- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06181708
Diagnosztika a lábfekély útjában
2024. február 12. frissítette: Imperial College London
A jelenlegi diagnosztikai lehetőségek teljesítményének, klinikai hatékonyságának és költséghatékonyságának becslése és összehasonlítása azon betegek esetében, akik vénás fekélygyanús betegeknél jelentkeznek az alapellátásban
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a vénás fekély gyanújával az alapellátásba kerülő betegek minimális diagnosztikai követelményeit.
Ennek érdekében a vizsgálók egy sor kérdőívet kívánnak lefuttatni az alapellátási szolgáltatásokkal, az értudományi szolgálatokkal, valamint költséghatékonysági modellezést kívánnak végezni az alapellátásban és a másodlagos ellátásban nyújtott diagnosztikai szolgáltatások működtetésében.
A Qualtrics által megtervezett, egyszeri kérdőívet a közösségi médián és e-mailen keresztül küldik ki az alapellátásban dolgozó szakembereknek.
Ennek célja, hogy meghatározzák jelenlegi szerepüket és az általuk követett iránymutatásokat az alapellátásban a vénás lábszárfekélyek diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban, valamint hogy meghatározzák véleményüket arról, hogy ennek a betegútnak mit kell tartalmaznia.
A Delphi konszenzusa az Egyesült Királyság érrendszeri kutatói között zajlik majd, hogy meghatározzák a vénás lábszárfekélyben szenvedő betegek diagnosztikájának jelenlegi gyakorlatát és egyszerűsítsék a jövőbeli gyakorlatot.
A konszenzus akkor érhető el, ha ≥ 70%-os egyetértés van.
A költséghatékonysági modellezést a betegcsoport kezelésének két különböző forgatókönyve alapján hajtják végre, az egyik az alapellátásban, a másik pedig a másodlagos ellátásban.
Az eredményekről leíró statisztikákat készítenek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a projektnek a fő célja a diagnosztikus képalkotás szerepének/pozíciójának meghatározása a beteg utazásában aktív vagy gyógyult fekélyes betegek esetében.
- Meghatározni a vénás lábszárfekély kezelésének jelenlegi alapellátási gyakorlatát és a továbbutaló szolgáltatások elérhetőségét.
- A feltételezett vénás lábszárfekély diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi gyakorlatának meghatározása az Egyesült Királyság értudományi osztályain
- Annak megállapítása, hogy mi legyen a minimális diagnosztika ennek a betegcsoportnak, beleértve azt is, hogy milyen vizsgálatokat kell végezni, és alkalmazható-e egy meghatározott kritérium erre a betegcsoportra.
- Meghatározni ennek költséghatékonyságát mind az alap-, mind a másodlagos ellátásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emma Flint
- Telefonszám: 02033117322
- E-mail: e.flint1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Toborzás
- Charing Cross Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma L Flint
- Telefonszám: 020333117322
- E-mail: e.flint1@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Egyesült Királyságban dolgozó alapellátásban dolgozó szakemberek és az Egyesült Királyságban egy másodlagos egészségügyi kórházban dolgozó érkutatók.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyságban dolgozó alapellátásban dolgozó szakembereket felvesznek az alapellátási kérdőívre.
- Az Egyesült Királyságban egy másodlagos kórházban dolgozó érkutatókat toboroznak az online delphi konszenzusra.
Kizárási kritériumok:
- A részvételi feltételeket nem teljesítő résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Alapellátásban dolgozók
Egyszeri kérdőív, amelyet az alapellátásban dolgozó szakembereknek küldenek a quatrics-on keresztül, hogy meghatározzák az alapellátás jelenlegi gyakorlatát a vénás lábfekély kezelésében, valamint a szolgáltatások elérhetőségét a továbbküldéshez.
|
Kérdőíves vizsgálat
|
Érrendszeri tudósok
Delphi Consensus kérdőívet fog kitölteni a Qualtrics, hogy meghatározzák a feltételezett vénás lábszárfekélyek diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi gyakorlatát az Egyesült Királyság értudományi osztályain.
|
Kérdőíves vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapellátásban dolgozók
Időkeret: 3 hónap
|
Meghatározni a vénás lábszárfekély kezelésének jelenlegi alapellátási gyakorlatát és a továbbutaló szolgáltatások elérhetőségét.
Ennek érdekében egy online elektronikus kérdőívet készítettek a Qualtrics-en.
Ezt terjesztik az Egyesült Királyság számos alapellátását végző szakemberhez.
Ez egy feleletválasztós és szabad szövegdobozokkal ellátott kérdőív a válaszokhoz, a válaszokat minőségileg elemezzük.
|
3 hónap
|
Érrendszeri tudósok
Időkeret: 6 hónap
|
A feltételezett vénás lábszárfekély diagnosztizálásának és kezelésének jelenlegi gyakorlatának meghatározása az Egyesült Királyság értudományi osztályain.
Ennek elérése érdekében a Delphi konszenzust folytatnak az érrendszeri tudósok között az Egyesült Királyságban, a Qualtrics-on kialakított online elektronikus kérdőívek segítségével.
Várhatóan 3 fordulós kérdőív lesz a Delphi konszenzusa alapján.
A konszenzus akkor érhető el, ha a kérdésekre adott válaszok tekintetében 70%-os megegyezés születik.
Ebben a vizsgálatban nem használunk egyedi mérésekkel végzett értékeléseket.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alun Davies, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23CX8458
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás lábfekély
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
Klinikai vizsgálatok a N/A – Kérdőíves vizsgálat
-
VA Loma Linda Health Care SystemMultidisciplinary Association for Psychedelic StudiesToborzásMDMA-asszisztált pszichoterápia veteránoknál a harchoz kapcsolódó, refrakter PTSD-vel (VALLMDMA_001)A poszttraumás stressz zavar | Küzdj a stressz-zavarok ellenEgyesült Államok