Tutkimus β-alaniinilisän akuutin saannin tehokkuuden analysoimiseksi vapaa-ajan pyöräilijöillä (B-AC1)
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa analysoidaan β-alaniinilisän eri annoksien akuutin saannin tehokkuutta maastohiihtopyöräilijöiden suorituskykyyn
Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on kolme rinnakkaista haaraa kulutetusta tuotteesta riippuen (kokeellinen tuoteannos 1 ja annos 2 ja lumevalmiste), jolla mitataan hitaasti vapautuvan beeta-alaniinin tehokkuutta fysiologisiin vaikutuksiin. fyysisen suorituskyvyn tehokkuus vapaa-ajan pyöräilijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valintakriteerit täyttävät koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kuhunkin tutkimusryhmään (tutkimustuotteen annos 1 tai annos 2 tai lumelääke sen mukaan, mihin ryhmään heidät on määrätty).
Kulutettava tuote on beeta-alaniini. Osallistujat kuluttavat tuotetta 1 päivän ajan. Heidän on otettava neljä annosta tunnin ja neljänneksen välein samana päivänä.
Tutkittavien tulee tehdä 2 käyntiä laboratoriossa. Ensimmäisessä heidän on suoritettava 10 minuutin aika-ajo ilman kulutusta. Toisella käynnillä he suorittavat saman suorituskyvyn testin, mutta tuotteen akuuttikulutuksella. Heidän fyysistä ja fysiologista suorituskykyään arvioidaan.
Kahden testin välillä on 7 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespyöräilijät, joilla on yli kahden vuoden pyöräilykokemus.
- Suorita testit ilman väsymystä.
- Maantiepyöräharjoittelu vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on krooninen sairaus.
- Sinulla on pitkäaikainen vamma, joka estää sinua harjoittelemasta edellisenä kuukautena.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta.
- Ollut käyttänyt beeta-alaniinia kolmen vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Muiden lisäravinteiden kulutus, jotka voivat muuttaa suorituskykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri annos beeta-alaniinia
Kulutus 1 päivä.
|
4 kertaa 5 g beeta-alaniinia tunnin ja 15 minuutin välein.
|
|
Kokeellinen: Beeta-alaniini pieni annos
Kulutus 1 päivä.
|
4 kertaa 2,5 g beeta-alaniinia tunnin ja 15 minuutin välein.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kulutus 1 päivä.
|
4 kertaa 2,5 g vehnäsuurimoa 1 tunnin ja 15 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoa
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin tuotteen akuutin kulutuksen kanssa.
|
Fyysistä suorituskykyä mitataan tehorullan arvioimilla suorilla muuttujilla (keskiteho, maksimiteho jne.).
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin tuotteen akuutin kulutuksen kanssa.
|
|
Etäisyys katettu
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin tuotteen akuutin kulutuksen kanssa.
|
Fyysistä suorituskykyä mitataan suorilla muuttujilla, jotka tehorulla arvioi.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin tuotteen akuutin kulutuksen kanssa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Koetun rasituksen lähtötason muutos seitsemän päivän kohdalla
|
Koetun rasituksen nopeus mitattuna 10 pisteen muunnetulla Borgin asteikolla.
|
Koetun rasituksen lähtötason muutos seitsemän päivän kohdalla
|
|
Parestesiatesti
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. päivänä 1 (ennen nauttimista) ja seitsemän päivän kuluttua (kulutuksen jälkeen).
|
Visuaalinen analoginen asteikko (1-10)
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. päivänä 1 (ennen nauttimista) ja seitsemän päivän kuluttua (kulutuksen jälkeen).
|
|
Mikrokapillaarinen veri
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
|
Tämä testi tarjoaa biokemialliset muuttujat (ABL90FLEX) 70 ml:lla kapillaariverta (Na, K, glukoosi, laktaatti jne.).
Sitä käytetään arvioimaan pyöräilijän tekemää työtä.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
|
Laktaattitasot mitataan Lactate Prolla
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
|
Sykettä arvioidaan sykehihnan avulla.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .