen 22 en 45 jaar oud.
- Volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie bedraagt de spermaonderzoekstijd 48 uur tot 7 dagen na onthouding.
Uitsluitingscriteria:
- Bij de man werd de diagnose extreem ernstige oligospermie (spermaconcentratie <1 miljoen/ml) en azoöspermie gesteld.
- Identificeer de factoren die de spermaparameters beïnvloeden, langdurige blootstelling aan hoge temperaturen, langdurige blootstelling aan chemicaliën, zware metalen, straling en andere giftige en schadelijke stoffen, orchitis/epididymitis, cryptorchidisme, radiotherapie en chemotherapie, en het nemen van medicijnen om het sperma te verbeteren binnen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van ejaculatiefrequentie op de snelheid van sperma-DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen onthielden zich gedurende 3-7 dagen van stemming en masturbeerden om sperma te verzamelen voor het meten van de DNA-fragmentsnelheid van het sperma.
Onderzoek de basisinformatie van de proefpersonen en hun frequentie van ejaculatie in de afgelopen maand. De frequentie van ejaculatie werd verdeeld in vier groepen: (1) 0-4 keer/maand; (2) 5-8 keer/maand; (3) 8-12 keer/maand; (4) >12 keer/maand.
De uitkomst was om te vergelijken of er verschillen waren in spermaparameters tussen de groepen
|
6 maanden
|
|
Effect van de ejaculatiefrequentie op de beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen onthielden zich gedurende 3-7 dagen van stemming en masturbeerden om sperma te verzamelen voor het meten van de beweeglijkheid van het sperma.
Onderzoek de basisinformatie van de proefpersonen en hun ejaculatiefrequentie in de afgelopen maand.
De frequentie van ejaculatie werd in vier groepen verdeeld: (1) 0-4 keer/maand; (2) 5-8 keer/maand; (3) 8-12 keer/maand; (4) >12 keer/maand.
De uitkomst was om te vergelijken of er verschillen waren in spermaparameters tussen de groepen
|
6 maanden
|
|
Effect van de ejaculatiefrequentie op het totale aantal zaadcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen onthielden zich gedurende 3-7 dagen en masturbeerden om sperma te verzamelen voor het meten van het totale aantal zaadcellen.
Onderzoek de basisinformatie van de proefpersonen en hun ejaculatiefrequentie in de afgelopen maand.
De frequentie van ejaculatie werd in vier groepen verdeeld: (1) 0-4 keer/maand; (2) 5-8 keer/maand; (3) 8-12 keer/maand; (4) >12 keer/maand.
De uitkomst was om te vergelijken of er verschillen waren in spermaparameters tussen de groepen
|
6 maanden
|
|
Effect van de ejaculatiefrequentie op de vitaliteit van het sperma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen onthielden zich gedurende 3-7 dagen en masturbeerden om sperma te verzamelen voor het meten van de vitaliteit van het sperma.
Onderzoek de basisinformatie van de proefpersonen en hun ejaculatiefrequentie in de afgelopen maand.
De frequentie van ejaculatie werd in vier groepen verdeeld: (1) 0-4 keer/maand; (2) 5-8 keer/maand; (3) 8-12 keer/maand; (4) >12 keer/maand.
De uitkomst was om te vergelijken of er verschillen waren in spermaparameters tussen de groepen
|
6 maanden
|
|
Effect van de ejaculatiefrequentie op de morfologie van het sperma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen onthielden zich gedurende 3-7 dagen van stemming en masturbeerden om sperma te verzamelen voor het meten van de spermamorfologie.
Onderzoek de basisinformatie van de proefpersonen en hun ejaculatiefrequentie in de afgelopen maand.
De frequentie van ejaculatie werd in vier groepen verdeeld: (1) 0-4 keer/maand; (2) 5-8 keer/maand; (3) 8-12 keer/maand; (4) >12 keer/maand.
De uitkomst was om te vergelijken of er verschillen waren in spermaparameters tussen de groepen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de voorlaatste onthoudingsperiode op de snelheid van DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen onthielden zich gedurende 3-7 dagen van stemming en masturbeerden om sperma te verzamelen voor het meten van de spermamorfologie.
Bekijk de basisinformatie van de proefpersonen en hun voorlaatste onthoudingsperiode.
De uitkomst was om te vergelijken of de voorlaatste onthoudingsperiode een effect had op de DNA-fragmentatiesnelheid (de grenswaarde is 15%).
We zijn van plan om meer dan 1000 proefpersonen te werven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-HS-134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .