Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a β-alanin-kiegészítővel történő akut bevitel hatékonyságának elemzésére szabadidős kerékpárosoknál (B-AC1)

2024. február 15. frissítette: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a különböző dózisú β-alanin-kiegészítő akut bevitelének hatékonyságának elemzésére a szabadidős terepjáró kerékpárosok teljesítményére

Randomizált, kontrollált, kettős-vak, egyközpontú, kettős-vak klinikai vizsgálat három párhuzamos karral az elfogyasztott terméktől függően (kísérleti termék 1. adag és 2. dózis, valamint placebo termék) a tartós felszabadulású béta-alanin fiziológiai hatásosságának mérésére. fizikai teljesítmény hatékonysága szabadidős kerékpárosoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiválasztási kritériumoknak megfelelő alanyokat véletlenszerűen besorolják az egyes vizsgálati csoportokba (a vizsgálati termék 1. vagy 2. dózisa, vagy placebo, attól függően, hogy melyik csoportba sorolták őket).

A fogyasztandó termék a béta-alanin. A résztvevők 1 napig fogyasztják a terméket. Óránként és negyedenként négy adagot kell bevenniük, ugyanazon a napon.

A vizsgált személyeknek 2 alkalommal kell laboratóriumi látogatást tenniük. Az elsőben 10 perces időmérőt kell teljesíteniük, fogyasztás nélkül. A második látogatás során ugyanazt a teljesítménytesztet végzik el, de a termék akut fogyasztásával. Fizikai és fiziológiai teljesítményüket értékelik.

A két vizsgálatot 7 nap választja el egymástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30107
        • Catholic University of Murcia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi kerékpárosok több mint két év kerékpáros gyakorlattal.
  • Végezzen teszteket fáradtság nélkül.
  • Országúti kerékpáros edzés hetente legalább kétszer.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségben szenvedő résztvevők.
  • Hosszú távú sérülése van, amely megakadályozza, hogy az előző hónapban edzen.
  • Képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést.
  • béta-alanint fogyasztott a vizsgálat megkezdése előtti három évben.
  • Egyéb kiegészítők fogyasztása, amelyek megváltoztathatják a teljesítményt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Béta-alanin nagy dózisban
Fogyasztása 1 napig.
Étrend-kiegészítő: Béta-alanin nagy dózisban
Négyszer 5 g béta-alanint 1 óra 15 percenként.
Kísérleti: Alacsony dózisú béta-alanin
Fogyasztása 1 napig.
Étrend-kiegészítő: Alacsony dózisú béta-alanin
4 2,5 g béta-alanin bevitele 1 óra 15 percenként.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Fogyasztása 1 napig.
Étrend-kiegészítő: Ellenőrző csoport
4 alkalommal 2,5 g búzadara 1 óra 15 percenként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később a termék akut fogyasztásával.
A fizikai teljesítmény mérése a teljesítménygörgő által kiértékelt közvetlen változókkal történik (átlagteljesítmény, maximális teljesítmény stb.).
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később a termék akut fogyasztásával.
Megtett távolság
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később a termék akut fogyasztásával.
A fizikai teljesítményt a teljesítménygörgő által kiértékelt közvetlen változók mérik.
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később a termék akut fogyasztásával.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: Az észlelt terhelés kiindulási arányának változása hét napon belül
Az észlelt terhelés mértéke, a 10 pontos módosított Borg-skála alapján.
Az észlelt terhelés kiindulási arányának változása hét napon belül
Paresztézia teszt
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. az 1. napon (fogyasztás előtt) és hét nappal azután (fogyasztás után).
Vizuális analóg skála (1-10)
Két különböző alkalommal mérik. az 1. napon (fogyasztás előtt) és hét nappal azután (fogyasztás után).
Mikrokapilláris vér
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később.
Ez a teszt biokémiai változókat (ABL90FLEX) szolgáltat 70 ml kapillárisvérrel (Na, K, glükóz, laktát stb.). A kerékpáros erőfeszítéseinek értékelésére szolgál.
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később.
Laktát
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később.
A laktátszintet a Lactate Pro segítségével mérik
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később.
Pulzus
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később.
A pulzusszámot pulzusmérő heveder segítségével értékelik.
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és hét nappal később.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCAMCFE-00029

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Béta-alanin-kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel