Исследование по анализу эффективности острого приема добавки β-аланина у велосипедистов-любителей (B-AC1)
15 февраля 2024 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Рандомизированное клиническое исследование для анализа эффективности острого приема различных доз добавки β-аланина на производительность велосипедистов-любителей по пересеченной местности
Рандомизированное контролируемое двойное слепое одноцентровое двойное слепое клиническое исследование с тремя параллельными группами в зависимости от потребляемого продукта (экспериментальная доза продукта 1 и доза 2 и препарат плацебо) для измерения эффективности бета-аланина с пролонгированным высвобождением на физиологические показатели. Эффективность физической работоспособности у велосипедистов-любителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты, соответствующие критериям отбора, будут случайным образом распределены в каждую из исследовательских групп (доза исследуемого продукта 1 или доза 2 или плацебо, в зависимости от группы, к которой они были отнесены).
Продукт, который нужно употреблять, — это бета-аланин. Участники будут потреблять продукт в течение 1 дня. Им придется принимать четыре приема каждые час с четвертью в один и тот же день.
Испытуемым придется совершить 2 визита в лабораторию. В первом им придется провести 10-минутную гонку на время без потребления. Во время второго визита они проведут тот же тест на производительность, но с резким потреблением продукта. Будут оценены их физические и физиологические показатели.
Два теста будут разделены 7 днями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Велосипедисты-мужчины со стажем езды на велосипеде более двух лет.
- Выполняйте тесты без усталости.
- Тренировки на шоссейном велосипеде не реже двух раз в неделю.
Критерий исключения:
- Участники с хроническими заболеваниями.
- У вас есть длительная травма, которая не позволяет вам тренироваться в предыдущем месяце.
- Неспособность понять информированное согласие.
- Употребляли бета-аланин в течение трех лет до начала исследования.
- Потребление других добавок, которые могут повлиять на производительность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-аланин в высоких дозах
Расход за 1 день.
|
4 приема по 5 г бета-аланина каждые 1 час 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Бета-аланин в низкой дозе
Расход за 1 день.
|
4 приема по 2,5 г бета-аланина каждые 1 час 15 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Расход за 1 день.
|
4 приема по 2,5 г манной крупы каждые 1 час 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Власть
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя при остром потреблении продукта.
|
Физическая работоспособность измеряется прямыми переменными, оцениваемыми силовым роликом (средняя мощность, максимальная мощность и т. д.).
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя при остром потреблении продукта.
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя при остром потреблении продукта.
|
Физическая работоспособность измеряется прямыми переменными, оцениваемыми силовым роликом.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя при остром потреблении продукта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение базовой скорости воспринимаемого напряжения через семь дней
|
Уровень воспринимаемого напряжения оценивается по 10-балльной модифицированной шкале Борга.
|
Изменение базовой скорости воспринимаемого напряжения через семь дней
|
|
Тест на парестезию
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. в первый день (до употребления) и через семь дней (после употребления).
|
Визуальная аналоговая шкала (1-10)
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. в первый день (до употребления) и через семь дней (после употребления).
|
|
Микрокапиллярная кровь
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
Этот тест позволяет получить биохимические показатели (ABL90FLEX) с 70 мл капиллярной крови (Na, K, глюкоза, лактат и т. д.).
Он используется для оценки усилий, приложенных велосипедистом.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
|
Лактат
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
Уровни лактата будут измеряться с помощью Lactate Pro.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсометра.
|
Оно будет измерено в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .