Aviano 암 연구소(IN.ON.D.)에 구심성 폐암 환자 집단에서 동인 종양유전자의 발생률 및 특성화 (INOND)
2023년 12월 21일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Aviano 암 연구소(IN.ON.D)에 구심성 폐암 환자 집단에서 동인 종양유전자의 발생률 및 특성화
메모리얼 슬론 케터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)의 분석에 따르면 발암성 동인 돌연변이가 있는 표적치료제를 받은 환자는 이를 받지 않은 환자보다 더 오래 산다.
게다가 ct-DNA에서 확인된 돌연변이에 대한 분석을 바탕으로 한 치료법은 생존 기간을 연장하는 데 유리한 영향을 미쳤습니다.
이 모든 것은 치료적으로 표적화 가능한 종양유전자(종양유전자 중독)의 존재가 표적 치료를 가능하게 하여 기대 수명을 연장시킨다는 것을 시사합니다.
이 연구의 주요 목적은 CRO에 구심성 NSCLC가 있는 연속적인 일련의 환자에서 종양유전자 중독 환자의 빈도를 평가하는 것입니다.
종양유전자 중독은 EGFR, ALK, RET, KRAS, BRAF, Her2, ROS1, MET 또는 조사 중인 치료 표적이 되는 기타 돌연변이 중 하나의 돌연변이를 보유하는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
메모리얼 슬론 케터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)의 분석에 따르면 발암성 동인 돌연변이가 있는 표적치료제를 받은 환자는 이를 받지 않은 환자보다 더 오래 산다.
게다가 ct-DNA에서 확인된 돌연변이에 대한 분석을 바탕으로 한 치료법은 생존 기간을 연장하는 데 유리한 영향을 미쳤습니다.
이 모든 것은 치료적으로 표적화 가능한 종양유전자(종양유전자 중독)의 존재가 표적 치료를 가능하게 하여 기대 수명을 연장시킨다는 것을 시사합니다.
이 연구의 주요 목적은 CRO에 구심성 NSCLC가 있는 연속적인 일련의 환자에서 종양유전자 중독 환자의 빈도를 평가하는 것입니다.
종양유전자 중독은 EGFR, ALK, RET, KRAS, BRAF, Her2, ROS1, MET 또는 조사 중인 치료 표적이 되는 기타 돌연변이 중 하나의 돌연변이를 보유하는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Del Conte, MD
- 전화번호: 0434 399464
- 이메일: alessandro.delconte@cro.it
연구 장소
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
연락하다:
- Alessandro Del Conte, MD
- 전화번호: 0434 399464
- 이메일: alessandro.delconte@cro.it
-
수석 연구원:
- Alessandro Del Conte, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 CRO에 구심성인 NSCLC 환자로 구성됩니다.
연구 참여에 동의한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2023년 9월부터 2028년 9월까지 CRO에 대한 첫 방문 또는 첫 입원이 발생했습니다.
- 모든 단계의 NSCLC 진단
제외 기준:
- 특정 폐 기원이 아닌 종양의 진단(기원 불확실)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NSCLC가 있는 CRO에 구심성인 일련의 환자에서 종양유전자 중독 환자의 빈도를 평가합니다.
기간: 최대 15년
|
EGFR, ALK, RET, KRAS, BRAF, Her2, ROS1, MET 중 하나의 돌연변이를 보유한 환자의 빈도
|
최대 15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 조직형(편평 및 비편평)에 따른 돌연변이 빈도
기간: 최대 15년
|
종양 조직형(편평 및 비편평)에 따라 선택된 돌연변이의 빈도
|
최대 15년
|
|
시간 경과에 따른 돌연변이 추세 평가
기간: 최대 15년
|
각 연구 연도에 하나의 표적 돌연변이를 보유한 환자의 빈도
|
최대 15년
|
|
종양유전자 중독이 있거나 없는 신규 환자의 PFS 비교
기간: 최대 15년
|
종양 유전자 중독(표적 가능한 돌연변이 보유자)이 있는 환자와 없는 환자 간의 PFS 확률 차이.
PFS는 연구 등록(첫 번째 방문)과 어떤 원인으로든 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것) 또는 연구가 종료될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 15년
|
|
종양유전자 중독이 있는 환자와 없는 신규 환자의 전체생존(OS) 비교
기간: 최대 15년
|
종양 유전자 중독(표적 가능한 돌연변이 보유자)이 있는 환자와 없는 환자 간의 OS 확률의 차이.
전체생존(OS)은 연구 등록(첫 번째 방문)부터 어떤 원인으로 인한 사망 또는 연구 종료 사이의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 15년
|
|
조직형별로 계층화하여 다양한 돌연변이 유형의 OS를 평가합니다.
기간: 최대 15년
|
다양한 돌연변이 유형의 OS 확률을 히스토타입별로 계층화하여 설명합니다.
전체생존(OS)은 연구 등록(첫 번째 방문)부터 어떤 원인으로 인한 사망 또는 연구 종료 사이의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 15년
|
|
조직형별로 계층화하여 다양한 돌연변이 유형의 PFS를 평가합니다.
기간: 최대 15년
|
다양한 돌연변이 유형의 PFS 확률을 조직형별로 계층화하여 설명합니다.
PFS는 연구 등록(첫 번째 방문)과 어떤 원인으로든 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것) 또는 연구가 종료될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 15년
|
|
다양한 유형의 분자 변경 빈도와 가능한 새로운 표적 변경을 평가합니다.
기간: 최대 15년
|
연구 기간 동안 나타날 수 있는 새로운 표적 변경을 포함하여 다양한 유형의 표적 가능한 분자 변경 빈도
|
최대 15년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비정형 텍스트에서 정형 데이터를 추출하기 위한 신경 언어 처리(NLP) 알고리즘 개발의 타당성을 평가하고 결과의 신뢰성을 검증합니다.
기간: 최대 15년
|
비정형 텍스트에서 식별해야 할 주요 정보를 정의하고 올바른 식별 빈도를 보고합니다.
|
최대 15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Del Conte, MD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS
- 연구 책임자: Alessandra Bearz, MD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2039년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2039년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국