- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06180512
Undersøgelse for at analysere effektiviteten af akut indtagelse med et β-alanintilskud hos fritidscyklister (B-AC1)
Randomiseret klinisk forsøg til at analysere effektiviteten af akut indtagelse af forskellige doser af et β-alanin-tilskud på præstationer hos fritidscyklister på terrængående cykler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt hver af undersøgelsesgrupperne (undersøgelsesproduktdosis 1 eller dosis 2 eller placebo, afhængigt af den gruppe, de er blevet tildelt).
Produktet, der skal indtages, er beta-alanin. Deltagerne vil forbruge produktet i 1 dag. De bliver nødt til at tage fire indtag hver time og et kvarter på samme dag.
Forsøgspersonerne skal aflægge 2 besøg på laboratoriet. I den første skal de udføre en 10-minutters tidskørsel uden forbrug. I det andet besøg vil de udføre den samme præstationstest, men med akut forbrug af produktet. Deres fysiske og fysiologiske ydeevne vil blive evalueret.
De to tests vil blive adskilt med 7 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige cyklister med mere end to års cykelerfaring.
- Udfør test uden træthed.
- Landevejscykeltræning mindst to gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med kronisk sygdom.
- Har en langvarig skade, der forhindrer dig i at træne i den foregående måned.
- Manglende evne til at forstå informeret samtykke.
- Har indtaget beta-alanin i de tre år forud for studiestart.
- Forbrug af andre kosttilskud, der kan ændre ydeevnen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Beta Alanin høj dosis
Forbrug i 1 dag.
|
4 indtag af 5 g beta alanin hver 1 time og 15 minutter.
|
Eksperimentel: Beta Alanine lav dosis
Forbrug i 1 dag.
|
4 indtag af 2,5 g beta-alanin hver 1 time og 15 minutter.
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forbrug i 1 dag.
|
4 indtag af 2,5 g hvedegryn hver 1 time og 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Strøm
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere med akut forbrug af produkt.
|
Fysisk ydeevne måles af direkte variabler evalueret af kraftrullen (gennemsnitlig effekt, maksimal effekt osv.).
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere med akut forbrug af produkt.
|
Tilbagelagt afstand
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere med akut forbrug af produkt.
|
Fysisk ydeevne måles af direkte variabler evalueret af kraftrullen.
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere med akut forbrug af produkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthed
Tidsramme: Ændring af baselinehastigheden for opfattet anstrengelse efter syv dage
|
Rate af opfattet anstrengelse, vurderet ved den 10-punkts modificerede Borg-skala.
|
Ændring af baselinehastigheden for opfattet anstrengelse efter syv dage
|
Paræstesi test
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. på dag 1 (før indtagelse) og syv dage efter (efter indtagelse).
|
Visuel analog skala (1-10)
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. på dag 1 (før indtagelse) og syv dage efter (efter indtagelse).
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
|
Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod (Na, K, Glucose, Lactat osv.).
Det bruges til at evaluere den indsats, som cyklisten yder.
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
|
Laktat
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
|
Lactatniveauer vil blive målt ved hjælp af Lactate Pro
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
|
Hjerterytme
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
|
Pulsen vil blive evalueret ved hjælp af en pulsrem.
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og syv dage senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAMCFE-00029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta alanin tilskud
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichAfsluttetBeta-alanin | PlaceboSpanien
-
University of AmericasAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekruttering
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekruttering
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityRekrutteringUfrivillig vandladning | Prostatakræft | Radikal prostatektomi | Bækkenbundsmuskeltræning | Beta-alaninTjekkiet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuHyperoxaluri (lidelse)Frankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageSeglcellesygdom | Segl Beta Thalassæmi | Beta-thalassæmi major | Seglcelle-SS sygdom | Segl Beta 0 Thalassæmi | Segl Beta Plus ThalassæmiForenede Stater
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
CelgeneAfsluttetBeta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi majorFrankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland
Kliniske forsøg med Beta Alanin høj dosis
-
University of AmericasAfsluttet
-
University of Sao PauloUkendt
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAfsluttet
-
University of SaskatchewanRekruttering
-
University of Central FloridaNational Strength and Conditioning FoundationAfsluttetKognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekruttering
-
Nottingham Trent UniversityAfsluttet
-
NestléUniversity Hospital Inselspital, Berne; University of BernAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversitySuspenderet