- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06181708
다리궤양 경로의 진단
2026년 3월 24일 업데이트: Imperial College London
정맥 궤양이 의심되어 1차 진료를 받는 환자에 대한 현재 진단 옵션의 성능, 임상 효과 및 비용 효율성 추정 및 비교
이 프로젝트의 목표는 '정맥 궤양이 의심되어 일차 진료를 받는 환자에 대한 최소 진단 요구 사항'을 조사하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 1차 의료 서비스, 혈관 과학 서비스에 대한 일련의 설문지를 실행하고 1차 의료 및 2차 의료 환경에서 진단 서비스를 실행하는 데 대한 비용 효율성 모델링을 수행할 계획입니다.
Qualtrics에서 디자인한 일회성 설문지는 소셜 미디어와 이메일 연락처를 통해 주치의에게 발송됩니다.
이는 일차 진료에서 정맥성 다리 궤양의 진단 및 관리와 관련하여 현재 역할과 그들이 따르는 지침을 확립하고 이 환자 경로에 무엇을 포함해야 하는지에 대한 의견을 결정하는 것을 목표로 할 것입니다.
정맥성 다리 궤양 환자 진단의 현재 및 향후 관행을 결정하기 위해 영국 전역의 혈관 과학자들 사이에서 델파이 합의가 수행될 것입니다.
합의는 70% 이상의 동의가 있어야 달성됩니다.
비용 효율성 모델링은 이 환자 집단을 관리하는 두 가지 시나리오, 즉 1차 진료 환경과 2차 진료 환경에서 수행됩니다.
결과에 대해 기술통계가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 활동성 또는 치유된 궤양 환자의 환자 여정에서 진단 영상의 역할/위치를 결정하는 것입니다.
- 정맥성 하지 궤양 관리를 위한 일차 진료의 현재 관행과 향후 진료 의뢰에 대한 서비스 가용성을 결정합니다.
- 영국 전역의 혈관 과학자 부서에서 의심되는 정맥성 다리 궤양의 진단 및 관리에 대한 현재 관행을 결정합니다.
- 어떤 스캔을 수행해야 하는지, 이 환자 집단에 설정된 기준을 적용할 수 있는지를 포함하여 이 환자 집단에 대해 최소 진단이 무엇인지 확립합니다.
- 1차 진료 및 2차 진료 환경 모두에서 이를 구현하는 비용 효율성을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국에서 근무하는 1차 진료의와 영국의 2차 진료 병원에서 근무하는 혈관 과학자.
설명
포함 기준:
- 영국에서 근무하는 일차 진료 의사는 일차 진료 설문지를 위해 모집됩니다.
- 영국의 2차 의료 병원에서 근무하는 혈관 과학자들이 온라인 델파이 합의를 위해 모집됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일차 진료의
정맥성 다리 궤양 관리를 위한 일차 진료의 현재 관행과 이후 진료 의뢰에 대한 서비스 가용성을 결정하기 위해 qualtrics를 통해 일차 진료의에게 전송되는 일회성 설문지입니다.
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설문지 기반 연구
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혈관 과학자
영국 전역의 혈관 과학자 부서에서 정맥성 다리 궤양으로 의심되는 진단 및 관리에 대한 현재 관행을 결정하기 위해 Delphi 합의 설문지가 Qualtrics를 통해 수행됩니다.
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설문지 기반 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 진료 실무자 및 정맥 다리 궤양 관리.
기간: 3 개월
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Venous Leg 궤양 관리를 위해 응답자의 비율은 몇 퍼센트 전문가 추천에 액세스 할 수 있습니까?
1 차 진료 전문가의 비율은 정맥 이중 영상을 참조하기 위해 접근 할 수 있습니까?
1 차 진료 전문가의 비율은 정맥 다리 궤양 환자 관리에 대한 명확한 지침이 필요하다고 생각했습니다.
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3 개월
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혈관 과학자
기간: 3 개월
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영국 전역의 혈관 과학자 부서에서 의심되는 정맥 다리 궤양의 진단 관리에 대한 합의를 결정합니다. 응답자의 비율은 이러한 환자를 진단적으로 가장 잘 관리하는 방법에 대한 명확한 지침이 필요하다고 생각 했습니까? 응답자의 %는 전문 레그 궤양 클리닉을 운영해야한다고 생각 했습니까? 이 클리닉의 일환으로 환자가 ABPI에 접근 할 수 있어야한다고 느꼈던 %는 무엇입니까? 이 클리닉의 일환으로 환자가 정맥 이중 스캔에 접근 할 수 있다고 느꼈던 %는 무엇입니까? 레그 궤양 클리닉을 2 차적으로 개최 해야하는 % |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alun Davies, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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