Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztika a lábfekély útjában

2024. február 12. frissítette: Imperial College London

A jelenlegi diagnosztikai lehetőségek teljesítményének, klinikai hatékonyságának és költséghatékonyságának becslése és összehasonlítása azon betegek esetében, akik vénás fekélygyanús betegeknél jelentkeznek az alapellátásban

Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a vénás fekély gyanújával az alapellátásba kerülő betegek minimális diagnosztikai követelményeit. Ennek érdekében a vizsgálók egy sor kérdőívet kívánnak lefuttatni az alapellátási szolgáltatásokkal, az értudományi szolgálatokkal, valamint költséghatékonysági modellezést kívánnak végezni az alapellátásban és a másodlagos ellátásban nyújtott diagnosztikai szolgáltatások működtetésében. A Qualtrics által megtervezett, egyszeri kérdőívet a közösségi médián és e-mailen keresztül küldik ki az alapellátásban dolgozó szakembereknek. Ennek célja, hogy meghatározzák jelenlegi szerepüket és az általuk követett iránymutatásokat az alapellátásban a vénás lábszárfekélyek diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban, valamint hogy meghatározzák véleményüket arról, hogy ennek a betegútnak mit kell tartalmaznia. A Delphi konszenzusa az Egyesült Királyság érrendszeri kutatói között zajlik majd, hogy meghatározzák a vénás lábszárfekélyben szenvedő betegek diagnosztikájának jelenlegi gyakorlatát és egyszerűsítsék a jövőbeli gyakorlatot. A konszenzus akkor érhető el, ha ≥ 70%-os egyetértés van. A költséghatékonysági modellezést a betegcsoport kezelésének két különböző forgatókönyve alapján hajtják végre, az egyik az alapellátásban, a másik pedig a másodlagos ellátásban. Az eredményekről leíró statisztikákat készítenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a projektnek a fő célja a diagnosztikus képalkotás szerepének/pozíciójának meghatározása a beteg utazásában aktív vagy gyógyult fekélyes betegek esetében.

  1. Meghatározni a vénás lábszárfekély kezelésének jelenlegi alapellátási gyakorlatát és a továbbutaló szolgáltatások elérhetőségét.
  2. A feltételezett vénás lábszárfekély diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi gyakorlatának meghatározása az Egyesült Királyság értudományi osztályain
  3. Annak megállapítása, hogy mi legyen a minimális diagnosztika ennek a betegcsoportnak, beleértve azt is, hogy milyen vizsgálatokat kell végezni, és alkalmazható-e egy meghatározott kritérium erre a betegcsoportra.
  4. Meghatározni ennek költséghatékonyságát mind az alap-, mind a másodlagos ellátásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Királyságban dolgozó alapellátásban dolgozó szakemberek és az Egyesült Királyságban egy másodlagos egészségügyi kórházban dolgozó érkutatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Királyságban dolgozó alapellátásban dolgozó szakembereket felvesznek az alapellátási kérdőívre.
  • Az Egyesült Királyságban egy másodlagos kórházban dolgozó érkutatókat toboroznak az online delphi konszenzusra.

Kizárási kritériumok:

  • A részvételi feltételeket nem teljesítő résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alapellátásban dolgozók
Egyszeri kérdőív, amelyet az alapellátásban dolgozó szakembereknek küldenek a quatrics-on keresztül, hogy meghatározzák az alapellátás jelenlegi gyakorlatát a vénás lábfekély kezelésében, valamint a szolgáltatások elérhetőségét a továbbküldéshez.
Kérdőíves vizsgálat
Érrendszeri tudósok
Delphi Consensus kérdőívet fog kitölteni a Qualtrics, hogy meghatározzák a feltételezett vénás lábszárfekélyek diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi gyakorlatát az Egyesült Királyság értudományi osztályain.
Kérdőíves vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapellátásban dolgozók
Időkeret: 3 hónap
Meghatározni a vénás lábszárfekély kezelésének jelenlegi alapellátási gyakorlatát és a továbbutaló szolgáltatások elérhetőségét. Ennek érdekében egy online elektronikus kérdőívet készítettek a Qualtrics-en. Ezt terjesztik az Egyesült Királyság számos alapellátását végző szakemberhez. Ez egy feleletválasztós és szabad szövegdobozokkal ellátott kérdőív a válaszokhoz, a válaszokat minőségileg elemezzük.
3 hónap
Érrendszeri tudósok
Időkeret: 6 hónap
A feltételezett vénás lábszárfekély diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi gyakorlatának meghatározása az Egyesült Királyság értudományi osztályain. Ennek elérése érdekében a Delphi konszenzust folytatnak az érrendszeri tudósok között az Egyesült Királyságban, a Qualtrics-on kialakított online elektronikus kérdőívek segítségével. Várhatóan 3 fordulós kérdőív lesz a Delphi konszenzusa alapján. A konszenzus akkor érhető el, ha a kérdésekre adott válaszok tekintetében 70%-os megegyezés születik. Ebben a vizsgálatban nem használunk egyedi mérésekkel végzett értékeléseket.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alun Davies, Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás lábfekély

Klinikai vizsgálatok a N/A – Kérdőíves vizsgálat

3
Iratkozz fel