Étude pour analyser l'efficacité de l'apport aigu avec un supplément de β-alanine chez les cyclistes récréatifs (B-AC1)
15 février 2024 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Essai clinique randomisé pour analyser l'efficacité de la prise aiguë de différentes doses d'un supplément de β-alanine sur la performance des cyclistes récréatifs de cross-country
Essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle, monocentrique, en double aveugle avec trois bras parallèles en fonction du produit consommé (produit expérimental dose 1 et dose 2 et produit placebo) pour mesurer l'efficacité d'une bêta-alanine à libération prolongée sur les effets physiologiques. efficacité de la performance physique chez les cyclistes récréatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets répondant aux critères de sélection seront attribués au hasard à chacun des groupes d'étude (dose 1 ou dose 2 du produit expérimental, ou placebo, selon le groupe auquel ils ont été affectés).
Le produit à consommer est la bêta-alanine. Les participants consommeront le produit pendant 1 jour. Ils devront prendre quatre prises toutes les heures et quart, le même jour.
Les sujets d'étude devront effectuer 2 visites au laboratoire. Dans la première, ils devront réaliser un contre-la-montre de 10 minutes, sans consommation. Lors de la deuxième visite, ils effectueront le même test de performance mais avec une consommation aiguë du produit. Leurs performances physiques et physiologiques seront évaluées.
Les deux tests seront séparés de 7 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes masculins ayant plus de deux ans d’expérience en cyclisme.
- Effectuez des tests sans fatigue.
- Entraînement vélo de route au moins deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d’une maladie chronique.
- Vous souffrez d'une blessure à long terme qui vous empêche de vous entraîner le mois précédent.
- Incapacité à comprendre le consentement éclairé.
- Avoir consommé de la bêta-alanine au cours des trois années précédant le début de l'étude.
- Consommation d'autres suppléments pouvant altérer les performances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bêta Alanine haute dose
Consommation pour 1 jour.
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4 prises de 5 g de bêta alanine toutes les 1 heure et 15 minutes.
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Expérimental: Bêta Alanine faible dose
Consommation pour 1 jour.
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4 prises de 2,5 g de bêta alanine toutes les 1 heure et 15 minutes.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Consommation pour 1 jour.
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4 prises de 2,5 g de semoule de blé toutes les 1 heure et 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et sept jours plus tard avec consommation aiguë du produit.
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Les performances physiques sont mesurées par des variables directes évaluées par le rouleau moteur (puissance moyenne, puissance maximale, etc.).
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et sept jours plus tard avec consommation aiguë du produit.
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Distance parcourue
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et sept jours plus tard avec consommation aiguë du produit.
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La performance physique est mesurée par des variables directes évaluées par le rouleau moteur.
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Premier jour et sept jours plus tard avec consommation aiguë du produit.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Modification du taux de base d'effort perçu à sept jours
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Taux d'effort perçu, évalué par l'échelle de Borg modifiée en 10 points.
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Modification du taux de base d'effort perçu à sept jours
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Test de paresthésie
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. le jour 1 (avant la consommation) et sept jours après (après la consommation).
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Échelle visuelle analogique (1-10)
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. le jour 1 (avant la consommation) et sept jours après (après la consommation).
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Sang microcapillaire
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et sept jours plus tard.
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Ce test fournit des variables biochimiques (ABL90FLEX) avec 70 ml de sang capillaire (Na, K, Glucose, Lactate, etc).
Il permet d'évaluer l'effort fourni par le cycliste.
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et sept jours plus tard.
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Lactate
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et sept jours plus tard.
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Les niveaux de lactate seront mesurés à l'aide du Lactate Pro
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et sept jours plus tard.
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Rythme cardiaque
Délai: Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et sept jours plus tard.
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La fréquence cardiaque sera évaluée au moyen d'une sangle de fréquence cardiaque.
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Il sera mesuré à deux occasions différentes. Le premier jour et sept jours plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Réel)
22 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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