Частота встречаемости и характеристика онкогенов-драйверов в популяции больных раком легких, афферентных к Институту рака в Авиано (IN.ON.D.) (INOND)
21 декабря 2023 г. обновлено: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Частота встречаемости и характеристика онкогенов-драйверов в популяции больных раком легких, афферентных к Институту рака в Авиано (IN.ON.D)
Согласно анализу Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга, пациенты, получающие таргетную терапию с онкогенной мутацией-драйвером, живут дольше, чем те, кто ее не получает.
В дополнение к этому, терапия, основанная на анализе мутаций, выявленных в ct-ДНК, оказала благоприятное воздействие, позволив увеличить выживаемость.
Все это говорит о том, что наличие терапевтически таргетного онкогена (онкоген-зависимого) позволяет проводить таргетную терапию, приводящую к увеличению продолжительности жизни.
Основная цель исследования — оценить частоту встречаемости онкогенной зависимости в последовательной серии пациентов с НМРЛ, афферентным к ХРО.
Онкогенная зависимость определяется как носитель одной из мутаций среди EGFR, ALK, RET, KRAS, BRAF, Her2, ROS1, MET или других мутаций, которые становятся исследуемыми терапевтическими мишенями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Согласно анализу Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга, пациенты, получающие таргетную терапию с онкогенной мутацией-драйвером, живут дольше, чем те, кто ее не получает.
В дополнение к этому, терапия, основанная на анализе мутаций, выявленных в ct-ДНК, оказала благоприятное воздействие, позволив увеличить выживаемость.
Все это говорит о том, что наличие терапевтически таргетного онкогена (онкоген-зависимого) позволяет проводить таргетную терапию, приводящую к увеличению продолжительности жизни.
Основная цель исследования — оценить частоту встречаемости онкогенной зависимости в последовательной серии пациентов с НМРЛ, афферентным к ХРО.
Онкогенная зависимость определяется как носитель одной из мутаций среди EGFR, ALK, RET, KRAS, BRAF, Her2, ROS1, MET или других мутаций, которые становятся исследуемыми терапевтическими мишенями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Del Conte, MD
- Номер телефона: 0434 399464
- Электронная почта: alessandro.delconte@cro.it
Места учебы
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Италия, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Контакт:
- Alessandro Del Conte, MD
- Номер телефона: 0434 399464
- Электронная почта: alessandro.delconte@cro.it
-
Главный следователь:
- Alessandro Del Conte, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция состоит из пациентов с НМРЛ, афферентных к ХРО.
Все пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Первое посещение или первое поступление в CRO произошло в период с сентября 2023 по сентябрь 2028 года.
- Диагностика НМРЛ любой стадии
Критерий исключения:
- Диагностика опухоли не определенного легочного происхождения (неопределенного происхождения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить частоту встречаемости больных онкогенной зависимостью в последовательной серии пациентов, афферентных к ХРО с НМРЛ.
Временное ограничение: до 15 лет
|
Частота больных-носителей одной из мутаций среди EGFR, ALK, RET, KRAS, BRAF, Her2, ROS1, MET
|
до 15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мутаций в зависимости от гистотипа опухоли (плоскоклеточный и неплоскоклеточный)
Временное ограничение: до 15 лет
|
Частота выбранных мутаций в зависимости от гистотипа опухоли (плоскоклеточная и неплоскоклеточная)
|
до 15 лет
|
|
Оценить тенденцию мутаций с течением времени
Временное ограничение: до 15 лет
|
Частота пациентов, несущих одну целевую мутацию в каждом году исследования
|
до 15 лет
|
|
Сравните ВБП у новых пациентов с онкогенной зависимостью и без нее.
Временное ограничение: до 15 лет
|
Разница в вероятности ВБП между пациентами с онкогенной зависимостью и без нее (носитель целевой мутации).
ВБП будет определяться как время между включением в исследование (первым визитом) и прогрессированием или смертью по любой причине, в зависимости от того, что произойдет раньше, или окончанием исследования.
|
до 15 лет
|
|
Сравните ОВ у новых пациентов с онкогенной зависимостью и без нее.
Временное ограничение: до 15 лет
|
Разница в вероятности ОС между пациентами с онкогенной зависимостью и без нее (носитель целевой мутации).
ОС будет определяться как время между включением в исследование (первым посещением) и смертью по любой причине или окончанием исследования.
|
до 15 лет
|
|
Оцените ОС при различных типах мутаций, стратифицируя по гистотипу.
Временное ограничение: до 15 лет
|
Опишите вероятность ОС при различных типах мутаций, стратифицируя по гистотипам.
ОС будет определяться как время между включением в исследование (первым посещением) и смертью по любой причине или окончанием исследования.
|
до 15 лет
|
|
Оцените ВБП при различных типах мутаций, стратифицируя по гистотипу.
Временное ограничение: до 15 лет
|
Опишите вероятность PFS при различных типах мутаций, стратифицируя по гистотипу.
ВБП будет определяться как время между включением в исследование (первым визитом) и прогрессированием или смертью по любой причине, в зависимости от того, что произойдет раньше, или окончанием исследования.
|
до 15 лет
|
|
Оцените частоту различных типов молекулярных изменений и возможных новых целевых изменений.
Временное ограничение: до 15 лет
|
Частота различных типов целевых молекулярных изменений, включая возможные новые целевые изменения, возникающие в течение периода исследования.
|
до 15 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возможность разработки алгоритмов нейронной языковой обработки (NLP) для извлечения структурированных данных из неструктурированных текстов и проверить достоверность результатов.
Временное ограничение: до 15 лет
|
Будет определена ключевая информация для идентификации в неструктурированном тексте и сообщена частота правильной идентификации.
|
до 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Del Conte, MD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS
- Директор по исследованиям: Alessandra Bearz, MD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 января 2039 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2023-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .