- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172504
Częstotliwość wytrysku i parametry nasienia (EFASP)
Wpływ częstotliwości wytrysku u mężczyzn na parametry nasienia
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy częstotliwość wytrysku u mężczyzn ma wpływ na parametry nasienia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- pytanie 1: Czy częstotliwość wytrysku ma wpływ na parametry nasienia
- pytanie 2: Czy przedostatni okres abstynencji ma wpływ na parametry nasienia?
Uczestnikami byli mężczyźni, którzy przeszli badanie nasienia w klinice andrologii Centrum Rozrodu Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin. Od każdego ochotnika zebrano krótką historię medyczną, obejmującą dane demograficzne, historię płodności, a także informacje dotyczące ogólnego stanu zdrowia. Dochodzenie skupia się na czasie abstynencji w tym badaniu, przedostatnim okresie abstynencji oraz liczbie wytrysków od ostatniego miesiąca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yang yu, doctor
- Numer telefonu: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- yang yu, doctor
- Numer telefonu: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna funkcja wytrysku, normalne życie seksualne, masturbacja może wytryskać
- Wiek mężczyzny od 22 do 45 lat.
- Według standardów Światowej Organizacji Zdrowia badanie nasienia trwa od 48h do 7 dni abstynencji.
Kryteria wyłączenia:
- U mężczyzny zdiagnozowano wyjątkowo ciężką oligospermię (stężenie plemników <1 mln/ml) i azoospermię.
- Identyfikacja czynników wpływających na parametry nasienia, długotrwałe narażenie na wysoką temperaturę, długotrwałe narażenie na chemikalia, metale ciężkie, promieniowanie i inne toksyczne i szkodliwe substancje, zapalenie jąder/najądrza, wnętrostwo, radioterapię i chemioterapię oraz przyjmowanie leków poprawiających jakość nasienia w ciągu trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ częstotliwości ejakulacji na szybkość fragmentacji DNA plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badani powstrzymywali się od głosu przez 3-7 dni i masturbowali się w celu pobrania nasienia do pomiaru szybkości fragmentacji DNA plemników.
Przeanalizuj podstawowe informacje o badanych i częstotliwość wytrysków w ciągu ostatniego miesiąca. Częstotliwość wytrysków podzielono na cztery grupy: (1) 0-4 razy w miesiącu; (2) 5-8 razy/miesiąc; (3) 8-12 razy/miesiąc; (4) >12 razy/miesiąc.
Wynikiem było porównanie, czy istnieją różnice w parametrach nasienia pomiędzy grupami
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ częstotliwości ejakulacji na ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badani powstrzymywali się od głosu przez 3–7 dni i masturbowali się w celu pobrania nasienia do pomiaru szybkości ruchliwości plemników.
Zbadaj podstawowe informacje o badanych i częstotliwość ich wytrysków w ciągu ostatniego miesiąca.
Częstotliwość wytrysku podzielono na cztery grupy: (1) 0–4 razy w miesiącu; (2) 5-8 razy/miesiąc; (3) 8-12 razy/miesiąc; (4) >12 razy/miesiąc.
Wynikiem było porównanie, czy istnieją różnice w parametrach nasienia pomiędzy grupami
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ częstotliwości wytrysku na całkowitą liczbę plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badani powstrzymywali się od głosu przez 3–7 dni i masturbowali się w celu pobrania nasienia do pomiaru całkowitej liczby plemników.
Zbadaj podstawowe informacje o badanych i częstotliwość ich wytrysków w ciągu ostatniego miesiąca.
Częstotliwość wytrysku podzielono na cztery grupy: (1) 0–4 razy w miesiącu; (2) 5-8 razy/miesiąc; (3) 8-12 razy/miesiąc; (4) >12 razy/miesiąc.
Wynikiem było porównanie, czy istnieją różnice w parametrach nasienia pomiędzy grupami
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ częstotliwości wytrysku na żywotność plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badani powstrzymywali się od głosu przez 3–7 dni i masturbowali się w celu pobrania nasienia do pomiaru żywotności plemników.
Zbadaj podstawowe informacje o badanych i częstotliwość ich wytrysków w ciągu ostatniego miesiąca.
Częstotliwość wytrysku podzielono na cztery grupy: (1) 0–4 razy w miesiącu; (2) 5-8 razy/miesiąc; (3) 8-12 razy/miesiąc; (4) >12 razy/miesiąc.
Wynikiem było porównanie, czy istnieją różnice w parametrach nasienia pomiędzy grupami
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ częstotliwości wytrysku na morfologię plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badani powstrzymywali się od głosu przez 3–7 dni i masturbowali się w celu pobrania nasienia do pomiaru morfologii plemników.
Zbadaj podstawowe informacje o badanych i częstotliwość ich wytrysków w ciągu ostatniego miesiąca.
Częstotliwość wytrysku podzielono na cztery grupy: (1) 0–4 razy w miesiącu; (2) 5-8 razy/miesiąc; (3) 8-12 razy/miesiąc; (4) >12 razy/miesiąc.
Wynikiem było porównanie, czy istnieją różnice w parametrach nasienia pomiędzy grupami
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przedostatniego okresu abstynencji na szybkość fragmentacji DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badani powstrzymywali się od głosu przez 3–7 dni i masturbowali się w celu pobrania nasienia do pomiaru morfologii plemników.
Przejrzyj podstawowe informacje o badanych i ich przedostatnim okresie abstynencji.
Wynikiem było porównanie, czy przedostatni okres abstynencji miał wpływ na szybkość fragmentacji DNA (wartość odcięcia wynosi 15%).
Planujemy zrekrutować ponad 1000 podmiotów.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Hanson BM, Aston KI, Jenkins TG, Carrell DT, Hotaling JM. The impact of ejaculatory abstinence on semen analysis parameters: a systematic review. J Assist Reprod Genet. 2018 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s10815-017-1086-0. Epub 2017 Nov 16.
- Barbagallo F, Cannarella R, Crafa A, Manna C, La Vignera S, Condorelli RA, Calogero AE. The Impact of a Very Short Abstinence Period on Conventional Sperm Parameters and Sperm DNA Fragmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 8;11(24):7303. doi: 10.3390/jcm11247303.
- Stanford JB, White GL, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1333-41. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02382-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-HS-134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .