Onderzoek om de werkzaamheid van acute inname met een β-alaninesupplement bij recreatieve fietsers te analyseren (B-AC1)
15 februari 2024 bijgewerkt door: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid van acute inname van verschillende doses van een β-alaninesupplement op de prestaties bij recreatieve langlauffietsers te analyseren
Gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, single-center, dubbelblinde klinische studie met drie parallelle armen, afhankelijk van het geconsumeerde product (experimentele productdosis 1 en dosis 2 en placeboproduct) om de werkzaamheid van bèta-alanine met verlengde afgifte op fysiologische problemen te meten. fysieke prestatie-effectiviteit bij recreatieve fietsers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die aan de selectiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan elk van de onderzoeksgroepen (onderzoeksproductdosis 1 of dosis 2, of placebo, afhankelijk van de groep waaraan ze zijn toegewezen).
Het te consumeren product is bèta-alanine. Deelnemers consumeren het product gedurende 1 dag. Ze zullen op dezelfde dag vier innames per uur en een kwartier moeten nemen.
De proefpersonen zullen 2 bezoeken aan het laboratorium moeten brengen. In de eerste zullen ze een tijdrit van 10 minuten moeten afleggen, zonder consumptie. Bij het tweede bezoek zullen ze dezelfde prestatietest uitvoeren, maar met acute consumptie van het product. Hun fysieke en fysiologische prestaties zullen worden geëvalueerd.
Tussen de twee tests zit zeven dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke fietsers met meer dan twee jaar fietservaring.
- Voer tests uit zonder vermoeidheid.
- Racefietstraining minimaal twee keer per week.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een chronische ziekte.
- Als u een langdurige blessure heeft waardoor u de afgelopen maand niet heeft kunnen trainen.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen.
- Beta-alanine hebben gebruikt in de drie jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek.
- Consumptie van andere supplementen die de prestaties kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bèta-alanine hoge dosis
Verbruik voor 1 dag.
|
4 innames van 5 g bèta-alanine elk 1 uur en 15 minuten.
|
|
Experimenteel: Bèta-alanine lage dosis
Verbruik voor 1 dag.
|
4 innames van 2,5 g bèta-alanine elk 1 uur en 15 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Verbruik voor 1 dag.
|
4 innames van 2,5 g tarwegriesmeel elk 1 uur en 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroom
Tijdsspanne: Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later met acute consumptie van het product.
|
Fysieke prestaties worden gemeten aan de hand van directe variabelen die door de aandrijfrol worden geëvalueerd (gemiddeld vermogen, maximaal vermogen, enz.).
|
Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later met acute consumptie van het product.
|
|
Afstand afgelegd
Tijdsspanne: Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later met acute consumptie van het product.
|
Fysieke prestaties worden gemeten door directe variabelen die door de aandrijfrol worden geëvalueerd.
|
Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later met acute consumptie van het product.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde van de waargenomen inspanning na zeven dagen
|
Mate van waargenomen inspanning, beoordeeld aan de hand van de 10-punts gemodificeerde Borgschaal.
|
Verandering van de uitgangswaarde van de waargenomen inspanning na zeven dagen
|
|
Paresthesie test
Tijdsspanne: Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. op dag 1 (vóór consumptie) en zeven dagen erna (na consumptie).
|
Visueel analoge schaal (1-10)
|
Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. op dag 1 (vóór consumptie) en zeven dagen erna (na consumptie).
|
|
Microcapillair bloed
Tijdsspanne: Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later.
|
Deze test levert biochemische variabelen (ABL90FLEX) op met 70 ml capillair bloed (Na, K, glucose, lactaat, enz.).
Het wordt gebruikt om de inspanning van de fietser te evalueren.
|
Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later.
|
|
Melk geven
Tijdsspanne: Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later.
|
Het lactaatniveau wordt gemeten met behulp van de Lactate Pro
|
Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later.
|
De hartslag wordt geëvalueerd door middel van een hartslagband.
|
Er wordt op twee verschillende momenten gemeten. Dag één en zeven dagen later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-00029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .