레크리에이션 자전거 타는 사람의 β-알라닌 보충제를 통한 급성 섭취의 효능을 분석하기 위한 연구 (B-AC1)
2024년 2월 15일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
레크리에이션 크로스컨트리 도로 자전거 타는 사람의 성능에 대한 다양한 용량의 β-알라닌 보충제의 급성 섭취의 효능을 분석하기 위한 무작위 임상 시험
생리학적으로 지속 방출 베타 알라닌의 효능을 측정하기 위해 소비된 제품(실험 제품 용량 1, 용량 2 및 위약 제품)에 따라 3개의 병렬 암을 사용한 무작위, 대조, 이중 맹검, 단일 센터, 이중 맹검 임상 시험 레크리에이션 자전거 타는 사람의 신체적 성능 효능.
연구 개요
상세 설명
선택 기준을 충족하는 피험자는 각 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다(할당된 그룹에 따라 시험 제품 용량 1, 용량 2 또는 위약).
섭취되는 제품은 베타알라닌입니다. 참가자는 해당 제품을 1일 동안 섭취하게 됩니다. 그들은 같은 날 매 시간, 매 분기마다 4번의 섭취를 해야 합니다.
연구 대상자는 실험실을 2번 방문해야 합니다. 첫 번째 단계에서는 소비하지 않고 10분간의 타임 트라이얼을 수행해야 합니다. 두 번째 방문에서는 동일한 성능 테스트를 수행하지만 제품을 급격하게 소비하게 됩니다. 신체적, 생리학적 성능이 평가됩니다.
두 테스트는 7일 간격으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사이클 경력 2년 이상인 남성 사이클리스트입니다.
- 피로감 없이 테스트를 수행하세요.
- 일주일에 최소 2번 로드바이크 훈련을 하세요.
제외 기준:
- 만성질환을 앓고 있는 참가자.
- 지난 달에 훈련을 할 수 없는 장기적인 부상이 있는 경우.
- 사전 동의를 이해할 수 없음.
- 연구 시작 전 3년 동안 베타 알라닌을 섭취했습니다.
- 성능을 변화시킬 수 있는 기타 보충제의 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 베타알라닌 고용량
1일 소비량입니다.
|
1시간 15분마다 베타알라닌 5g을 4회 섭취합니다.
|
|
실험적: 베타 알라닌 저용량
1일 소비량입니다.
|
1시간 15분마다 베타알라닌 2.5g을 4회 섭취합니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
1일 소비량입니다.
|
1시간 15분마다 밀 세몰리나 2.5g을 4회 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일과 7일 후 제품이 급격히 소비됨.
|
물리적 성능은 파워 롤러가 평가하는 직접 변수(평균 파워, 최대 파워 등)로 측정됩니다.
|
이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일과 7일 후 제품이 급격히 소비됨.
|
|
해당 거리
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일과 7일 후 제품이 급격히 소비됨.
|
물리적 성능은 파워 롤러에 의해 평가된 직접 변수로 측정됩니다.
|
이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일과 7일 후 제품이 급격히 소비됨.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로
기간: 7일 동안 인지된 운동의 기본 비율 변화
|
10점 수정 보그 척도(Modified Borg Scale)로 평가한 인지된 운동의 비율.
|
7일 동안 인지된 운동의 기본 비율 변화
|
|
감각 이상 테스트
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째(섭취 전) 및 7일 후(섭취 후).
|
시각적 아날로그 척도(1-10)
|
이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째(섭취 전) 및 7일 후(섭취 후).
|
|
미세모세혈관 혈액
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일 후.
|
본 검사는 70ml의 모세혈액(Na, K, Glucose, Lactate 등)으로 생화학적 변수(ABL90FLEX)를 제공합니다.
사이클리스트의 노력을 평가하는 데 사용됩니다.
|
이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일 후.
|
|
젖산염
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일 후.
|
젖산염 수준은 Lactate Pro를 사용하여 측정됩니다.
|
이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일 후.
|
|
심박수
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일 후.
|
심박수는 심박수 스트랩을 사용하여 평가됩니다.
|
이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .