Badanie mające na celu analizę skuteczności ostrego spożycia suplementu β-alaniny u rowerzystów rekreacyjnych (B-AC1)
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu analizę skuteczności ostrego spożycia różnych dawek suplementu β-alaniny na wyniki u rekreacyjnych rowerzystów szosowych przełajowych
Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe badanie kliniczne z trzema równoległymi ramionami w zależności od spożywanego produktu (eksperymentalna dawka produktu 1 i dawka 2 oraz produkt placebo) w celu pomiaru skuteczności beta alaniny o przedłużonym uwalnianiu na fizjologię skuteczność sprawności fizycznej u rowerzystów rekreacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby spełniające kryteria selekcji zostaną losowo przydzielone do każdej z grup badawczych (dawka 1 lub dawka 2 produktu badawczego albo placebo, w zależności od grupy, do której zostali przydzieleni).
Produktem do spożycia jest beta alanina. Uczestnicy będą spożywać produkt przez 1 dzień. Będą musieli przyjmować cztery dawki co godzinę i kwadrans, tego samego dnia.
Osoby objęte badaniem będą musiały odbyć 2 wizyty w laboratorium. W pierwszym z nich będą musieli pokonać 10-minutową jazdę na czas, bez konsumpcji. Podczas drugiej wizyty przeprowadzą ten sam test wydajności, ale z ostrym spożyciem produktu. Ocenie zostanie poddana ich sprawność fizyczna i fizjologiczna.
Obydwa testy dzieli 7 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rowerzyści płci męskiej z ponad dwuletnim doświadczeniem w jeździe na rowerze.
- Wykonuj testy bez zmęczenia.
- Trening na rowerze szosowym przynajmniej dwa razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z chorobami przewlekłymi.
- Masz długotrwałą kontuzję, która uniemożliwia Ci treningi w poprzednim miesiącu.
- Niemożność zrozumienia świadomej zgody.
- Przyjmował beta alaninę w ciągu trzech lat przed rozpoczęciem badania.
- Spożywanie innych suplementów, które mogą wpływać na wydajność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beta Alanina w dużych dawkach
Zużycie na 1 dzień.
|
4 dawki po 5 g beta alaniny co 1 godzinę i 15 minut.
|
|
Eksperymentalny: Beta Alanina w małych dawkach
Zużycie na 1 dzień.
|
4 dawki po 2,5 g beta alaniny co 1 godzinę i 15 minut.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Zużycie na 1 dzień.
|
4 porcje po 2,5 g semoliny pszennej co 1 godzinę i 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później przy ostrym spożyciu produktu.
|
Wydajność fizyczną mierzy się za pomocą zmiennych bezpośrednich ocenianych przez wałek mocy (moc średnia, moc maksymalna itp.).
|
Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później przy ostrym spożyciu produktu.
|
|
Odległość pokonana
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później przy ostrym spożyciu produktu.
|
Wydajność fizyczną mierzy się za pomocą zmiennych bezpośrednich ocenianych przez wałek napędowy.
|
Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później przy ostrym spożyciu produktu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego wskaźnika odczuwanego wysiłku po siedmiu dniach
|
Tempo odczuwanego wysiłku oceniane za pomocą 10-punktowej zmodyfikowanej skali Borga.
|
Zmiana wyjściowego wskaźnika odczuwanego wysiłku po siedmiu dniach
|
|
Test na parestezje
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. w dniu 1 (przed spożyciem) i siedem dni po (po spożyciu).
|
Wizualna skala analogowa (1-10)
|
Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. w dniu 1 (przed spożyciem) i siedem dni po (po spożyciu).
|
|
Krew mikrokapilarna
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później.
|
Ten test dostarcza zmiennych biochemicznych (ABL90FLEX) z 70 ml krwi włośniczkowej (Na, K, glukoza, mleczan itp.).
Służy do oceny wysiłku włożonego przez rowerzystę.
|
Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później.
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później.
|
Poziom mleczanu będzie mierzony za pomocą Lactate Pro
|
Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później.
|
Tętno będzie oceniane za pomocą paska do pomiaru tętna.
|
Będzie mierzony przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i siedem dni później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAMCFE-00029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .