Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostiek in het beenulcustraject

12 februari 2024 bijgewerkt door: Imperial College London

Het schatten en vergelijken van de prestaties, klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit van de huidige diagnostische opties voor patiënten die zich bij de eerstelijnszorg melden met vermoedelijke veneuze zweren

Dit project heeft als doel het onderzoeken van 'De minimale diagnostische vereisten voor patiënten die zich bij de eerstelijnszorg melden met verdenking op veneuze ulcera.' Om dit te doen zijn de onderzoekers van plan een reeks vragenlijsten uit te voeren bij eerstelijnszorgdiensten en vaatwetenschappelijke diensten, en om kosteneffectiviteitsmodellen uit te voeren op het uitvoeren van diagnostische diensten in de eerstelijnszorg en in de tweedelijnszorg. Een eenmalige vragenlijst, ontworpen in Qualtrics, zal via sociale media en e-mailcontacten naar huisartsen worden verzonden. Dit zal gericht zijn op het vaststellen van hun huidige rol en eventuele richtlijnen die zij volgen met betrekking tot de diagnose en behandeling van veneuze beenulcera in de eerste lijn, en om hun mening te bepalen over wat dit patiëntentraject zou moeten inhouden. Er zal een Delphi-consensus worden uitgevoerd onder vasculaire wetenschappers in het Verenigd Koninkrijk om de huidige diagnostiek voor patiënten met veneuze beenulcera vast te stellen en de toekomstige praktijk te stroomlijnen. De consensus wordt bereikt wanneer er ≥ 70% overeenstemming is. Kosteneffectiviteitsmodellen zullen worden uitgevoerd op basis van twee verschillende scenario's voor het beheer van dit cohort patiënten, één in de eerstelijnszorg en één in de tweedelijnszorg. Op de resultaten zullen beschrijvende statistieken worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van dit project is het bepalen van de rol/positie van diagnostische beeldvorming in het patiëntentraject voor een patiënt met actieve of genezen ulceratie.

  1. Om de huidige praktijk in de eerstelijnszorg voor de behandeling van veneuze beenulcera en de beschikbaarheid van diensten voor verdere verwijzing te bepalen.
  2. Om de huidige praktijk voor de diagnose en behandeling van vermoedelijke veneuze beenulcera op vasculaire afdelingen in het Verenigd Koninkrijk te bepalen
  3. Om vast te stellen wat de minimale diagnostiek zou moeten zijn voor dit cohort patiënten, inclusief welke scans er moeten worden uitgevoerd en of er een vast criterium kan worden toegepast op dit cohort patiënten.
  4. Om de kosteneffectiviteit van de implementatie hiervan in zowel de eerste als de tweede lijn te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnszorgverleners die in Groot-Brittannië werken en vasculaire wetenschappers die in een tweedelijnsziekenhuis in Groot-Brittannië werken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijnszorgverleners die in Groot-Brittannië werken, zullen worden gerekruteerd voor de eerstelijnszorgvragenlijst.
  • Vasculaire wetenschappers die in een tweedelijnsziekenhuis in Groot-Brittannië werken, zullen worden gerekruteerd voor de online Delphi-consensus.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerstelijnszorgverleners
Een eenmalige vragenlijst die via qualtrics naar huisartsen wordt gestuurd om de huidige praktijk in de eerstelijnszorg voor de behandeling van veneuze beenulcera en de beschikbaarheid van diensten voor verdere verwijzing te bepalen.
Op vragenlijsten gebaseerd onderzoek
Vasculaire wetenschappers
Via Qualtrics zal een Delphi Consensus-vragenlijst worden uitgevoerd om de huidige praktijk voor de diagnose en behandeling van vermoedelijke veneuze beenulcera op vasculaire afdelingen in het Verenigd Koninkrijk te bepalen.
Op vragenlijsten gebaseerd onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerstelijnszorgbeoefenaars
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de huidige praktijk in de eerstelijnszorg voor de behandeling van veneuze beenulcera en de beschikbaarheid van diensten voor verdere verwijzing te bepalen. Om dit te bereiken is er een online elektronische vragenlijst ontworpen op Qualtrics. Dit zal worden verspreid onder verschillende eerstelijnszorgverleners in het Verenigd Koninkrijk. Dit is een vragenlijst met meerkeuzevragen en vrije tekstvakken voor antwoorden, de antwoorden worden kwalitatief geanalyseerd.
3 maanden
Vasculaire wetenschappers
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de huidige praktijk voor de diagnose en behandeling van vermoedelijke veneuze beenulcera op vasculaire afdelingen in het Verenigd Koninkrijk te bepalen. Om dit te bereiken zal een Delphi-consensus worden uitgevoerd onder vasculaire wetenschappers in het Verenigd Koninkrijk, waarbij gebruik wordt gemaakt van online elektronische vragenlijsten die zijn ontworpen op Qualtrics. Er wordt verwacht dat er 3 rondes met vragenlijsten zullen zijn om de Delphi-consensus te bereiken. Er is sprake van consensus als er 70% overeenstemming is bereikt over de antwoorden op de vragen. Tijdens dit onderzoek maken wij geen gebruik van beoordelingen met unieke metingen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alun Davies, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23CX8458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veneuze beenzweer

Klinische onderzoeken op N.v.t. - Op vragenlijsten gebaseerd onderzoek

3
Abonneren