- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06181708
Diagnostiek in het beenulcustraject
12 februari 2024 bijgewerkt door: Imperial College London
Het schatten en vergelijken van de prestaties, klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit van de huidige diagnostische opties voor patiënten die zich bij de eerstelijnszorg melden met vermoedelijke veneuze zweren
Dit project heeft als doel het onderzoeken van 'De minimale diagnostische vereisten voor patiënten die zich bij de eerstelijnszorg melden met verdenking op veneuze ulcera.'
Om dit te doen zijn de onderzoekers van plan een reeks vragenlijsten uit te voeren bij eerstelijnszorgdiensten en vaatwetenschappelijke diensten, en om kosteneffectiviteitsmodellen uit te voeren op het uitvoeren van diagnostische diensten in de eerstelijnszorg en in de tweedelijnszorg.
Een eenmalige vragenlijst, ontworpen in Qualtrics, zal via sociale media en e-mailcontacten naar huisartsen worden verzonden.
Dit zal gericht zijn op het vaststellen van hun huidige rol en eventuele richtlijnen die zij volgen met betrekking tot de diagnose en behandeling van veneuze beenulcera in de eerste lijn, en om hun mening te bepalen over wat dit patiëntentraject zou moeten inhouden.
Er zal een Delphi-consensus worden uitgevoerd onder vasculaire wetenschappers in het Verenigd Koninkrijk om de huidige diagnostiek voor patiënten met veneuze beenulcera vast te stellen en de toekomstige praktijk te stroomlijnen.
De consensus wordt bereikt wanneer er ≥ 70% overeenstemming is.
Kosteneffectiviteitsmodellen zullen worden uitgevoerd op basis van twee verschillende scenario's voor het beheer van dit cohort patiënten, één in de eerstelijnszorg en één in de tweedelijnszorg.
Op de resultaten zullen beschrijvende statistieken worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van dit project is het bepalen van de rol/positie van diagnostische beeldvorming in het patiëntentraject voor een patiënt met actieve of genezen ulceratie.
- Om de huidige praktijk in de eerstelijnszorg voor de behandeling van veneuze beenulcera en de beschikbaarheid van diensten voor verdere verwijzing te bepalen.
- Om de huidige praktijk voor de diagnose en behandeling van vermoedelijke veneuze beenulcera op vasculaire afdelingen in het Verenigd Koninkrijk te bepalen
- Om vast te stellen wat de minimale diagnostiek zou moeten zijn voor dit cohort patiënten, inclusief welke scans er moeten worden uitgevoerd en of er een vast criterium kan worden toegepast op dit cohort patiënten.
- Om de kosteneffectiviteit van de implementatie hiervan in zowel de eerste als de tweede lijn te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma Flint
- Telefoonnummer: 02033117322
- E-mail: e.flint1@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
- Werving
- Charing Cross Hospital
-
Contact:
- Emma L Flint
- Telefoonnummer: 020333117322
- E-mail: e.flint1@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnszorgverleners die in Groot-Brittannië werken en vasculaire wetenschappers die in een tweedelijnsziekenhuis in Groot-Brittannië werken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverleners die in Groot-Brittannië werken, zullen worden gerekruteerd voor de eerstelijnszorgvragenlijst.
- Vasculaire wetenschappers die in een tweedelijnsziekenhuis in Groot-Brittannië werken, zullen worden gerekruteerd voor de online Delphi-consensus.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Eerstelijnszorgverleners
Een eenmalige vragenlijst die via qualtrics naar huisartsen wordt gestuurd om de huidige praktijk in de eerstelijnszorg voor de behandeling van veneuze beenulcera en de beschikbaarheid van diensten voor verdere verwijzing te bepalen.
|
Op vragenlijsten gebaseerd onderzoek
|
Vasculaire wetenschappers
Via Qualtrics zal een Delphi Consensus-vragenlijst worden uitgevoerd om de huidige praktijk voor de diagnose en behandeling van vermoedelijke veneuze beenulcera op vasculaire afdelingen in het Verenigd Koninkrijk te bepalen.
|
Op vragenlijsten gebaseerd onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eerstelijnszorgbeoefenaars
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de huidige praktijk in de eerstelijnszorg voor de behandeling van veneuze beenulcera en de beschikbaarheid van diensten voor verdere verwijzing te bepalen.
Om dit te bereiken is er een online elektronische vragenlijst ontworpen op Qualtrics.
Dit zal worden verspreid onder verschillende eerstelijnszorgverleners in het Verenigd Koninkrijk.
Dit is een vragenlijst met meerkeuzevragen en vrije tekstvakken voor antwoorden, de antwoorden worden kwalitatief geanalyseerd.
|
3 maanden
|
Vasculaire wetenschappers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de huidige praktijk voor de diagnose en behandeling van vermoedelijke veneuze beenulcera op vasculaire afdelingen in het Verenigd Koninkrijk te bepalen.
Om dit te bereiken zal een Delphi-consensus worden uitgevoerd onder vasculaire wetenschappers in het Verenigd Koninkrijk, waarbij gebruik wordt gemaakt van online elektronische vragenlijsten die zijn ontworpen op Qualtrics.
Er wordt verwacht dat er 3 rondes met vragenlijsten zullen zijn om de Delphi-consensus te bereiken.
Er is sprake van consensus als er 70% overeenstemming is bereikt over de antwoorden op de vragen.
Tijdens dit onderzoek maken wij geen gebruik van beoordelingen met unieke metingen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alun Davies, Imperial College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23CX8458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veneuze beenzweer
-
Istituto Ortopedico GaleazziVoltooidAtletische blessures | Single Leg Squat-prestaties
Klinische onderzoeken op N.v.t. - Op vragenlijsten gebaseerd onderzoek
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesWervingAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
International Food Policy Research InstituteFHI 360; Save the ChildrenVoltooidAanvullende voeding | Exclusief borstvoedingEthiopië
-
St. Louis UniversityMid-America TransplantActief, niet wervendAfwijzing van levertransplantatie | Levertransplantatie falen en afwijzingVerenigde Staten
-
University of Louisiana MonroeOnbekend
-
RAI Services CompanyWervingRoken | Tabak gebruik | Tabak rokenVerenigde Staten
-
RAI Services CompanyVoltooidRoken | Tabak gebruik | Tabak rokenVerenigde Staten
-
RAI Services CompanyVoltooidRoken | Tabak gebruik | Tabak roken | RookgedragVerenigde Staten
-
Rajavithi HospitalVoltooidChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieThailand
-
Helwan UniversityWervingGeneesmiddel-geïnduceerde nefropathieEgypte
-
ImmunityBio, Inc.WervingMetastatische vaste tumorVerenigde Staten