Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ejakulasjonsfrekvens og sædparametere (EFASP)

14. desember 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Effekt av mannlig ejakulasjonsfrekvens på sædparametere

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om frekvensen av utløsning hos menn hadde en effekt på sædparametere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Spørsmål 1: Om frekvensen av utløsning har en effekt på sædparametere
  • spørsmål 2: Om den nest siste abstinensperioden har en effekt på sædparametere

Deltakerne var menn som gjennomgikk sædundersøkelse i andrologiklinikken til Reproductive Center ved First Hospital of Jilin University. En kort sykehistorie ble samlet inn fra hver frivillig, inkludert demografisk informasjon, fruktbarhetshistorie og så vel som informasjon om deres generelle helse. Fokuset for undersøkelsen er tidspunktet for avholdenhet for denne undersøkelsen, den nest siste avholdsperioden og antall utløsninger siden siste 1 måned.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedemnene i denne studien var ektemenn som gjennomgikk sædundersøkelse, inkludert pre-conception, infertilitet, og hans kone med en historie med tap av graviditet. Før undersøkelsen ble grunnleggende informasjon som alder, høyde, vekt, røyking, drikking, infertilitetsår, fruktbarhets- og svangerskapshistorie, ekteskapsår, utdanning, yrke og eksklusjonskriterier har negative effekter på sæd undersøkt. Fokus for undersøkelsen er tidspunktet for avholdenhet for denne undersøkelsen, nest siste avholdsperiode, og antall utløsninger siden siste 1 måned. I henhold til Verdens helseorganisasjons standarder krever sædanalyse avholdenhet i 48 timer til 7 dager. Sædparametere ble registrert, inkludert sperm-DNA-fragmenteringshastighet, spermmotilitetshastighet, totalt spermantall, spermmotilitet og spermmorfologi. Frekvensen av utløsning ble delt inn i fire grupper: (1)0-4 ganger/måned;(2)5-8 ganger/måned;(3) 8-12 ganger/måned;(4) >12 ganger/måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var menn som gjennomgikk sædundersøkelse i andrologiklinikken til Reproductive Center ved First Hospital of Jilin University. Inkludert pre-conception, infertilitet, og hans kone med en historie med tap av graviditet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Normal ejakulasjonsfunksjon, normalt seksualliv, onani kan ejakulere
  2. Mann mellom 22 og 45 år.
  3. I henhold til Verdens helseorganisasjons standarder er sædundersøkelsestiden innen 48 timer til 7 dager etter avholdenhet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mannen ble diagnostisert med ekstremt alvorlig oligospermi (spermkonsentrasjon <1 million/ml) og azoospermi.
  2. Identifiser faktorene som påvirker sædparametere, langvarig eksponering for høy temperatur, langvarig eksponering for kjemikalier, tungmetaller, stråling og andre giftige og skadelige stoffer, orkitt/epididymitt, kryptorkisme, strålebehandling og kjemoterapibehandling, og ta medikamenter for å forbedre sædceller innen tre måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av ejakulasjonsfrekvens på sperm DNA-fragmenteringshastighet
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene avsto i 3-7 dager og onanerte for å samle sæd for måling av sperm-DNA-fragmenthastighet. Undersøk den grunnleggende informasjonen til forsøkspersonene og deres hyppighet av utløsning den siste måneden. Frekvensen av utløsning ble delt inn i fire grupper: (1) 0-4 ganger/måned; (2) 5-8 ganger/måned; (3) 8-12 ganger/måned; (4) >12 ganger/måned. Resultatet var å sammenligne om det var forskjeller i sædparametre mellom gruppene
6 måneder
Effekt av ejakulasjonsfrekvens på spermmotilitet
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene avstod fra å stemme i 3-7 dager og onanerte for å samle sæd for måling av sædmotilitet. Undersøk den grunnleggende informasjonen om forsøkspersonene og deres frekvens av utløsning den siste måneden. Frekvensen av utløsning ble delt inn i fire grupper:(1) 0-4 ganger/måned; (2) 5-8 ganger/måned; (3) 8-12 ganger/måned; (4) >12 ganger/måned. Resultatet var å sammenligne om det var forskjeller i sædparametre mellom gruppene
6 måneder
Effekt av ejakulasjonsfrekvens på totalt antall sædceller
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene avsto i 3-7 dager og onanerte for å samle sæd for måling av totalt antall sædceller. Undersøk den grunnleggende informasjonen om forsøkspersonene og deres frekvens av utløsning den siste måneden. Frekvensen av utløsning ble delt inn i fire grupper:(1) 0-4 ganger/måned; (2) 5-8 ganger/måned; (3) 8-12 ganger/måned; (4) >12 ganger/måned. Resultatet var å sammenligne om det var forskjeller i sædparametre mellom gruppene
6 måneder
Effekt av ejakulasjonsfrekvens på spermvitalitet
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene avsto i 3-7 dager og onanerte for å samle sæd for måling av spermvitalitet. Undersøk den grunnleggende informasjonen om forsøkspersonene og deres frekvens av utløsning den siste måneden. Frekvensen av utløsning ble delt inn i fire grupper:(1) 0-4 ganger/måned; (2) 5-8 ganger/måned; (3) 8-12 ganger/måned; (4) >12 ganger/måned. Resultatet var å sammenligne om det var forskjeller i sædparametre mellom gruppene
6 måneder
Effekt av ejakulasjonsfrekvens på sædmorfologi
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene avsto i 3-7 dager og onanerte for å samle sæd for måling av sædmorfologi. Undersøk den grunnleggende informasjonen om forsøkspersonene og deres frekvens av utløsning den siste måneden. Frekvensen av utløsning ble delt inn i fire grupper:(1) 0-4 ganger/måned; (2) 5-8 ganger/måned; (3) 8-12 ganger/måned; (4) >12 ganger/måned. Resultatet var å sammenligne om det var forskjeller i sædparametre mellom gruppene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av den nest siste avholdsperioden på DNA-fragmenteringshastighet
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene avsto i 3-7 dager og onanerte for å samle sæd for måling av sædmorfologi. Undersøk den grunnleggende informasjonen om forsøkspersonene og deres nest siste avholdsperiode. Resultatet var å sammenligne om den nest siste abstinensperioden hadde en effekt på DNA-fragmenteringshastigheten (grenseverdien er 15%). Vi planlegger å rekruttere mer enn 1000 fag.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-HS-134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere