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Studie zur Analyse der Wirksamkeit der akuten Einnahme eines β-Alanin-Ergänzungsmittels bei Freizeitradfahrern (B-AC1)

15. Februar 2024 aktualisiert von: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Randomisierte klinische Studie zur Analyse der Wirksamkeit der akuten Einnahme verschiedener Dosen eines β-Alanin-Ergänzungsmittels auf die Leistung bei Freizeit-Geländeradfahrern

Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, monozentrische, doppelblinde klinische Studie mit drei parallelen Armen, abhängig vom konsumierten Produkt (experimentelle Produktdosis 1 und Dosis 2 und Placeboprodukt), um die Wirksamkeit eines Beta-Alanins mit verzögerter Freisetzung auf physiologischem Niveau zu messen Wirksamkeit der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Freizeitradfahrern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip den einzelnen Studiengruppen zugeordnet (Prüfpräparatdosis 1 oder 2 oder Placebo, je nachdem, welcher Gruppe sie zugeordnet wurden).

Das zu verzehrende Produkt ist Beta-Alanin. Die Teilnehmer konsumieren das Produkt 1 Tag lang. Sie müssen alle anderthalb Stunden am selben Tag viermal einnehmen.

Die Studienteilnehmer müssen das Labor zweimal aufsuchen. Im ersten Teil müssen sie ein 10-minütiges Zeitfahren ohne Verbrauch absolvieren. Beim zweiten Besuch führen sie den gleichen Leistungstest durch, jedoch mit akutem Konsum des Produkts. Ihre körperliche und physiologische Leistungsfähigkeit wird bewertet.

Die beiden Tests liegen 7 Tage auseinander.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Radfahrer mit mehr als zwei Jahren Radfahrerfahrung.
  • Führen Sie Tests ermüdungsfrei durch.
  • Mindestens zweimal pro Woche Rennradtraining.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen.
  • Haben Sie eine Langzeitverletzung, die Sie im Vormonat am Training hindert?
  • Unfähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen.
  • In den drei Jahren vor Beginn der Studie Beta Alanin konsumiert haben.
  • Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel, die die Leistung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beta Alanin hochdosiert
Verbrauch für 1 Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta Alanin hochdosiert
4 Einnahmen von 5 g Beta-Alanin alle 1 Stunde und 15 Minuten.
Experimental: Beta Alanin niedrig dosiert
Verbrauch für 1 Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta Alanin niedrig dosiert
4 Einnahmen von 2,5 g Beta-Alanin alle 1 Stunde und 15 Minuten.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verbrauch für 1 Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollgruppe
4 Portionen von 2,5 g Weizengrieß alle 1 Stunde und 15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung
Zeitfenster: Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später mit akutem Produktkonsum.
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand direkter, vom Powerroller ausgewerteter Größen (Durchschnittsleistung, Maximalleistung etc.) gemessen.
Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später mit akutem Produktkonsum.
Zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später mit akutem Produktkonsum.
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch direkte, vom Powerroller ausgewertete Größen gemessen.
Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später mit akutem Produktkonsum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Änderung der Grundfrequenz der wahrgenommenen Anstrengung nach sieben Tagen
Rate der wahrgenommenen Anstrengung, bewertet anhand der 10-Punkte-modifizierten Borg-Skala.
Änderung der Grundfrequenz der wahrgenommenen Anstrengung nach sieben Tagen
Parästhesietest
Zeitfenster: Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. am ersten Tag (vor dem Verzehr) und sieben Tage danach (nach dem Verzehr).
Visuelle Analogskala (1-10)
Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. am ersten Tag (vor dem Verzehr) und sieben Tage danach (nach dem Verzehr).
Mikrokapillares Blut
Zeitfenster: Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Dieser Test liefert biochemische Variablen (ABL90FLEX) mit 70 ml Kapillarblut (Na, K, Glukose, Laktat usw.). Es wird verwendet, um die Anstrengung des Radfahrers zu bewerten.
Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Laktat
Zeitfenster: Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Der Laktatspiegel wird mit dem Lactate Pro gemessen
Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Pulsschlag
Zeitfenster: Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Die Herzfrequenz wird mittels eines Herzfrequenzgurtes ausgewertet.
Es wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCAMCFE-00029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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