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腿部溃疡途径的诊断

2024年2月12日 更新者:Imperial College London

评估和比较当前诊断方案对疑似静脉溃疡就诊的患者的性能、临床有效性和成本效益

该项目旨在调查“对疑似静脉溃疡就诊的患者的最低诊断要求”。 为了做到这一点,研究人员打算对初级保健服务、血管科学服务进行一系列调查问卷,并对初级保健和二级保健机构中运行的诊断服务进行一些成本效益建模。 在 Qualtrics 中设计的一次性调查问卷将通过社交媒体和电子邮件联系方式发送给初级保健从业者。 其目的是确定他们目前的角色以及他们在初级保健中腿部静脉溃疡的诊断和治疗方面遵循的任何指南,并确定他们对该患者途径应涉及的内容的看法。 英国各地的血管科学家将达成一项德尔菲共识,以确定当前和简化未来腿部静脉溃疡患者的诊断实践。 同意率≥70%即可达成共识。 成本效益模型将在管理这组患者的两种不同情况下进行,一种在初级保健中,一种在二级保健中。 将对结果进行描述性统计。

研究概览

详细说明

该项目的主要目标是确定诊断成像在患有活动性或已治愈溃疡的患者的患者旅程中的作用/位置。

  1. 确定当前腿部静脉溃疡管理初级保健的实践以及转诊服务的可用性。
  2. 确定英国各地血管科学家部门诊断和治疗疑似腿部静脉溃疡的现行做法
  3. 确定这组患者的最低限度诊断应该是什么,包括应该进行哪些扫描以及是否可以将一组标准应用于这组患者。
  4. 确定在初级和二级护理机构中实施这一措施的成本效益。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

230

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、英国、W6 8RF
        • 招聘中
        • Charing Cross Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在英国工作的初级保健医生和在英国二级保健医院工作的血管科学家。

描述

纳入标准:

  • 将招募在英国工作的初级保健从业者来进行初级保健调查问卷。
  • 在英国一家二级保健医院工作的血管科学家将被招募参加在线德尔菲共识。

排除标准:

  • 参与者不符合纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
初级保健医生
通过 qualtrics 向初级保健从业者发送一次性调查问卷,以确定初级保健中腿部静脉溃疡管理的当前实践以及转诊服务的可用性。
基于问卷调查的研究
血管科学家
将通过 Qualtrics 进行德尔菲共识调查问卷,以确定英国各地血管科学家部门诊断和治疗疑似腿部静脉溃疡的当前实践
基于问卷调查的研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级保健从业者
大体时间:3个月
确定当前腿部静脉溃疡管理初级保健的实践以及转诊服务的可用性。 为了实现这一目标,Qualtrics 设计了一款在线电子问卷。 这将传播给英国各地的各种初级保健从业者。 这是一份带有多项选择和自由文本框答案的调查问卷,将对答案进行定性分析。
3个月
血管科学家
大体时间:6个月
确定英国各地血管科学家部门对疑似腿部静脉溃疡的诊断和治疗的当前实践。 为了实现这一目标,英国各地的血管科学家将使用 Qualtrics 设计的在线电子问卷达成德尔菲共识。 德尔菲共识预计将进行3轮问卷调查。 当问题的答案达成70%的一致时,即达成共识。 在本研究期间,我们没有使用具有独特测量的评估。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alun Davies、Imperial College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月13日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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不适用 - 基于问卷调查的研究的临床试验

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