Estudio para analizar la eficacia de la ingesta aguda de un suplemento de β-alanina en ciclistas recreativos (B-AC1)
15 de febrero de 2024 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensayo clínico aleatorizado para analizar la eficacia de la ingesta aguda de diferentes dosis de un suplemento de β-alanina sobre el rendimiento en ciclistas recreativos de carretera de fondo
Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, unicéntrico, doble ciego con tres brazos paralelos en función del producto consumido (producto experimental dosis 1 y dosis 2 y producto placebo) para medir la eficacia de una beta alanina de liberación sostenida sobre efectos fisiológicos. Eficacia del rendimiento físico en ciclistas recreativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que cumplan los criterios de selección serán asignados aleatoriamente a cada uno de los grupos de estudio (dosis 1 o dosis 2 del producto en investigación, o placebo, según el grupo al que hayan sido asignados).
El producto a consumir es beta alanina. Los participantes consumirán el producto durante 1 día. Tendrán que realizar cuatro tomas cada hora y cuarto, en el mismo día.
Los sujetos del estudio deberán realizar 2 visitas al laboratorio. En el primero deberán realizar una contrarreloj de 10 minutos, sin consumo. En la segunda visita realizarán la misma prueba de rendimiento pero con consumo agudo del producto. Se evaluará su rendimiento físico y fisiológico.
Las dos pruebas estarán separadas por 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclistas masculinos con más de dos años de experiencia en ciclismo.
- Realiza pruebas sin fatiga.
- Entrenamiento en bicicleta de carretera al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades crónicas.
- Tener una lesión de larga duración que le impida entrenar en el mes anterior.
- Incapacidad para comprender el consentimiento informado.
- Haber consumido beta alanina en los tres años anteriores al inicio del estudio.
- Consumo de otros suplementos que puedan alterar el rendimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Beta Alanina dosis alta
Consumo por 1 día.
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4 tomas de 5 g de beta alanina cada 1 hora y 15 minutos.
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Experimental: Beta Alanina dosis baja
Consumo por 1 día.
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4 tomas de 2,5 g de beta alanina cada 1 hora y 15 minutos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Consumo por 1 día.
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4 tomas de 2,5 g de sémola de trigo cada 1 hora y 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después con consumo agudo de producto.
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El rendimiento físico se mide mediante variables directas evaluadas por el rodillo de potencia (potencia media, potencia máxima, etc.).
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Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después con consumo agudo de producto.
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Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después con consumo agudo de producto.
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El rendimiento físico se mide mediante variables directas evaluadas por el rodillo de potencia.
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Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después con consumo agudo de producto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de la tasa inicial de esfuerzo percibido a los siete días
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Tasa de esfuerzo percibido, evaluada mediante la escala de Borg modificada de 10 puntos.
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Cambio de la tasa inicial de esfuerzo percibido a los siete días
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Prueba de parestesia
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones distintas. el día 1 (antes del consumo) y siete días después (después del consumo).
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Escala visual analógica (1-10)
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Se medirá en dos ocasiones distintas. el día 1 (antes del consumo) y siete días después (después del consumo).
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Sangre microcapilar
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después.
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Esta prueba proporciona variables bioquímicas (ABL90FLEX) con 70 ml de sangre capilar (Na, K, Glucosa, Lactato, etc).
Se utiliza para evaluar el esfuerzo realizado por el ciclista.
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Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después.
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Lactato
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después.
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Los niveles de lactato se medirán utilizando Lactate Pro.
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Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después.
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La frecuencia cardíaca se evaluará mediante una correa de frecuencia cardíaca.
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Se medirá en dos ocasiones distintas. Día uno y siete días después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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